医学痔康舒口服液治疗痔疮的临床 验证总结课件.ppt

痔康舒口服液治疗痔疮的临床验证总结实验单位：成都市肛肠专科医院 成都市中医医院 成都市第二卫校附院 前 言 根据四川省卫生厅川卫药发（1993）第201号文件，由成都市中医医院牵头，成都肛肠专科医院、成都市第二卫校附院参加，对四川雅达药业股份有限公司生产的“痔康舒口服液”治疗痔疮进行临床验证。验证从1994年2月起至1994年5月完成，共计观察验证165例，其中治疗组105例，对照组60例。治疗组临床痊愈21例，显效58例，有效20例，无效6例。其中总显效率为77.24%。经统计学处理表明，痔康舒口服液疗效明显优于对照用药消痔丸。 一般资料 本组资料由成都中医医院完成治疗组31例，对照组30例，成都肛肠专科医院完成治疗组42例，成都第二卫校附院完成治疗组32例，对照组30例。合计治疗组住院病例34例，门诊病例71例。对照组住院病例20例，门诊病例40例。符合验证方案要求。 一、性别 表1 两组性别比较统计学处理，X2=0.004.P0.05,二组间差异无显著意义。 二、年龄 表2 两组年龄分布比较 三、内痔分布 表3 两组内痔分期比较 统计学处理，X2=5.719,P0.05.治疗组内痔重于对照 四、外痔分布 表4两组外痔分型比较 统计学处理，X2=0.564,P0.05.二组间差异无显著意义 五、证候分布 表5 两组证候分布比较 统计学处理，X2=2.224,P0.05.二组间差异无显著意义 六、病程 表6 两组病程比较 统计学处理，x2=0.620，P0.05，二组间差异无显著意义。 以上一般资料统计结果表明，二组情况基本相同，具有可比性。 病例选择 一、诊断标准 （一）西医诊断标准（参照《中药临床研究指导原则》痔疮诊断分类标准） 1、症状 （1）便时肛门部出血，或滴血，或射血； （2）便时或劳累后，痔脱出肛外，能自行复位，或需手法复位 （3）便时肛门不适，伴坠痛。 2、视诊 肛门缘痔肿，增加腹压时痔核变大，部分患者内痔脱出肛外。 3、肛镜检查 直肠下段有隆起的痔核，痔粘膜充血，或伴糜烂。 上述3项凡符合1中的2项和2、3项中的1项，即可诊断。 （二）痔的分类 根据痔块所在部位不同，可分为以下3类： 1、内痔：发生在直肠上静脉丛的曲张静脉团块，位于齿线以上，表面为肠粘膜所覆盖。常见于左侧、右前及后3处。可分为： （1）Ⅰ期：以便血为主。便血表现为大便带血、滴血、射备。肛门镜检查，有内痔核形成，痔粘膜充血或糜烂。 （2）Ⅱ期：以便时内痔核脱出，便后内痔可自行复位，有时伴有便血，肛门镜检查，内痔核多见右前、右后和左侧。 （3）Ⅲ期：大便时内痔核脱出，便后内痔不能自行复位，需用手托回。肛门镜检查，内痔多呈环形，齿线以下常伴有痔变。 （4）Ⅳ期：平时痔脱出肛门外（常以混合痔出现）。肛门镜检查、除内痔呈环状外，齿线以下肛管、肛缘也有明显痔变。 2、外痔：发生在自肠下静脉丛的曲张静脉团块，位于齿线以下，表面为肛管皮肤覆盖。单纯外痔见于肛门周围，常因静脉内血栓形成而突出在外。可分为： （1）炎性外痔：肛缘皮肤皱壁突起，有红、热、肿、痛等炎性表现，常与肛窦炎、肛裂并发。 （2）血栓性外痔：初起肛缘一侧核状隆起，红热肿痛，继而种块呈淡蓝色、或溃破、或肿痛逐渐消退、或血栓机化。 （3）静脉曲张性外痔：排便后肛缘皮下肿胀，可见曲张的静脉团，肛门坠胀，微痛，常与内痔并发。 3、混合痔：由于直肠上、下静脉丛互相吻合，互相影响，因而痔块位于齿线上下，表现为直肠粘膜 和肛管皮肤所覆盖。 （三）中医辨证 1、风热瘀阻证：便后肛门出血，血以鲜红，助门作痒，大便不畅，全身症状不明显。舌淡红，苔薄白，脉平。 2、湿热壅滞证：肛门肿痛，口干口苦，食欲不振，不便干燥或秘结，小便色黄，便时滴血，舌红，苔黄腻，脉滑或数。 二、试验病例标准 （一）纳入病例标准 符合痔疮诊断及中医辨别证属风热瘀阻或湿热壅滞者，可纳入试验病例。 （二）排除病例标准（包括不适应症或剔除标准）