口服固体制剂基础知识课件.ppt

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口服固体制剂基础知识课件

全自动胶囊充填机按其工作台运动形式分为: 间歇运转式 连续回转式 。 按充填方式可分为冲程法、插管定量法、填塞式定量法等。 (1)粉末及颗粒的充填 依据药物的密度与容积和 剂量的关系,通过调节充 填机速度,变更推进螺杆 的导程,来增减充填时的 压力,以控制分装重量及 差异。半自动充填机采用 此法适应性强,一般粉末 及颗粒均适用。 图3-54 冲程法充填 1.充填装置 2.囊体 3.囊体盘 4.药粉 ①冲程法 药粉从锥形储料斗通过搅拌输送器直接进入计量粉斗。 计量粉斗里有多组孔眼,组成定量杯。 填塞杆经多次将落入杯中药粉夯实。 最后一组将已达到定量要求的药粉充入胶囊体。 填塞式定量法 1.计量盘2.定量杯3.药粉或颗粒 4.填塞杆 空心计量管扦入药粉斗 图3-56 间歇插管式定量原理 1.药粉斗 2.冲杆 3.计量管 4.囊体 管内的冲塞将药粉压紧 计量管离开粉面,旋转180o。 冲塞下降将管内药料压入胶囊体中 。 (1)空心胶囊的自由落料 (2)空心胶囊的定向排列 (3)胶囊帽和体的分离 (4)胶囊帽体的水平分离 (5)胶囊体中充填药料 (6)未分离的胶囊删除 (7)胶囊帽体重新套合 及封闭 (8)充填后胶囊成品被 排出机外 1.机架 2.大盘 3.顺序差等 4.下料 5.计量盘等 6.真空泵 7.传动装置 8.控制系统 9.剔废 10.锁合 11.出囊 12.吸尘 利用胶囊光滑的外形,空胶囊自贮桶底部自由滑入贮囊盒中。 贮囊盒由不锈钢制成, 调节板的作用是根据胶囊型号的不同,控制和保持各下囊通道端部有一定量的胶囊。 胶囊太多,易被顶碎、卡住;胶囊太少,不能确保每个通道中都落满胶囊 图 贮囊盒 1.接囊部分2.调节板3.供囊部分 A.贮囊盒 排囊板2的每个通道出口均有一个卡囊簧片。 当排囊板在下行送囊时,卡囊簧片脱离开胶囊,胶囊靠自重从出口送出; 图 1.贮囊盒;2.排囊板;3.压囊爪; 4.压簧; 5.卡囊簧片 6.簧片架 当排囊板上行时,压簧4又 将簧片架压回原来位置,卡囊簧片将下一个胶囊卡住, 因此排囊板一次行程只能完成一个胶囊的下落动作 排囊板上端应避免尖锐边缘,以防止扎破胶囊 推爪始终作用在直径较小的胶囊体中部,随着推爪的运动,就发生了胶囊的调头运动,永远使胶囊体朝前被水平推到定向囊座的右边缘,铅重运动的压爪将胶囊再翻转90度,垂直地推入囊板孔中。 帽在上 帽在下 点击图片,观看空心胶囊定向动画 真空吸囊体,上囊板的台阶小孔挡住囊帽,完成胶囊帽体分离。 图J4-11 拔囊机构 1.上囊板 2.下囊板 3.真空气体分配板 4.顶杆 回转工作盘转位时,上、下囊板孔错开。 ①将颗粒盛入相应的漏斗内。 ②经槽4将颗粒导入胶囊体内。 颗粒充填方式: 滑块定量法。 ①将粉剂盛入容器内。 ②借助充填器多次夯实形成药粉芯子。 ③充填器借助充填杆5将已形成的药粉芯子充填到胶囊体内。 凸轮9推动杠杆7, 以O为支点转动。 图 3-72 废胶囊剔除装置 1.剔除顶杆 2.接杆组件 3.集囊箱 4.模块 5.滑柱 6.螺母 7.杠杆 8.支脚 9.凸轮 10.弹簧 O 杆7经接杆组件2带动滑柱5上下滑动,而达到剔除顶杆1上下运动的目的。 运动过程中,顶杆1插入上模块4内。已分开的胶囊不会被顶出,而没有分开的胶囊被顶出上模块,使废胶囊进人集囊箱3内 上、下囊板一同旋转则到闭合工位。 图 3-73 合囊机构 1.下模 2.上模 3.压板 4.压板支座 5.顶杆 6.杆 7.滚柱 8.导向座 囊板上方的弹性压板与下方的顶杆相向运动。 弹性压板压住囊帽,顶杆上升,胶囊帽体被闭合,锁紧。 当主工作盘停位时,出料顶杆靠凸轮控制上升,将胶囊顶出囊板孔。 图3-74 成品胶囊排出机构 1.下模 2.上模 3.顶杆 4.推杆 5.导槽 6.导向座 7.槽凸轮 糖包衣 薄膜包衣 压制包衣 (一)糖衣材料 糖浆:65%-75%,用于粉衣层和糖衣层 有色糖浆:含可溶性食用色素 胶浆:用于隔离层,增加衣层防潮性、塑性、牢固性 滑石粉:增加洁白度和对油类吸收 白蜡:打光 薄膜包衣工艺优于包糖衣,其操作简单,能节省包衣材料,缩短包衣时间,且片重无明显增加,但具有良好的保护性能,不会遮盖片面上的标志,故应用广泛。 薄膜包衣的材料通常由: 高分子材料 增塑剂 释放速度调节剂 固体物料和色料 普通型薄膜包衣材料 缓释型包衣材料 肠溶包衣材料 主要用于改善吸潮和防止粉尘污染

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