梅毒诊断研究进展课件.pptVIP

1997-2002年梅毒血清学诊断试剂批批检一览表 1997 1998 1999 2000 2001 2002 共计 RPR 22 16 14 18 13 12 95 TRUST 20 25 29 37 40 36 187 间接法 3 6 6 15 双抗原夹心法 2 26 50 78 TPPA 4 4 8 ? 中国药品生物制品检定所 位于崇文区天坛西里2号 由成立于1950年的中央人民政府卫生部药物食品检验所和生物制品检定所于1961年合并成立的卫生部药品生物制品检定所 1986年改名为中国药品生物制品检定所 检定所是国家药品监督管理局的直属事业单位 国家检验药品生物制品质量的法定机构和最高技术仲裁机构???? 中国药品生物制品检定所 检定所现有职工703人，包括各类专业技术人员576人，其中正副研究员、正副主任药师（技师）96人，助研、主管药师222人，药师（技师）和药士（技士）258人 科学严谨、公正求实、依法管药、团结奉献 诊断室 成立于1950年 负责胃肠道细菌各类制品和梅毒、沙眼衣原体及其他诊断试剂的质量控制 负责STD试剂质量控制的工作人员有3人 谢 谢 螺旋体的鉴别 与雅司、地方性梅毒、品他三种非性病性螺旋体鉴别，还应与齿大螺旋体、齿小螺旋体、软螺旋体、生殖器螺旋体相鉴别 1．雅司、地方性梅毒、品他三种非性病螺旋体：形态上不能区别 2．齿大螺旋体：为疏螺旋体，比梅毒螺旋体长，存在于口腔中，尤其在齿缝内最多； 3．齿小螺旋体：比梅毒螺旋体短，旋距也短，运动不规则，两端较中部略宽。主要见于齿垢中； 4．软螺旋体：为疏螺旋体，螺旋较少，运动不规律且快，常不断改变其形态。寄生于皮肤溃疡中。 5．生殖器螺旋体：比梅毒螺旋体短小，螺旋体大而不规则，生于阴垢内，不经常清洗者检出率较高。 6．其他：与螺旋形网状纤维、纤维蛋白细丝、纤毛、串状红细胞等呈螺旋状的物体相鉴别。 基因诊断技术检测梅毒螺旋体 梅毒螺旋体不能进行体外培养。检测临床标本中梅毒螺旋体最敏感、可靠的方法是兔感染试验（RIT），RIT能证实活的梅毒螺旋体存在，是检测梅毒螺旋体常用的标准方法 目前有四套扩增梅毒螺旋体DNA的系统：扩增47KDa膜抗原基因（tpp47基因），扩增39KDa碱性膜蛋白基因（bmp基因），扩增TpF1蛋白基因（tpf-1）或TyF1蛋白基因（tyf-1）和扩增tmpA基因 梅毒血清试验 非梅毒螺旋体抗原血清试验 (非特异性) 梅毒螺旋体抗原血清试验 (特异性) 非梅毒螺旋体抗原血清试验 用心磷脂作抗原，测定血清中抗心磷脂抗体，亦称反应素 敏感性高而特异性较低，且易发生生物学假阳性 早期梅毒患者经充分治疗后，反应素可以消失，早期未经治疗者到晚期，部分病人中反应素也可以减少或消失 目前一般作为筛选和定量试验，观察疗效，复发及再感染 非梅毒螺旋体抗原血清试验(早期) 1906年Wassermann等首先提出补体结合试验（瓦氏反应) Kahn在1922年发明了一种更为简单的康氏试验 其后又在沉淀反应的基础上发展为絮状反应，如Kline试验 三种试验其抗原是采用牛心肌粉酒精浸液提取，谓之心肌脂抗原 类似方法据统计有几十种 非梅毒螺旋体抗原血清试验 1．性病研究实验室试验（Venereal Disease Research Laboratory test，VDRL）；用心磷脂、卵磷脂及胆固醇为抗原， 缺点：抗原每天配制；血清标本加热灭活；结果在显微镜下观察 2．不加热血清反应素玻片试验（Unheated Serum Reagin USR）也是VDRL抗原的改良，敏感性及特异性与VDRL相似，仍需显微镜下观察 3．快速血浆反应素试验（Rapid Plasma reagin test， RPR）：是VDRL抗原的改良，敏感性及特异性与VDRL相似，加入特制炭粉，可肉眼读出结果 4．甲苯胺红不加热血清试验（Toluidine red untreated serum test , TR