Erbitux使用方法和主要不良反应.ppt

爱必妥 ——使用方法、注意事项、不良反应及处理 贮存条件 药品应贮存在2°C ～ 8°C 的冷柜中，且不能冰冻! 未开封的药品保质期为2年，在25°C条件下产品稳定性可保持20小时。 由于本品不含任何抗菌性防腐剂或抑菌剂，一旦开封应立即使用。 产品包装 每安培含50ml注射液，每ml注射液含2mg Erbitux有效成分（100mg/安），以带橡皮塞和铝封的无色玻璃瓶包装。 每包装含5个安培，并配有2个过滤器 。 爱必妥该怎么用？ 推荐剂量（1） 初始剂量为 400mg/m2 ，静脉滴注120min 以上，用于第一周。 后续剂量为 250mg/m2 ，静脉滴注60min 以上，每周一次。 推荐剂量（2） 推荐爱必妥应持续使用直至疾病进展或出现不可耐受的不良反应。 输注注意事项（1） 爱必妥的静脉滴速必须5ml/min（ 300ml/h ）。 在爱必妥输注前、输注中及输注后至少1小时，必须严密监测患者的各项生命体征（心率、呼吸、血压）以及面色、是否有出汗或头痛等，以便发现是否出现早期的超敏反应征象。 可使用输液泵、注射泵或重力滴注。 爱必妥注射液内含有一些可见粒子，这些粒子不会影响产品的品质，但输注时必须使用过滤器。 输注注意事项（2） 爱必妥不能与任何其他静脉内用药混合使用。 如果需要使用伊立替康，必须在爱必妥输注结束至少1小时后再用药，并使用不同的输液管线。 爱必妥输注结束时需用0.9％的生理盐水冲洗输液管线，以将剩余的药品注射完全。 只能使用于与爱必妥相容的材质制造的无菌容器，不能使用玻璃容器。 过量 ！！ 目前未有爱必妥单次剂量超过500mg/m2 的资料。 爱必妥主要有什么不良反应？ ——超敏反应（药物预处理） ——皮肤反应（痤疮样皮疹） 超敏反应及药物预处理 药物预处理 第一次用药前，患者必须接受抗组胺药—H1受体阻断剂（如苯海拉明50mg iv.）的预处理，以降低发生变态反应的危险。 在后续的用药过程中，推荐使用（但非必须）相同的的药物预处理。 超敏反应及处理（1） 在接受爱必妥治疗的患者中，约5% 会出现超敏反应，其中，约一半者为重度超敏反应。 超敏反应及处理（2） 如果患者出现轻至中度（1～2级）的超敏反应（如发热、寒战、皮疹或恶心），应立即减慢滴速。 对于这部分患者，在今后的输注过程中应始终采用较慢的滴速。 超敏反应及处理（3） 如果患者出现重度（3～4度）超敏反应（包括急性气道阻塞综合征——支气管痉挛、喘鸣、声嘶、言语困难；风疹；低血压），应立即并永久性的停用爱必妥，并且对患者进行急救。 什么样的皮肤反应？ 皮肤反应（1） 80% 以上的患者可能出现皮肤反应 ，主要表现为痤疮样皮疹，其中约15％症状严重。 皮疹多于治疗的前3周内出现，在停药后能自行消退且不留疤痕。 痤疮样皮疹常出现在脸部、上胸部和背部。 皮疹的发生频率呈剂量依赖性。 皮肤反应（2） —— 分级 grade 1 ：斑点状红疹、丘疹或无相关症状的红斑。 grade 2 ：斑点状红疹、丘疹或有相关症状的或会痒的红斑；局部性的脱屑反应或是相关病灶已影响到50%以下的体表区域。 grade 3： 全身出现有症状的红斑，或斑点状疹、丘疹、小囊状的出疹；或是皮肤脱屑反应已影响到50%以上的体表区域。 皮肤反应（3） —— 剂量调整 当发生3级皮肤反应时，需停药，待皮肤反应恢复为2级时才能继续治疗。 若3级皮肤反应是第一次发生时，再次治疗时无需调整爱必妥的剂量。 若3级皮肤反应是第二次发生时，再次治疗时爱必妥剂量应降为200mg/m2。 若3级皮肤反应是第三次发生时，再次治疗时爱必妥剂量应降为150mg/m2。 若3级皮肤反应是第四次发生时，或在停药后待皮肤反应仍未恢复为2级时，则需永久性停药。 * * *