特殊过程理解与控制.docVIP

特殊过程理解与控制（一） “质量管理体系（QMS）”的本质特征是“通过控制过程来控制过程的结果（产品质量）”。识别、确认、控制“特殊过程”是此特征最鲜明的体现，也是QMS建立与实施的重要工作内容。 一、关于“特殊过程”定义和内涵的不同理解 1.两个标准的不同定义表述 “特殊过程”的定义在iso9000族的两个标准（ISO9000和ISO9001）中分别有相似但存在细微差别的描述。ISO9000标准给出的定义是：“对形成的产品是否合格不易或不能经济地验证的过程”；而ISO9001标准在“7.5.2条款”中将“不易或不能经济地验证”加严至“不能验证（包括产品交付后问题才显现）”，两者并不完全相同。 2.全面理解“特殊过程”的定义和内涵 　 如何理解、处理两者的细微差别，见仁见智，观点并不相同。笔者认为：应将两者联系起来统一理解，并分层次妥善处理。ISO9000给出 “特殊过程”的基本定义；而ISO9001的“7.5.2条款”是对必须确认的特殊过程进一步限定。“特殊过程”的完整定义可综合表述为：“对形成的产品是否合格不易或不能经济地验证，甚至在现有条件下不能验证（包括产品交付后问题才显现）的过程”，其内涵包括如下三个层次： 　 ①过程结果（产品）是否合格不易或不能经济地验证，即：有效的验证成本过大。 　 ②虽有验证方法，但效果不佳，质量问题在产品交付后经加工或使用才暴露出来。 　 ③现有条件下在产品交付前或交付时不能（无法或无时间）验证。 　　依据标准要求，三个层次的过程均应识别为特殊过程，而②、③用来判断是否必须进行确认。 二、“特殊过程”与其他过程的关系 1.过程控制的三种重要过程（工序） “重点控制关键的少数，即：重点控制重要过程” 是QMS另一特征。重要过程一般有如下三种： 　 ①关键过程（工序）：为“对产品质量起决定性作用，决定产品关键质量特性的工序”，当然是QMS最重要的控制对象。相当多的关键过程（如精加工、精冲、装配调试等）容易检验，不应定为特殊过程。 　 ②特殊过程（工序）：由于其结果不易有效检验，因而“通过控制过程来控制结果”显得更为重要，因而也是过程控制的重点。有的特殊过程同为关键过程，如复杂铸件的浇注、受力承压焊缝的焊接、功能镀层的电镀、轿车面漆的涂装等。这种双重的重要过程更要加严控制。 　 ③质量控制点：它是某些过程（工序）需重点控制的部位，可能是工序中的某一工步，也可能是工序的某一质量特性、工艺参数、关键设备工装原材料等。 三、识别“特殊过程”的原则、方法及示例 准确识别 “特殊过程”是有效控制“特殊过程”的前提。要做到：既不“漏网”，也不扩大化。 1．识别“特殊过程”的原则 （1）严格限定“特殊过程”的范围 在QMS四大类过程中，“特殊过程”全部存在于“生产和服务提供过程”。 （2）严格依据“特殊过程”的特点 1）过程结果不易、不能有效或不能经济地验证，甚至在产品交付时不能验证 这是识别 “特殊过程” 的重要依据。前者如焊接、热处理，有效验证需破坏性检验，成本过大； 后者如外科手术、消毒、急救、艺术表演、培训，在服务交付时不能真实地验证以后的效果。 2）过程隐蔽、复杂的“隐蔽工程”或“隐蔽工序” 这是识别 “特殊过程”的重要线索。过程或隐蔽，看不见摸不着；过程或复杂，伴有物理化学反应，质量影响因素众多繁杂。这种不可见的隐蔽性是产品交付使用后问题才暴露的根源。 2．识别“特殊过程”的方法—以工序为单元将“特殊过程”具体识别到“特殊工序” 以机电制造业为例，其生产过程由若干大工艺过程（如：铸造、锻压、焊接、热处理、机械加工、涂装、装配等）构成，大工艺过程又分别由若干工序构成。同一工艺过程的不同工序，其 “特殊属性”及控制要点并不相同。如：铸造的熔化、浇注等工序结果不易检验，应识别为特殊工序；而混砂、造型、清理等工序的结果易于检验，不应混为特殊工序。同为焊接工艺，气体保护焊、钎焊、电阻焊、摩擦焊、波峰焊等虽然均有“特殊属性”，但确认内容及控制要点差别很大，也不宜简单地归为一种“特殊工序”。 依据上述原则和方法，在具体识别“特殊过程”时，首先要确定可能存在“特殊过程”的大工艺过程，再将其划分为独立的“工序”，依据不同工序的“特殊属性”分别识别并确定。 特殊过程理解与控制（二） 时间:2010-09-04 10:35　发布者:ln1661　作者:刘剑 行业 大工艺过程 特殊过程（工序） 识别为特殊工序的理由 质量控制重点 机电制造业 共性工艺过程 铸造 熔化熔炼 结果（金属液基础成分及性能）不能经济地检验 配料计算、加料次序、工艺参数、出炉温度等。 浇注 隐蔽过程，结果无法测量，问题在加工或使用后才显现 浇注温度、浇注时间、压头高度、铸型温度、挡渣方式等。 熔模型壳焙烧 结果（型壳变形，微裂纹等）不能经济地