2012年医疗器械行风险分析报告.doc

摘 要 2011年，医疗器械行业表现出了“高销售增长、高利润增长”的增长特点，发展形势看好。行业延续了2010年的良好结局，销售收入多有增长，并且利润水平进一步提升。科技部发布《医疗器械科技产业“十二五”专项规划》，成为十二五期间的行业发展指导性文件。 回顾2011年—— 产业规模扩张：行业企业数量2011年达到821家的规模，全行业的从业人数2011年末已经达到23.7万人。我国医疗设备及器械制造业总资产达1085.58亿元，同比增长22.33%。2011年全年工业销售产值达到了1354.1亿元。同比增速达到了28%。 收入利润增长：2011年，医疗器械行业的销售收入突破1200亿元，同比增长28.46%。医疗器械行业的利润达到125.6亿元，利润增加了24.53亿元，增长幅度达到了23.3%。 子行业发展方向：口腔科用设备及器具制造业扩张积极，实验室及医用消毒设备和器具制造业收入利润增长情况最好，医疗、外科及兽医用器械制造业销售收入及利润增速下降，机械治疗及病房护理设备制造、假肢、人工器官及植（介）入器械制造扩张减速。 供需两旺：医疗器械产业供销两旺，利润总额快速增长。总体来看，我国医疗器械产业还存在较大缺口，未来发展潜力巨大。国内医疗器械市场至少还有5-10年的高速增长期，预计未来几年将继续维持20%-30%行业增速。基础诊断设备市场正在萎缩，国产高端设备制造商（以迈瑞为代表）实现进口替代竞争前景仍不明朗，家用医疗器械市场蓬勃发展。 进出口情况：高端领域主要依靠进口，四季度进口增速小幅上涨，2011年，我国医疗仪器及器械累计进口额达59.65亿美元，同比增长28.7%；医疗器械出口持续增长，新兴市场份额有望进一步扩大，2011年，我国医疗仪器及器械累计出口额达62.25亿美元，同比增长18.9%。 行业经营：盈利能力显著提高，运营能力有待提高，偿债能力较好，偿债风险小。 展望2012年—— 收入就业增长带动行业发展：城乡居民收入继续增长带来医疗器械行业成长空间。2011年1-9月份，全国城镇就业人员总数达到1.33亿人，同比增加555万。2011年前三季度，城镇居民人均可支配收入16300元，同比增长了7476元，同比增长14.7%。城乡消费较快增长带动医疗器械市场消费规模。2011年前三季度，社会消费品零售总额130811亿元，同比增长17.0%，比上年同期加快0.2个百分点。在医疗器械需求刚性化、社会人口高龄化以及农村人口城镇化等因素的影响下，我国医疗器械市场的消费能力和消费意愿都获得极大的提升，医疗器械行业的总体规模有望保持持续快速增长。 政策技术环境助力行业发展：十二五规划及技术的发展，将促使农村社区基层医疗机构普及型医疗器械、大中型医院高端医疗器械、家庭及体检康复类器械、公共卫生和应急救援设备等方面将有较大增幅。 信贷建议：总体建议，适当扩大对医疗器械行业授信总规模；支持龙头企业开展并购、整合，做强做大；支持医疗器械关键技术、关键部件研发；加大对口腔、假肢、人工器官及植（介）等子行业的授信力度；扩大对东部沿海地区的信贷投放力度，进一步优化客户地区结构；控制传统子行业的信贷规模，医疗器械两大传统子行业，医疗诊断、监护及治疗设备制造子行业以及医疗、外科及兽医用器械制造子行业，发展已相对饱和，市场空间逐步缩小，建议控制信贷规模。 目 录 第一章 医疗器械行业概况 1 第一节 行业定义及分类 1 第二节 行业地位：国民经济中朝阳产业 2 一、医疗器械行业在卫生健康事业中的作用与地位 3 二、医疗器械行业对经济的带动作用 4 三、医疗器械行业在科技发展中的带动作用 4 第二章 2011年医疗器械行业运行环境分析 5 第一节 国内经济环境分析 5 一、GDP增速持续回落 5 二、规模以上工业增加值维稳反弹 5 三、固定资产和房地产投资增速继续回落 6 四、社会消费品稳定增长 6 五、进出口如期回落 7 六、CPI连续高企后回稳 7 七、货币供应量增速大幅回落 7 八、对医疗器械行业影响：收入及消费增加促进行业发展 7 九、国内经济趋势判断 10 第二节 国际经济环境分析 11 一、全球经济暗淡前行 11 二、新兴经济体成“增长绿洲” 12 三、对医疗器械行业影响：影响有限 12 第三节 产业政策环境分析 13 一、医疗器械科技产业“十二五”专项规划 14 二、豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录(试行) 15 三、北京提高药械经营企业准入门槛 16 四、安徽出台药品和医疗器械安全突发事件应急预案 16 五、医疗器械召回管理办法（试行） 17 第四节 行业管理体制分析 18 一、中国医疗器械监管机构概况 18 二、国家食品药品监督管理局职能改革 18 第五节 产业技术环境分析 19 一、技术发展现