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梅毒实验室检测技术与筛查流程 内容 梅毒螺旋体结构及组成成分 梅毒临床特点与诊断 梅毒实验室检测方法（原理；方法学比较与评价；结果解释） 临床应用评价 梅毒初筛与确认流程 ARCHITECT Syphilis TP 检测 两步法，定性检测人血清和血浆中梅毒螺旋体抗体IgG和IgM 国内实验室经验：北大一院 国内实验室经验：协和医院 * 梅毒螺旋体的抗原结构 外膜脂蛋白抗原 轴丝抗原 4D抗原 外膜脂蛋白抗原 有47KDa、44.5KDa、43KDa、36KDa、34 KDa、17 KDa、15 KDa等成分。 47KDa成分含量最高，具有强免疫原性，是梅毒螺旋体的主要免疫优势抗原。该成分与另两种致病性密螺旋体抗原成分有交叉反应。 17 KDa成分，具有梅毒螺旋体抗原特异性，不与致病性密螺旋体抗原发生交叉，与人类正常血成分亦无交叉反应。 轴丝抗原 主要由33KDa、35.5KDa核心单位和37KDa 鞘亚单位聚合而成 37KDa抗原成分含量最高，其免疫原性亦很强，可以刺激机体产生细胞和体液免疫应答。 TpN47 TpN17 TpN15 包被三种抗原： 梅毒感染的抗体应答 梅毒感染检测总结 　　方　法 　　　　　特　　　点 VDRL 、TRUST和 RPR 相对灵敏度差，是活动性感染的标志 TPHA/TPPA 灵敏，但由于前带效应会有假阳性或者假阴性。TPPA特异性更好。 FTA-ABS 确认实验，结果灵敏和特异，但检测对人工操作，专业性要求高，仅在特殊参考实验室使用 EIA/CIA 结果灵敏和特异，能全自动化检测 免疫印迹 用作确认实验，有商业化试剂，与FTA-ABS相比，对结果解释专业性需求较低 结果报告和解释 方 法 结 果 解 释 RPR 、TRUST 阳性反应 有梅毒感染的可能性，一期或二期梅毒，生物学假阳性反应分为急性反应（持续时间＜6个月）和慢性反应（持续时间＞6个月）。急性生物学假阳性反应可见于孕期妇女、近期进行过免疫接种、近期发生过心肌梗塞以及发热性感染性疾病。慢性生物学假阳性反应可见于静脉药瘾者、自身免疫病、麻风、慢性肝病（慢性乙型和丙型肝炎等）以及老年人。可采用特异性抗体实验验证确认。 阴性反应 不能排除梅毒一期早期和三期。可采用TPPA、ELISA等特异抗体检测方法排除 ELISA/CMIA、TPPA、TPHA 阳性反应 有梅毒感染的可能性，可为各期梅毒，假阳性反应性常见于感染性疾病、自身免疫病和慢性肝病等。可采用蛋白印迹（WB）方法确认。 阴性反应 未检出梅毒抗体。患者未感染梅毒。除非有其他证据证明感染的存在。 WB、FTA-ABS 阳性 梅毒抗体阳性，假阳性的可能性较小，结合临床病史及症状判断。 不确定 梅毒抗体检测结果为不确定，建议对患者追踪观察或采用PCR方法检测确认 阴性 未检出梅毒抗体。患者未感染梅毒。除非有其他证据证明感染的存在。 CMIA （雅培） 阳性： S/CO 1~6 阳性: S/CO 6 阴性 S/CO1 报阴性 加做RPR（科华） RPR +，报阳性 RPR -，加做TPPA 加做RPR（科华） RPR +，TPPA-，随访或治疗性诊断 RPR +，TPPA+，报阳性 和TPPA（日本瑞必欧） RPR -，TPPA-，报阴性 RPR -，TPPA+，报阳性 所有标本上i2000进行检测, 阴性(-) 直接报 阳性标本(+) 加做RPR(试剂厂家:上海科华) 临床如有需求做确证实验,开检验单做TPPA检测(试剂厂家:日本富士);FTA检测(试剂厂家:欧蒙) 2008年欧洲梅毒螺旋体实验室检测流程 Patrick F, Mikhail G, Michel J, et al. 2008 European Guideline on the Management of Syphilis 2011年美国CDC推荐梅毒实验室检测流程 MMWR Discordant Results from Reverse Sequence Syphilis Screening — Five Laboratories, United States, 2006–2010 CDC Morbidity and Mortality Weekly Report 2011，60（5） * * * * * * * * * * * * * * * * *