第138A章 第36B条临床试验和药物测试法规十五.docVIP

第138A章 第36B条临床试验及药物测试第138A章 第36B条临床试验及药物测试第138A章 第42条(已失时效而略去) (已失时效而略去) 第138A章 附表2获第8条豁免受本条例及本规例条文规限的物品 [第8条] 第I组 一般豁免 黏合剂;抗污合成物;建材;陶瓷;胶画颜料;电气阀门;琅;炸药;填料;爆竹;荧光灯;釉料;胶水;墨水;清漆溶剂;填充物;火柴;发动机燃料及润滑剂;药剂涂料以外的涂料;相纸;色素;塑胶;推进剂;橡胶;罩光漆 (1977年第195号法律公告;1995年第262号法律公告) 第II组 特别豁免 A 毒药 获豁免的含有毒药的物质或物品 三甲氧苯乙胺;其盐类 存活的植物 巴比妥酸;其盐类;其衍生物;它们的盐类;含有任何属此项范围内的物质的化合物 拟只作外用的载于喷雾器内的自热制剂，该制剂含有1,5-二乙基-2-硫代-4,6-嘧啶二酮并且不含在第一栏中与此处相对之处所述的任何其他物质 木馏油从木材中取得者 含有少于50%从木材中取得的木馏油的物质 生物碱如下─ 山梗菜生物碱 制成香烟、杂拌烟丝或薰剂的舒缓哮喘制剂;含有少于0.1%山梗菜生物碱的物质 毛果芸香生物碱 含有少于0.025%毛果芸香生物碱的物质，含有以重量计不多于2%反匹鲁新的硫酸盐的制剂 (1978年第137号法律公告) 石榴生物碱 石榴皮 布鲁生 含有不多于0.015%布鲁生的外科用酒精 依米丁 吐根;吐根的浸膏及酊剂;含有少于0.05%依米丁的物质 虱草子生物碱 肥皂;油膏;外用洗剂 地冬;其盐类 拟只作外用的含有不多于1%当作无水基计算的地冬的制剂 利多卡因;其盐类 拟只作外用的含有不多于0.7%利多卡因或其盐类的制剂 (1980年第369号法律公告) 汞的硝酸盐 含有少于相当于3%(重量/重量)汞(Hg)的油膏 含砷毒药 含有不多于0.005% 4-羟基-3-硝苯砷酸并且不含任何其他含砷毒药的家禽或猪只饲料;含有不多于0.01%砷酸并且不含任何其他含砷毒药的动物饲料;含有不多于0.0375%卡巴胂并且不含任何其他含砷毒药的家禽饲料; 含有不能吸收的砷的药物 抗组胺物质;它们的盐类;含有任何属此项范围内的物质的化合物 拟只作外用的制剂及含有不多于1%抗组胺物质供用于鼻或眼的制剂 氟化钠 含有少于3%氟化钠作为防腐剂的物质;含有不多于0.33%氟化钠的洁牙剂;含有不多于0.2%氟化钠的漱口片剂及含有不多于0.05%氟化钠的液体漱口剂;含有不多于0.016%(重量/重量)氟化钠并拟透过嘴嚼以防止蛀牙的片剂 (1999年第202号法律公告) 苯汞基盐类 含有不多于0.01%苯汞基盐作为防腐剂的供在厕所用、化妆用和治疗用的制剂;在牙刷上的消毒敷料;含有不多于0.01%苯汞基盐作为制菌剂及杀菌剂的纺织物 苯酚类 丁基化的羟基甲苯、香芹酚、从煤焦油中取得的木馏油; 天然含有苯酚的香精油; 未提炼或经提炼的焦油(煤或木材); 百里香酚; 在供应作医疗或兽医用途的试剂套件内并且含有少于2.5%苯酚的喷鼻剂、漱口剂、含片、锭剂、胶囊剂、阴道栓剂、油膏或栓剂; 含有少于60%苯酚的固体物质(含片、锭剂、胶囊剂、阴道栓剂、油膏及栓剂除外); 含有少于1%苯酚的药物; 叔丁基甲酚; 供洗濯用的肥皂; 嗅盐瓶; 对(1,1,3,3-四甲基丁基)苯酚; 对叔丁基苯酚; 对叔戊基苯酚 苦味酸(2,4,6-三硝基酚) 含有少于5%苦味酸(2,4,6-三硝基酚)的物质 奎宁;其盐类;其衍生物;它们的盐类 含有不多于1%奎宁、其盐类、其衍生物或它们的盐类的制剂;汽水、酒或补酒;用于制造汽水、酒、补酒或甜点的含有不多于15%奎宁、其盐类、其衍生物或它们的盐类的制剂 (1987年第130号法律公告)