2015年上半年评定工作情况.DOC

工作简报 第1期（总第16期） 评定工作组 2015年7月10日 2015年上半年评定工作情况 第一部分：实验室、检验机构部分 2015年上半年共召开检测/校准实验室评定工作会议42次，检验机构评定工作会议24次，评定实验室1370家，检验机构56家，共计1426家。审查资质认定技术评价结果589个。另外召开医学实验室评定工作会议12次，评定56家；召开生物安全实验室评定工作会议4次，评定4家；召开能力验证提供者评定工作会议6次，评定11家；召开标准物质/标准样品生产者评定工作会议1次，评定1家。 总体来看，2015年上半年评定通过率为100%；发现问题率17.1%，反馈问题率34%。2015年上半年评定工作中发现的主要问题如下： 一、认可评审报告 1、校准实验室能力表述、单位表述不规范。 2、检测能力中包含检查能力。 3、附件1《实验室现场评审核查表》未按WI14-01B1《实验室认可评审工作指导书》中“评审报告填写说明”要求对重点条款进行描述。 4、评审报告附表、附件及现场评审各类表格仍有使用过期版本的现象。 二、资质认定技术评价评审报告 1、评审报告中评审依据与报审表和评审通知不一致。 2、附件1符合性与实际情况不符，有不适用情况但没有填写情况说明。 3、推荐的非国家标准能力未加以限制说明。 三、国家认监委对资质认定技术评价结果审批情况 2015年上半年认监委审批了CNAS报送的资质认定技术评价结果822份，其中2份不予批准，46份部分不予批准。 主要问题如下： 1、授权签字人不符合资质认定认可准则要求。 2、申请的能力范围与授权的业务范围不符。 3、检测项目依据CQC认证技术规范。 4、使用非标方法，未标注“仅限特定合同约定的委托检验”。 第二部分：认证机构部分 一、基本情况 2015年上半年，CNAS召开认证机构评定工作组会议56次；实施评定项目324项。评定共发现82项存在问题，其中影响评定结论的问题1项；不影响评定结论的问题共81项。经过认可评定，共授予认证机构27个领域；保持认证机构215个领域。另外，经过认可评定，2015年上半年共作出认可资格的撤销、暂停、注销各一次,恢复认可资格2次。 总体来看，2015年上半年发现问题率为25.3%；评定一次通过率为99.7%。 二、2015年上半年评定工作中发现的主要问题如下： 1、在ISMS核电见证项目中，评审组仅针对较为通用的生产管理（SAP-ERP）系统的ISMS审核活动进行了见证，核电行业的业务系统较多，抽样的代表性不足。 2、评审组对能力分析评价系统运作的评审不够严谨，未能指出机构在技术领域划分的合理性、审核员的专业能力的评定依据的充分性方面存在的不足。 3、机构采取的不符合纠正、纠正措施不充分，评审组予以验证关闭。 4、评审报告信息不充分、不准确。 二〇一五年七月十日 （此页无正文） 编 辑：孙玉澄、马智扬 校 对：刘薇 审 核：冯涛、夏清 内部资料 注意保存 报：评定专门委员会领导（杨、刘、刘、崔、李）、CNAS秘书处领导（肖、刘、宋、肖、刘、陈） 送：评定专门委员会专业组、 CNAS秘书处相关业务处 评定工作组 地址：北京市东城区南花市大街8号 邮政编码：100062 电话：010 传真：010