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体系内审程序
体系内审程序1目的:
为了评估质量系统的有效性,规范内部审查程序。
?2 范围:
此程序应用于对质量体系内部审核的计划、执行 、报告和验证的活动。
3 定义:
无
?4参考文件
过程审核操作指导书
产品审核操作指导书过程输入 上年度审核报告
过程产品监视信息
? 过程输 出 改善措施
下年度审核计划 过程团队 流程图 指导书/记录 ?
管理代表
?
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总经理
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?
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管理代表
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审核组长
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责任部门
?
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审核员
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责任部门
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审核组长
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管理代表
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是 否
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?
年度内部质量审核计划
?
年度内部质量审核计划
?
年度内部质量审核计划
年度内部质量审核计划
?
审核检查表
?
会议记录
审核检查表
审核检查表
?
纠正措施
内部质量审核报告
?
年度内部质量审核计划 过程监
控指标
? 内审不符合项的重复发生率 过程组长 ? 5 程序说明
5.1准备年度审核计划
5.1.1 准备下年的内部质量审核计划依据当年年尾以下情况:
a)????? 本年度要执行的审核结果
b)????? 公司活动状况和重点事宜
c)????? 过程和产品监视业绩
5.1.2 挑选审核员并组成团队。审核员应该独立的完成审核区域。确保在内部质量审核期间包括所有班制。
5.2总经理审批
管理代表向总经理提交年度审核计划以获取批准。
5.3分发年度计划
复印并向所有审核人员分发已批准的年度审核计划。将原稿存档。
5.4确定审核日程
依据年度审核计划决定审核日期和时间。在审核通知/邮件中至少要指明以下信息
a)??????????? 审核日期
b)??????????? 审核时间
c)??????????? 持续时间
d)??????????? 审核团队成员
e) 被审核人员代表审核区域
5.5 审核准备
审核组长与审核员准备并确认审核检查表
5.6 审核实施
审核员依据计划执行审核,并将记录客观证据。
5.7审核组报告审核发现
在内部质量审核报告中记录审核结果。向被审核者呈送审核结果。
5.8制定并验证纠正措施
审核员确保所有被审核者都理解这些结果并在报告上签字。同被审核者讨论并达成纠正措施协议。并对纠正措施有效性进行验证。
5.9编制审核报告
审核组长对本次审核进行总结,编制审核报告。
5.10制订下年度审核计划
5.10.1管理代表收到内部质量审核报告并提交管理评审。
5.10.2 在管理评审期间决定下年度审核计划或审核周期。 (注:整个公司的质量系统每年至少接受一次审查)
审核不合格报告
不合格报告 编号No. 受审核部门 审核员: 日期: 不合格事实描述:
?
?
?
?
?
?
?
?
不符合程序___________
条款___________
签名______(审核员) 日期: 确认签名_____(部门经理) 日期: 建议纠正措施
?
?
?
?
?
?
?
完成日期___________
签 名___________(经理) 日期:
认 可___________(审核员) 日期:
批 准___________(管理者代表) 日期: 纠正措施已经验证
?
?
?
?
?
?
签名_________(审核员) 日期: 5.2总经理审批
5.1准备年度审核计划
5.3分发年度计划
?
5.4确定审核日程
5.6 审核实施
5.5 审核准备
5.7报告审核发现
5.8制定并验证纠正措施
5.9编制审核报告
5.10制度下年度审核计划
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