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MRC IX研究 研究终点： 主要终点：无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）、总缓解率(ORR) 次要终点：骨相关事件（包括发生SREs患者比例，至首次SREs时间）、安全性、生活质量 MRC IX研究中位3.7年随访结果显示：ZOL较CLO明显降低SREs发生风险，改善无进展生存和总生存期 研究还显示，唑来膦酸比氯屈膦酸更显著减少新发溶骨病灶和获得更高的缓解率，不良事件发生率相当。该研究首次证实了双膦酸盐头对头研究中，唑来膦酸优于氯屈膦酸，同时也支持了唑来膦酸的抗肿瘤作用 MRC IX研究结果 20 19.5 19 18.5 18 17.5 17 16.5 无进展生存期 (月) 17.5 19.5 ZOL CLO P = 0.0179 ZOL:唑来膦酸；CLO:氯屈膦酸；SREs:骨相关事件 Gareth J. Morgan et al. Amercian Society of Clinical Oncolgy Anuual Meeting 2010 abstract 8021 Gareth J. Morgan et al .European Hematology Association Annual Meeting 2010 abstract 8021 SREs发生率 (%) ZOL CLO 27% 35.3% P = 0.0004 40 30 20 10 0 50 44.5 60 50 40 30 20 10 0 总生存期 (月) ZOL CLO P = 0.0118 局部放疗 对化疗和双膦酸盐治疗后仍无法缓解的顽固性疼痛、椎体不稳、即将发生的病理性骨折和脊髓压迫，可采用局部放疗，可以有效迅速缓解骨病和软组织病变的疼痛1,2 单次放疗（通常是8Gy）的作用与分次放疗作用相仿。对长骨骨折的患者来说，局部放疗可以有效控制疼痛，并有可能促进骨折愈合3 建议：可用于治疗顽固性疼痛、已发生或即将发生的病理性骨折，推荐剂量为8～10Gy/次 Bosch A, Frias Z. Radiotherapy in the treatment of multiple myeloma. Int J Rad Onc Biol Phys, 1988, 15(5):1363-1369. Adamietz IA, Schober C, Schulte RWM, et al. Palliative radiotherapy in plasma cell myeloma. Radiother Oncol, 1991, 20(2): 111-116. Smith A, Wisloff F，Samson D, et al. Guidelines on the diagnosis and management of multiple myeloma 2005. Br J Haematol, 2006, 132(4): 410-451. 手术治疗 若出现长骨骨折、脊髓压迫或椎体不稳等情况，可能需要矫形外科协助治疗 对发生长骨病理性骨折的患者，可行骨内固定术 若由于脊椎压缩性骨折引起腰背部持续性疼痛，经化疗、放疗和双膦酸盐等保守治疗后缓解不明显可考虑行椎骨成形术或椎体后突成形术 手术治疗——椎体成形术 椎体成形术是在局麻和轻度镇静剂下，在X线投射引导下将聚甲基丙烯酸酯或等量的生物材料经皮注入椎体 可以同时行几个椎体成形术 这个方法可以缓解骨痛和增加骨强度，但不能恢复椎骨高度 Smith A, Wisloff F，Samson D, et al. Guidelines on the diagnosis and management of multiple myeloma 2005. Br J Haematol, 2006, 132(4): 410-451 手术治疗——椎体后凸成形术 椎体后凸成形术是一种新的有效的缓解骨痛的方法 经皮将一个扩张小球囊注入椎体内，使椎体恢复原来高度，将球囊取出并注入骨水泥填充空洞 此方法可重塑椎体高度，从而不仅缓解有效的缓解急性疼痛，还能改善被压缩的椎体的结构完整 1，但难度大风险较高，需要慎重选择 建议：长骨骨折需要行固定术；若出现持续性腰背疼痛，可考虑行椎骨成形术或椎体后突成形术，但手术者必须经过培训且熟练该技术 1. Smith A, Wisloff F，Samson D, et al. Guidelines on the diagnosis and management of multiple myeloma 2005. Br J Haematol, 2006, 132(4): 410-45