3 混合制粒.docVIP

编 号 混合制粒记录 页 码 B09/1122-00 1－2 产品名称 产品规格 产品批号 数 量 万片 操作室名称 操作开始日期 年 月 日 操作项目 操作内容 操作记录（是否完成） 操作前检查 1．空调已经启动； 2．现行标准操作程序在生产现场； 3．有清场合格证，现场清洁无前批生产遗留物 4．快速湿法制粒机、摇摆式颗粒机等设备完好，在清洁有效期内； 5．工器具、容器按《洁净区容器具清洁标准操作程序》清洁，在清洁有效期内。 6．生产状态标志、标识正确 □是 □否 □是 □否 □是 □否 □是 □否 □是 □否 □是 □否 温度18-26℃，相对湿度45-65％，压差相对洁净走廊＞-5Pa □是 □否 操作环境记录：温度 ℃，相对湿度 ％,压差 Pa 检查人： 检查日期： 年 月 日 时 操作准备 1．快速湿法制粒机、颗粒机接通电源，空转正常； □是 □否 2．将干燥车从烘箱内拉出； □是 □否 3．将干燥盘从下向上取出，摆放整齐。 □是 □否 4．将盘布铺在干燥盘上。 □是 □否 5．准备好操作用不锈钢桶、不锈钢铲。 □是 □否 混 合 设备名称：快速湿法制粒机 □是 □否 设备型号：GHL－250 □是 □否 混合参数 1．干混时间 分钟，转数 档； □是 □否 2．湿混时间 分钟，转数 档； □是 □否 3．切刀转数 转/分； □是 □否 干 混 1．将 投入混合机中； □是 □否 2．混合 分钟，制得均匀粉末； □是 □否 操 作 人： 操作时间： 年 月 日 时— 时 编 号 混合制粒记录 页 码 B09/1122-00 2－2 产品名称 产品规格 产品批号 数 量 万片 操作项目 操作内容 操作记录（是否完成） 湿 混 1．干混结束开始湿混， □是 □否 加入 2．混合 分钟，制得均匀软材。 □是 □否 操 作 人： 操作时间： 年 月 日 时— 时 制 粒 设备名称：摇摆式颗粒机 □是 □否 设备型号：YK－160 □是 □否 制粒参数 1．筛网材质： ，目数： 目； □是 □否 2．筛网已安装完成，松紧适度，经纬平直； □是 □否 3．制粒机转数： 转／分； □是 □否 4．软材加入量不超过料斗1/3。 □是 □否 制粒操作 1．将软材均匀加入摇摆颗粒机中制得均匀颗粒； □是 □否 2．将湿颗粒上到干燥盘上，厚度不超过2㎝