2011年NCCN小细胞肺癌治疗指南（广州）课件.ppt

* 综上所述，和美新单药用于复发SCLC ，优点如下： 和美新的有效率优于CAV方案；生存时间与CAV方案相当；与CAV方案相比，可明显改善呼吸困难、疲劳、厌食、声音嘶哑和日常活动受限等疾病相关症状；和美新的不良事件发生率与CAV相似；和美新是FDA及SFDA批准的，NCCN推荐的用于治疗复发小细胞肺癌的药物。 数据分析：中期（死亡数=294），最终结果（死亡数=490）[97.5%power:6.0vs. 8.7月(HR=0.69)] * 在6个月以后，AMR组生存曲线优于Topo组 * 在难治性患者中，同样可以看到6个月后的生存曲线交叉现象.差异有显著性 * 预防性脑照射（PCI） 60%的小细胞肺癌患者2-3年内发生脑转移； 预防性脑照射可使脑转移风险下降50%； PCI可使3年OS从15%升高到21%； PCI不同时合并全身化疗。 局限期SCLC的PCI治疗荟萃分析 2010年CSCO年会 Patients 987 (140 ED-SCLC) OS获益 +5% (95% CI: 1 -10%) 3 year survival 20 vs 15% 脑转移发生率 33 vs 59% Auperin et al. NEJM 1999 广泛期SCLC的PCI研究 化疗 （4-6周期） 无效 有效 随 机 n＝286 PCI 20-30GY in 5-12frations No PCI Slotman，et al，J Chin Oncol，2007：Abst4 5 weeks 4-6 weeks 广泛期SCLC的PCI研究 PCI提高广泛期SCLC生存期，减少脑转移发生率 DFS 总生存期 脑转移发生率 NCCN:PCI研究共识 无论是局限期还是广泛期且治疗后达到完全或部分缓解的患者，都建议给予PCI治疗（1类建议）。 PS评分差（3-4）或精神心理功能受损的患者不推荐PCI治疗。 PCI的推荐剂量为25Gy分10次或者30Gy分10-15次。 PCI不能与化疗同时进行，因为神经毒性会增加。 疲乏、头痛及恶心呕吐为PCI常见的急性毒性反应. PCI 潜在的神经毒性 局限期患者由于生存时间较长，PCI潜在的慢性神经毒性和生活质量受到关注。 长期毒性包括：记忆力丧失、智力缺陷、痴呆、共济失调（基于回顾性研究）。 可能增加神经毒性的因素：副肿瘤综合症，衰老，免疫功能障碍，放疗每次分割大于3Gy，化疗同时给予PCI。 PCI治疗广泛期SCLC—— 健康相关生活质量和症状的影响 治疗后缓解的广泛期SCLC(N=286)，随机分为PCI组（N=143)和观察组（N=143） 健康相关生活质量（HRQOL）和症状是研究的次要终点。 欧洲癌症研究和治疗组织癌症患者生活质量问卷调查QLQ – C30和脑肿瘤生活质量问卷。 包括6个指标：身体功能、疲乏、脱发、角色功能、认知功能、情绪功能。 Slotman BJ.et al.JCO;2009,27(1): 78-84 身体功能(global health status) 脱发(hair loss) 疲乏(fatigue) (D) 角色功能(role functioning) (E) 认知功能(cognitive functioning) (F) 情绪功能(emotional functioning) Slotman BJ.et al.JCO;2009,27(1): 78-84 结 果 3个月随访：无差别。 长期随访：两组最大的区别是乏力和脱发。其他功能影响无差别。 结论：推荐所有的缓解后的ED-SCLC应用PCI, 向患者告知可能出现的副反应。并对患者提供临床和精神心理方面的支持。 Slotman BJ.et al.JCO;2009,27(1): 78-84 SCLC二线治疗 预测二线治疗有效性的因素 敏感： 难治 初始治疗疗效≥PR 缓解时间＞3个月 初始治疗无效 缓解时间＜3个月 对大部分药物和方案不敏感（≤10%） 有效率大约为25% 二线治疗原则 化疗 临床试验 姑息对症治疗，包括对有症状部位的放疗。 ——对局部病灶伴有症状（如骨痛、阻塞性肺不张或脑转移）的患者，放疗能够起到很好的缓解作用 。 ——若全身化疗不急需，脊髓压迫的患者在化疗前可给予局部放疗。 ——单纯化疗或者联合放疗对上腔静脉压迫的患者都有疗效。 研究目的：在复发性SCLC患者中，比较托泊替康和环磷酰胺、多柔比星和长春新碱（CAV）的疗效和安全性。 von Pawel J, et a