医院静脉药物配置的实践_2课件.ppt

* * USP颁布的USP第797章 是第一个政府强制性的无菌配制要求，已经在2004年1月实行。规定了医院药房制备无菌产品质量保证准则。其中包括： 配置中心成员的责任 细菌污染危险等级 确证配制的准确性及其无菌效果 人员无菌操作技能的培训和评价 环境质量和控制、流程 肠外营养液配制用自动配制设备(ACD)的确认 完成配制的发放检查和检验 储存和效期 CSP分发后的质量控制 病人或医护人员的培训 病人监护及不良反应报告、质量保证程序 美国药典第797章内容虽然较为完善，但各国的专家们仍在继续努力，以制定出更加有利于控制配置质量、提高患者用药安全的规章。 * * 国内静脉药物配置的规范化要求 规范：“医疗机构静脉输液混合调配质量管理规范（试行）” 起草：卫生部医政司委托中国医院协会药事专业委员会，于2007年起草，目前正在等候卫生部批准中 内容：8章55条 总则 机构与人员 环境、设施与设备 药品与物料 卫生与消毒 文件 混合调配质量管理 附则 * * 本规范是从事临床静脉输液混合调配工作质量管理的基本准则，适用于肠道外营养和危害药物调配的全过程。医疗机构开展其他临床静脉输液的集中或分散加药混合调配，也应遵守本规范。 从事处方审核应由具有扎实的药学专业理论知识和较丰富的调剂工作经验的主管药师以上专业技术职务任职资格者担任；按照用药医嘱摆药准备、加药混合调配操作和成品输液核查应由经过培训的药士担任。 混合调配中心（室）平均每人每日调配工作量为45袋/瓶，所需人员可招聘非药学部门固定编制的药学专业技术人员。禁止非药学专业技术人员从事静脉输液混合调配工作。 * * 混合调配中心（室）面积要求。每日混合调配静脉输液300袋/瓶，调配中心（室）面积为100平方米，调配量每增加100袋/瓶，增加房屋面积25平方米。 医师应按照《处方管理办法（试行）》的规定开具静脉用药处方；药师应按《处方管理办法（试行）》有关规定和输液混合调配操作规程，审核用药医嘱所列静脉用药混合配伍的合理性，药品的相容性和稳定性，对用药错误应与处方医师沟通调整。对于不能保证成品输液质量的用药处方，药师有权拒绝调配，并记录与签名。 * * 国内目前有大型三级医院1000余家，其中有100多家医院设置了静脉用药调配中心。但这些静脉用药调配中心的建立还只是各个医院根据自己的实际情况和国外相关经验建成的，还处于各自为战、摸索前进的状态。 各个省市（如广东省和上海市）根据自己的特色与要求，制定了各自的静脉药物配置（中心）质量管理规范， 供临床PIVAs建设和使用时参考。 * * 小 结 PIVA作为我国医院药学服务的新模式，已经引起各级医院领导和医药护技人员的极大关注。 PIVA将原来分散在各个病区配置的静脉滴注的药物，转为在药学人员监护下集中配置，是医院药学工作的新亮点和重要内容。 PIVA的建立，可以加强药物使用环节的质量控制，保证静脉输液的无菌性，防止微粒污染，确保药物相容性和稳定性，降低给药错误。 最终体现以病人为中心的药学服务理念。 * * THANK YOU VERY MUCH! * * 建立静脉配置中心的意义 4、加强职业防护 在传统的配置环境中，医务人员易受到某些危险药物的伤害。 危险药物是指能产生职业暴露危险或危害的药物 在静脉药物配置时处置不当，药物悬浮粒或液滴会溢出，经呼吸道或通过皮肤沾染进入人体，造成危害。 在静脉配置中心配置此类药物时，由于采用了生物安全柜 、严格的操作规程登，可以对危险药物的储存、配置、运输、废弃物等诸多环节进行控制，减少对环境的污染和人体危害。 * * 建立静脉配置中心的意义 5、提高护理质量 我国医院住院病人80%以上接受输液，85%的护士用于输液工作的时间超过75%。 在以“病员为中心”医疗理念推动下，今后可能由药学专业人员承担更多的工作，从而护士有更多的时间用于为病人的治疗服务，提高了护士的工作效率 * * 上海市第六人民医院的一项调查中，集中配置前，全院护士每天用于输液配置的时间约为150小时，合计约19人，集中配置后，仅需12人，节约人力近37% * * 四、药师在PIVA中的作用 1、 保证药品配置的质量和静脉用药安全 PIVA使用按照GMP要求生产的药品，严格控制洁净的配制环境，人员经过专门的培训， 严格按照操作规程进行转移、混合，药品的最后使用是在封闭的系统中，大大降低了微生物、热原及微粒污染的概率，最大限度地降低输液反应，能够确保静脉用药安全。 使用袋装输液配置后，大大减少空气介入对药液的污染。 在输液中 不加入药物 加入药物 加入一种药物 加入两药物 加入三种药物 污染率% 3.9 6.7 12.7 16.7 44.3 * * 2、发挥药师作用，开展临床药学 1）降低给药错误