洁净室检测检验操作规程修改意见：.doc

洁净室（区）洁净度检测须知 委托及资料要求： 委托洁净室（区）洁净度检测时，委托单位应填写委托单，明确检测性质、检测状态、检测项目及检测依据。 委托单位不能确定检测项目及检验依据，仍需检测时，应在委托单中明确委托本中心设定检测项目及检验依据。 委托单位应提供所检测洁净室（区）的建筑平面图。平面图应详细、准确标明房间面积、洁净级别、高度、气流方向、进风口、回风口以及设施设备安装位置等信息。 4. 业务科收到委托单及检测资料后，应根据检测性质、检测项目、检测依据以及检测洁净室的工作性质等要求，组织检验科室设计制定检测方案。方案应明确检测项目、采样数量、采样位置、环境条件、工作程序以及采用的相关标准，还须明确对委托单位的检测要求。采样点、采样数量的设定可参照GB/T16292、GB/T16294,具体见附件1、附件2。 检测方案应随委托合同一并存档。 5. 方案经委托单位认可，并依此签订委托合同，并缴纳检测费后，方可进行检测。 二、检测要求： 1.合同签订后，业务科应在2个工作日内组织相关科室确定现场采样检测时间，并通知委托单位做好检测前期准备。 2.相关检测科室应依照检测方案做好检测准备工作。确认检测标准、检测用装、检测设备等符合要求后，到达现场检验。 3. 现场采样检测，检测人员须携带洁净室检测原始记录和照相机，详实记录检测现场环境检测数据，并对检测现场进行拍照记录，试验结束后，原始记录、照片等资料随内部报告一并提交业务科。 4. 检测人员应严格按检测方案进行现场采样检测，除特殊原因外，不得随意变更检测方案。若确需变更检测方案，须将变更原因，变更后的检测方案形成书面材料，报业务科同意，并征得委托单位认可，委托单位法定代表人或授权人签注明确意见后，方可实施。 三、检验费计算： 1.悬浮粒子、沉降菌、浮游菌按采样点收费： 悬浮粒子：50元/点、沉降菌：50元/点、浮游菌：50元/点。 2. 换气次数、噪声、照度、压差、温湿度收费： 换气次数 100元/间 噪声 50元/间 照度 50元/间 压差 60元/间 温湿度 50元/间 附件1 悬浮粒子采样点的要求： 面积 m2 洁净度级别 100 10000 100000 300000 10 3 2 2 2 ≥10～20 4 2 2 2 ≥20～40 8 4 4 4 ≥40～100 16 6 6 6 ≥100～200 40 12 12 12 ≥200～400 80 24 24 24 ≥400～1000 160 60 60 60 ≥1000～2000 400 200 200 200 2000 800 400 400 400 附件2 沉降菌采样点的要求： 表1 最少采样点数目 面积 m2 洁净度级别 100 10000 100000 ＜10 2～3 2 2 ≥10～＜20 4 2 2 ≥20～＜40 8 2 2 ≥40～＜100 16 4 2 ≥100～＜200 40 10 3 ≥200～＜400 80 20 6 ≥400～＜1000 160 40 13 ≥1000～＜2000 400 100 32 2000 800 200 63 注：表中的面积，对于单向流洁净室是指送风面面积；对于非单向流洁净室是指房间面积 在满足最少测点数同时，还宜满足最少培养皿数。 表2 最少培皿数 洁净度级别 所需Ф90mm培养皿数（以沉降0.5h计） 100 14 10000 2 100000 2 附件3 洁净室（区）洁净度检测项目确认表 检测项目： □ 洁净度检测 □ 悬浮粒子 □ 浮游菌 □ 沉降菌 □ 温度 □ 相对湿度 □ 静压差 □ 风速 □ 换气次数 □ 照度 □ 噪声 注：请在相应的检测项目内以“√ ”表示确认。 序号 洁净室名称 净化级别 面积（m2））