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中药提取基础知识和方向a 中药提取基础知识和方向a2011-04-12 13：59中药提取物是从中药产业中分化出来的新兴领域，是对中药材的深度加工。中药提取物的本质是中药原料药，具有投入少、技术含量高、产品附加值大、国际市场广泛等优势和特点。中药提取物经多年的发展，已具备一定的产业规模，出口比例已超过中药，并呈现上升趋势。中药提取物，在中药类产品中只能算是小品种，然而就是这个小字辈近年来却在中药出口中担当了愈来愈重要的角色。中国医药保健品进出口商会提供的数据显示，1996年至2002年，植物提取物占中药类产品的出口份额从9.6%增加到25.5%，2004年更是占到30.16%，已超过中成药，成为我国中药出口的第二大类商品，中药提取成为世界关注的聚点，业内预期该产业未来每年将以300%的速度递增。中药提取物是融合现代制药新技术的新型中药产品，具有广阔的国际市场空间，其产业化有良好的发展前景。 广义的中药提取物是指以世界范围内的传统草药为原料，利用现代植物化学提取分离技术，提取分离所获得的、具有明确指标成分的单一组分或混合组分。在国际市场，中药提取物商品形态包括三类： 一是纯度达到95%以上的，以单一化合物为检测对象的中药提取物，其结构清楚、药效明确、药理学研究资料全面，属国外药典登载品种或药品专利保护品种，在国内一般称其为天然药物或植物化学药物，如芦丁、甘草酸、紫杉醇等均属此类。 二是经过一定分离如柱层析分离、沉淀分离、萃取分离等分离工艺过程所获得的部分成分较为集中的多组分中药提取物，或有效部位有明确的含量测试指标，被测成分一般为活性成分，含量在20%~50%之间，并得到药物学界相对公认的提取物，如银杏黄酮、蓝莓提取物。但由于它们还含有相当的其他成分，对这些未知成分的药理作用并未深入研究，因而，在使用时不断有新的发现。 三是经过水或乙醇提取、未加分离的单一中药浸膏粉或流浸膏，这些浸膏粉有明确的质量控制标准。 一、中药提取物的产业化背景及其发展趋势 1、中药提取物的产业化背景概述 现代疾病对人类的威胁正在或已经取代以往的传染性疾病，人类医疗摸式已由单纯的疾病治疗转变为预防、保健、治疗、康复相结合的模式，各种替代医学和传统医学正发挥着越来越大的作用。化学药物的毒副作用大，易产生抗药性，而中药天然药物在这方面具有无可比拟的优势；纯化合物新药开发难度大、周期长、费用高，使植物提取物和复方药物的开发成为新的选择：回归自然、绿色消费成为时尚，使天然植物药理所当然地成为现代医疗保健的良好选择。国际社会对天然药物的需求日益扩大，英国和法国自1987年以来植物药的购买力分别上升了70%和50%，美国市场每年亦以高于20%的速度增长，日本的汉方制剂从90年代开始，每年都以15%以上的速度增长，国际植物药市场份额已经达到300亿美元。 随着中药产业市场竞争的日趋激烈，中药提取物也被提升到中药产业中的一个十分重要的地位上。 中药提取物是对中药材的深度加工，具有开发投入较少、技术含量高、产品附加值大、国际市场广泛等优势和特点，是目前中药进入国际市场的一种理想方式；中药提取物经数年的发展，已具备一定的产业规模，出口比例已超过中药，并呈现上升趋势。 2、我国中药提取物总体发展趋势 目前我国中药提取物产业已形成一定的规模，专业生产企业有200家以上，不少中成药、精细化工等生产企业也生产提取物，经营企业有200-300家，经营规范普遍较小，最大不超过千万美元。中药提取物品种在80种以上，现有的品种可分为3类：单味中药提取物，如枳实、当归、黄芪、五味子、灵芝、蒺藜、厚朴、刺五加、贯叶连翘、红车轴草、银杏叶等提取物；复方中药提取物，如补中益气方提取物等；纯化提取物，包括活性部位和单体化合物，如大豆异黄酮、人参皂苷、茶叶儿茶素、白藜芦醇、石杉碱甲等。 据中国医药保健品进出口商会统计，受世界植物药物市场需求增长的拉动，2004年我国植物提取物出口呈现出量价双增的良好势头，尤其是出口均价较2003年有了大幅度的提高。2004年我国中药提取物出口额突破200亿美元。预计在2005年将突破260亿美元，2006年产值更将突破350亿美元，市场前景非常广阔。 3、我国几大省区中药提取物发展概况 我国中药提取物总体上还是一个新兴行业。国内植提企业数量虽然为数不少，但有规模、在国际市场上有影响力的仅有几家，多数为中国医药保健品进出口商会植物提取物分会的理事或会员单位，集中分布在几个资源较丰富的省区。 3-1浙江省 众所周知，浙江是一个医药大省，省内的中药提取物生产厂家主要有康恩贝、惠松、杭州绿天等企业。其中康恩贝的银杏提取物、惠松的真菌类提取物是较有影响力的产品。该地区中的中化宁波是提取物行业内影响较大的外贸公司，为省内那些来获得进出口许可的中小型植提企业产品的出口提供了便利。 3