GSP-药-零售职责.docVIP

PAGE PAGE 3 药店GSP文件系统 质量管理职责 编 号： JW-GSP/01 版 次： 第A版 修 改： 0次修改 受控状态： 发布日期：2003年6月5日 实施日期：2003年7月1日 批 准 页 编 制： 审 核： 批 准： 分发号： 执行日期：2003年 7月1日 地址：中央大街 电话：0469-5421891 邮编： 155600 传真：0469-5421891 《质量管理职责》发布令 本药店依据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》（GSP是英文：Good supply practice的缩写，直译为：良好的供应规范）的要求，建立了零售企业药品经营质量管理体系并形成文件。根据本药店的质量管理体系具体情况，编制了《质量管理职责》。该职责是本药店药品经营质量管理的法规性文件，是指导本药店建立并实施药品经营质量管理的纲领和行动准则，是全体员工的行为规范，各级人员必须认真学习，充分理解并在日常工作中认真贯彻执行。 本《质量管理职责》经经理办公会讨论通过，现予以发布并于2003年7月1日实施。 经理（签字）： 2003年 6月 5 日 质量管理手册目录 序 号 标 题 文件编号 页码 1 经理质量职责 JW-01-01/A 5 2 质量管理副经理质量职责 JW-01-02/A 6 3 质量管理员质量职责 JW-01-03/A 7 4 验收员质量职责 JW-01-04/A 8 5 养护员质量职责 JW-01-05/A 9 6 计划员质量职责 JW-01-06/A 10 7 营业员质量职责 JW-01-07/A 11 8 保管员质量职责 JW-01-08/A 12 9 中药调剂员质量职责 JW-01-09/A 13 10 中药复核员质量职责 JW-01-10/A 14 11 处方审核员质量职责 JW-01-11/A 15 JW-01-01 经理质量职责 对本药店的质量管理负全面责任，对经营的药品负领导责任。 认真贯彻和执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等医药相关的法律法规，定期组织员工学习。 完善质量监督管理体系，不定期对药品进行抽检，核对各项药品的基本信息，并组织员工进行药品检查，发现情况及时作出应对措施。 指导监督员工GSP的实施情况，具有丰富的GSP方面的知识，快速及时地掌握药品质量信息，提高自身的素质，能够及时解决工作过程中出现的相关问题。 确定本药店质量管理副经理、质量管理员，授予各级质量管理人员职责和权限，并明确其关系，规范员工的行为，定期检查各级质量职责制度的执行情况，做到有奖有惩，奖惩鲜明，以此促进员工对《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》实施的积极性。 6、全面质量管理的理念，促进员工的协同性，把专业技术、经营管理结合起来，建立供销等活动全过程的质量保证体系，从而用经济的手段，为用户提供满意的产品。 7、配备充分的资源，包括机构、人员、设施设备、养护、验收、检测设备等。 8、组织重大质量问题、客户重大投诉、药品不良反映及质量管理体系有效性方面的专门会议、内部沟通并采取必要的措施。 9、组织有关人员定期对药品进行检查，做到经营药品帐物相符，严禁霉变及过期失效药品出售的现象发生。 10、组织有关部门编写《管理手册》、《质量管理制度》、《质量程序》并签发发布令。 11、任命质量管理员。 JW-01-02 质量管理副经理质量职责 1、在经理领导下，带领药店全体员工认真学习和执行有关《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》和《药品流通监督管理办法（暂行）》等法律、法规。 2、全面管理药店的质量工作，对经理负责。 3、负责组织制定和修订各项质量管理制度，在经理签署颁发后组织实施并监督检查。 4、负责质量指标、质量计划的实施，对质量管理体系的工作质量负责。 5、主持质量问题的调查、分析和处理，落实质量奖惩工作。 JW-01-03 质量管理员质量职责 认真学习和执行有关《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》和《药品流通监督管理办法（暂行）》等法律、法规。 树立“质量第一”的观念，坚持质量效益的原则，负责药品的质量管理工作，在药品质量管理工作方面有效行使裁决权。 对经营过程中的药品进行不定期的质量巡回检查，对企业质量管理工作情况进行检查、考核，及时发现并制止质量管理方面的违章