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社区卫生服务机构资产和后勤管理 杜雪平教授 第一部分 药品管理 一、 药品的概念、分类和特殊性 (一)药品:是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理功能并规定其适应症或者功能主治、用法、用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药物、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 (二)药品的分类 1.现代药与传统药 2.新药和仿制药品 3.生物制品与新生物制品 4.处方药与非处方药 5.特殊管理的药品:麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品。 案例 李大爷患糖尿病,在某社区卫生服务站侯医生处进行糖尿病社区规范化管理,定期测血糖,调整降糖药,血糖控制较好,还经常为社区卫生服务站做健康宣传工作。一天晚上,老伴发烧,嗓子疼,社区卫生服务站没有夜班,李大爷晚上10点到药店买“阿莫西林”抗生素,街上药店拒绝提供,理由是处方药须有医师处方,不是OTC药可以随时购买。 案例思考: 社区卫生服务站不能提供24小时医疗服务,社区内夜间医疗问题都需要去大医院吗? 二、药品管理 效期管理:有效期药品不少于6个月方可入库,个别效期短的药品、急救药品视具体情况而定。药品有效期不少于6个月方可出库,口服制剂少于3个月、针剂少于1个月不能发给患者。 对1个月不流动的药品退回库里,药库对于退回的药品作处理:①退回供货商处;②调往其他站销售;③各站急救备用药品的针剂、片剂、外用药,每周检查一次效期,近期的药品数量少于最小包装量的无法做退货,只能报损。 案例 张某,男,18岁,因头部外伤2天,头晕、失眠(高考前约12天)、无呕吐,家长来社区卫生服务中心要求医生给予改善脑功能代谢的药物治疗,某医生开了“脑复康”静脉输液,第二天当患者输液快结束时,家长无意中发现该药品已超过保质期5天,于是前往中心办公室投诉,要求赔偿。事情发生后,中心领导高度重视,一方面组织调查,一方面安慰患者及家属,并登门道歉,承诺赔偿由此引起的一切后果。 调查显示:1、当天下午发药窗口仅一人值班,另一人请假未来;2、货架存放的“脑复康”有两个批号,其中有两瓶是过期的,追查库房出货,过期的批号早在3个月前已出库。 案例思考: 此案例中显示该社区卫生服务机构药房存在什么问题?如何解决? (三)药品管理的主要内容 药品管理是全过程管理。1.对药品生产(配制)、经营单位资格认证,实行许可证制度和GMP、GSP认证制度;2.新药审批制度,生产药品审批制度,对进口药品注册审批制度;3.制定和执行药品标准;4.处方药和非处方药分类管理制度;5.建立和执行药品不良反应检查报告制度,对药品品种进行调整和淘汰,对药品生产、经营企业、医疗单位和中药材市场的药品进行检查、抽验,及时处理药品质量问题;6.对药品包装、标签、说明书的管理;7.调查、取缔假药劣药,处理不合格药品,执行行政处罚。 社区卫生服务机构药品管理制度: 1.许可证制度:《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》。 2.药品标准:《中华人民共和国药典》 3.处方药与非处方药管理:2000年1月1日起施行的 《处方药与非处方药分类管理办法》(试行) 处方药与非处方药的区别 4.对麻醉药品的管理 1)麻醉药品的概念; 2)麻醉药品的使用管理规定; 医疗机构取得印鉴卡应当具备以下条件: ①有专职的麻醉药品和精神药品管理人员; ②有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师; ③有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度。 (5)对精神药品的管理 《麻醉药品、精神药品处方管理条例》 第一类精神药品注射剂处方为一次用量;其他剂型处方不得超过3日用量;控缓释剂处方不得超过7日用量。 第二类精神药品处方一般不得超过7日用量;对于某些特殊情况,处方用量可以适当延长,但医师应当注明原因。 为癌痛、慢性中、重度非癌痛患者开具的第一类精神药品注射剂处方不得超过3日用量;其他剂型处方不得超过7日用量。 精神药品处方至少保存二年。 精神药品的处方必须载明患者的姓名、年龄、性别、药品名称、剂量、用法等。 医疗单位购买的精神药品只准在本单位使用,不得转售。 三、药房的管理 (一)社区卫生服务机构药房窗口工作的特点 1.被动服务 2.终端服务 3.瞬间服务 案例 一年夏天桑拿天闷热难耐,下午忽然来了一位老年男性患者,70多岁,走的满头大汗,样子非常看急,拿了几盒药来到药房咨询。原来是上午他的老伴拿了药,药剂师告知服法时,他的老伴说以前吃过,不用说了。结果到家后,又说不清楚如何服用。老大爷耳朵听力不太好,也没戴助听器,药剂师就一遍一遍的解释,由于药房的窗口比较小,药房人员费了好大劲,老大爷还是听不清,药剂师就来到老人的面前解释,直到老大爷听清楚为止,而且还给每盒药贴
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