西安交通大学18年3月课程考试药事管理学高起专作业考核试题.doc

 HYPERLINK  ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ (单选题) 1: 药品质量监督检验的性质为（ ） A: 公正性、权威性、经济性 B: 保障性、经济性、仲裁性 C: 公正性、权威性、仲裁性 D: 保障性、权威性、公开性 E: 公开性、经济性、仲裁性 正确答案: (单选题) 2: 新药是指（） A: 未曾在中国境内上市销售的药品 B: 未曾在中国境内生产的药品 C: 未曾在中国境内临床试验的药品 D: 国内生产企业第一次在中国销售的药品 正确答案: (单选题) 3: 用于鉴定新工艺的是（） A: 抽查性检验 B: 评价性检验 C: 仲裁性检验 D: 国家鉴定 正确答案: (单选题) 4: 一般不需要临床研究的是（ ） A: 申请化学药品新药注册 B: 申请已有国家标准的药品注册 C: 补充申请中，已上市药品增加新适应症 D: 补充申请中，已上市药品生产工艺等有重大变化 正确答案: (单选题) 5: 《麻醉药品管理办法》属于（ ） A: 法律 B: 行政法规 C: 部门规章 D: 地方性法规 正确答案: (单选题) 6: 我国现行药品有效期的表示方法为（ ） A: 有效期为2年 B: 有效期至2003年9月 C: 有效期至2003年09月 D: 失效期至2003年09月 正确答案: (单选题) 7: 进口药品注册审批与新药注册审批程序的相同点是（ ） A: 初步受理主体相同，都是国家食品药品监督管理局 B: 样品检验和标准复核的机构相同，都是中国药品生物制品检定所 C: 都要经过临床研究和生产两次审批 D: 批准后所发证明文件相同 正确答案: (单选题) 8: 《麻醉药品管理办法》属于（） A: 法律 B: 行政法规 C: 部门规章 D: 地方性法规 正确答案: (单选题) 9: 县级药品监督管理机构为上一级药品监督管理机构的（） A: 派出机构 B: 直属机构 C: 分支机构 D: 垂直机构 正确答案: (单选题) 10: 某药品有效期至2011年09月，则表明该药品可使用至（ ） A: 2011年9月30日 B: 2011年8月31日 C: 2011年9月1日 D: 2011年8月30日 E: 2011年8月1日 正确答案: (单选题) 11: 纳入《国家基本医疗保险药品目录》的药品，应符合（ ）的原则。 A: 临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应。 B: 临床必需、安全有效、价格合理、保障供应、中西药并重。 C: 临床必需、安全有效、价格合理、保障供应、使用方便。 D: 临床必需、安全有效、质量稳定、保证供应、中西药并重。 正确答案: (单选题) 12: 中药二级保护品种的保护期限为( ) A: 1年 B: 3年 C: 5年 D: 7年 E: 10年 正确答案: (单选题) 13: 临床试验可以以健康人为受试对象的药品是() A: 可卡因 B: 二氢埃托啡 C: 哌醋甲酯 D: 美沙酮 E: 曲马多 正确答案: (单选题) 14: 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售（ ） A: 本企业经营的处方药 B: 本企业经营的片剂 C: 本企业经营的注射剂 D: 本企业经营的抗生素 E: 本企业经营的非处方药 正确答案: (单选题) 15: 利用工作方便，为自己开具处方，骗取精神药品的直接责任人，（ ）年不具有开具处方权。 A: 3年 B: 5年 C: 10年 D: 无此项规定 正确答案: (单选题) 16: 二十世纪最大的药害事件是（） A: 磺胺肔剂事件 B: 斯蒙事件 C: 反应停事件 D: PPA事件 正确答案: (单选题) 17: 在我国，药师最多的药事组织是（ ） A: 药品经营组织 B: 医疗机构药房组织 C: 药学教育组织 D: 药品管理行政组织 正确答案: (单选题) 18: 医疗机构配制制剂必须具有能保证制剂质量的硬件条件是（） A: 设施、设备、检验仪器 B: 设施、设备、卫生条件、管理条件 C: 设施、检验仪器、卫生条件 D: 洁净室、库房、管理条件、设备 正确答案: (单选题) 19: 《进口药品包装材料注册证书》的有效期为（） A: 2年 B: 3年 C: 5年 D: 10年 正确答案: (单选题) 20: 属于麻醉药品的是（） A: 氯胺酮 B: 美沙酮 C: 咖啡因 D: 丁丙诺啡 E: