质量管理专家—朱兰.PPT

3. 标准的级别 《中华人民共和国标准化法》规定，我国的标准分为4级：国家标准、行业标准、地方标准和企业标准。 4. 标准化的形式 标准化的基本形式包括：简化、统一化、系列化、通用化和组合化。 （二）标准化与质量管理的关系 1. 标准是质量的依据 2. 质量管理活动是制定标准的基础 3. 质量管理与标准化互相促进 二、企业标准化 （一）企业标准体系 1. 企业标准体系定义 企业标准体系是企业内的标准按其内在联系形成的科学的有机整体。企业标准体系应以技术标准为主体，还包括管理标准和工作标准。 企业技术标准的形式主要是标准、技术规范、规程等，管理标准的形式主要是标准、程序、流程图等。工作标准的形式主要是标准、作业指导书、劳动定额等。 2. 企业标准体系图表 企业标准体系通常用图或表的形式表示。 营销标准 设计标准 采购标准 工艺标准 设备和工艺装备标准 基础设施和环境标准 能源标准 产品标识标准 检验和试验方法标准 检验和监测设备标准 包装标准 搬运和储存标准 安装和交付标准 售后服务标准 基础标准 职业健康安全管理体系标准 环境管理体系标准 质量管理体系标准 产品标准 （硬件、软件、流程性材料、服务标准） 小企业标准体系 3. 建立企业标准体系的基本原则 建立企业标准体系应符合国家有关法律、法规和规章的规定。企业生产产品中涉及有关国家和行业强制性标准的，必须执行强制性标准。 建立企业标准体系应符合企业的方针和目标。 建立企业标准体系应充分考虑市场需求，满足顾客要求和期望，保护消费者利益，保证产品使用者、产品生产者和其他相关人员的健康和安全；有利于合理利用资源、能源，保护环境；有利于推广科技成果，促进企业技术进步，提高产品质量，改善经营管理，提高经济效益和社会效益。为了使企业标准体系具有先进性，有利于提高企业在国际市场和国内市场上的竞争力，企业应积极采取国际标准和国外先进标准；在可行情况下，尽量采用推荐性国家标准和行业标准。 企业内的标准应协调一致。 （二）企业标准的范围和主要内容 1. 企业标准的范围 ①企业生产的产品，没有国家标准、行业标准和地方标准的，制定企业产品标准； ②为提高产品质量和促进技术进步，企业制定严于国家标准、行业标准或地方标准的企业产品标准； ③企业选择适用的国家标准、行业标准，或制定对这些标准的补充性的企业标准； ④企业制定或采用有关设计、采购、工艺、工装、半成品等方面的技术标准； ⑤企业制定或采用有关生产、经营活动中的管理标准和工作标准 2. 企业标准的主要内容 （1）基础标准 （2）产品标准 （3）采购标准 （4）工艺标准 （5）基础设施和工作环境标准 （6）设备和工艺装备标准 （7）检验方法标准 （8）职业健康安全与环境保护标准 （9）管理标准 （10）工作标准 三、采用国际标准和国外先进标准 （一）采用国际标准和国外先进标准的有关概念 1. 国际标准和国外先进标准 （1）国际标准 国际标准是由国际标准化组织通过的并公开发布的标准。 国际标准包括：ISO（国际标准化组织）制定的标准，以及其他国际组织发布的，经ISO确认，并在《国际标准题内关键词索引》（KWIC index，Keyword in context index of international standards）中公布的标准，如CAC（国际食品法典委员会Codex Alimentarius Commission）标准、ICC（国际谷类加工食品科学技术协会International Association for Cereal Science and Technology）标准和IFOAM（国际有机农业运动联合会International Federation of Organic Agriculture Movements）标准等。 （2）国外先进标准 国外先进标准是指未经ISO确认并公布的其他国际组织的标准、区域组织的标准、发达国家的国家标准、国际上有权威的行业或专业组织的标准和国外先进企业的标准。 2. 采用国际标准和国外先进标准 （1）采用国际标准 采用国际标准是指将国际标准的内容，经过分析研究和试验验证，等同或修改转化为我国标准（包括国家标准、行业标准、地方标准和企业标准），并按我国的标准审批发布程序审批发布。 （2）采用国际标准的程度 当国家标准与相应的国际标准等同，或仅对国际标准做了某些修改，这种修改仍使该国家标准与相应的国际标准具有一致性（即符合等同采用或修必采用的条件）时，可以认为该国家标准采用了国际标准。 如果国家标准与相应的国际标准在技术内容和文本结构上不同，同时它们之间的差异也没有被清楚地标志，或者国家标准中只保留了少量或不重要的国际标准的条款，那么该国家标