ISO9001 2015转版针对新内审员.docxVIP

ISO9001:2008 七大原则： 1以顾客为关注焦点2领导作用3全员参与4过程方法5改进6基于证据/事实的决策7关系管理（主要是与供方的互利关系）。 去掉了08版中的质量系统，主要原因：去掉了固有环节应对“两张皮”（审核时拿出手册程序，审核完毕就丢一旁，全球都有此现象）。因此ISO对文件化要求适当放松，减少作假的必要性。一些小企业无需繁琐的质量系统，因为流程简单。例如：老板和员工两个人的餐饮小企业，员工去菜场买菜，不可能专门做成手册、程序、作业指导书，要求只要做到老板和员工被审核时表述一致即可，当然流程仅仅记录在脑子里的话，因为人是容易犯错的，所以可以做成简单的流程图，适用于简单的服务类、采购的作业规范。 三大核心： PDCA； 过程方法：过程和过程有关联，不能孤立看待； 风险：基于风险的思考。 去掉了08版中的预防措施。 十要素： 1范围2规范性3术语4环境5领导6策划7支持8运行9绩效评价10不符合和纠正措施 以上7+3+10 比如一个工厂生产服装（SUITS）出口的话.在工厂里,SUITS叫PRODUCT在运输过程中,SUITS叫GOODS，显然意思是货物交付到客户手中前组织的服务并未结束！ 10 9 改进-绩效 内审 站在老板的角度，开公司流程：市场调查-项目确立-职责确立-制定方针-资源提供-生产 4 5 6 7 8 4组织的环境 经营环境分析方法：swot较为常用，培训的时候由于时间关系讲师并没有深入讲解，以下内容我是网上摘录的，大家共同学习吧。 注意事物的两面性，机会中往往伴随着风险，比如：打车软件，刚刚出现的时候因为国内一片空白，就是开拓一个新领域的机会，几乎是0竞争。但是最大的风险就是政策没有落地，所以后来有了私车黑车之争。出租车行业有广大用户群的传统优势，但是这个优势也变成船大不好调头的劣势，收了几十年的份子钱感觉天经地义的东西要放弃几乎难如登天。另一个例子是余额宝一下子就打破了银行业的垄断地位，但是后续的政策风险也随之而来。 注意数据的采集时基于事实和数据分析，必须有正当来源，否则空洞的输入只能带来空洞的输出，不可能详实充分。 这个例子很明显是针对国家邮政的swot分析。大家可以一起对上荣精工进行下swot分析试试看。 5领导 15版弱化了管理者代表的要求，通篇用词都是最高管理者。强调“最高管理者”对组织质量体系有效性，绩效的领导责任，所以新标准--5.领导的作用 + 9.绩效评价，是强调的部分，没有“管理者代表”了，同时强调“全员参与”。（很明显，标准方发现很多组织中，管代作为“搞体系的”，对组织业务没有实际控制能力，已经不适用了）。 （1.看5.1.1 2.质量方针的特点：a一看就知道公司要做什么样的东西，是一家什么样的公司b为制定质量目标提供框架c产品合规并能满足客户要求的使用功能d公司在质量方面不断进步 这么多内容好像不能用一句话概括，实际可以在下面加一段注释，看看我们公司的品质方针符合吗？ 3.形成文件，内部沟通，外部可获取 4.清楚自己的业务流程，然后把标准加进去。通过各部门按照方针要求制定目标，落实责任到部门和人 5.看5.3须解读，要提供:体系人员任命书\组织机构图\岗位说明书\体系过程布局图\合同分解或项目分解图.规定职责权限的文件化信息:体系人员任命文件,部门负责人和关键岗位;沟通发布.过程纠偏） 6策划 根据程序文件对策划进行变更，1.风险要识别，是不是每一个都必须要处理？不是，有评估机制即可。举个例子：开车有撞车风险吧怎么处理？就算我把所有风险都控制了，就100%可以规避撞车风险吗？那还有别人撞我怎么办？风险和机遇不一定是对立，这个之前swot分析的时候已经讲过。2.风险要定期评估，就是有时限，因为风险是不断变化的。举个例子：以前晨练是没什么风险的，现在有雾霾，不恰当的外出锻炼就有呼吸道感染的风险了。 风险评价表例： 序号 环境因素 相关方 正面or负面影响 影响内容 影响程度 1 法律法规 政府部门 - 罚款、整顿、停产 严重 2 竞争对手倒闭 客户 + 短期订单增加 一般 3 人力不足 公司 - 供货能力不足 较大 根据Smart原则 1.目标必须是具体的（Specific）2. 目标必须是可以衡量的（Measurable）3. 目标必须是可以达到的（Attainable）4