VAVP1191124Q(1191-124贮罐验证方案).docVIP

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2018-06-16 发布于浙江
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VAVP1191124Q(1191-124贮罐验证方案)

三九医药股份有限公司文件VA-VP-1191124QQ-01第 PAGE 9页/总 NUMPAGES 9页三九医药股份有限公司文件第 PAGE 1页/总 NUMPAGES 9页标题1191-124贮罐验证方案文件编号VA-VP-1191124QQ-01起草日期颁发部门：质量管理部页数8审核日期分发部门：生产副总、质量管理部、生产制造部、设备车间、乳膏剂车间。（5份）QA审核日期批准日期生效日期会签单位签名日期单位签名日期乳膏剂车间QC变更记载：原文件号批准日期生效日期变更原因及目的：目录 TOC \o 1-3 \h \z \u HYPERLINK \l _Toc194426400 1 验证目的 PAGEREF _Toc194426400 \h 4 HYPERLINK \l _Toc194426401 2 验证依据 PAGEREF _Toc194426401 \h 4 HYPERLINK \l _Toc194426402 3 验证组织 PAGEREF _Toc194426402 \h 4 HYPERLINK \l _Toc194426403 4 预确认 PAGEREF _Toc194426403 \h 4 HYPERLINK \l _Toc194426404 4.1 目的 PAGEREF _Toc194426404 \h 4 HYPERLINK \l _Toc194426405 4.2 确认内容 PAGEREF _Toc194426405 \h 4 HYPERLINK \l _Toc194426406 4.2.1 设备概述 PAGEREF _Toc194426406 \h 4 HYPERLINK \l _Toc194426407 4.2.2 资料档案 PAGEREF _Toc194426407 \h 5 HYPERLINK \l _Toc194426408 4.2.3 设备性能 PAGEREF _Toc194426408 \h 5 HYPERLINK \l _Toc194426409 4.2.4 材质、规格 PAGEREF _Toc194426409 \h 5 HYPERLINK \l _Toc194426410 4.2.5 设备的基本要求 PAGEREF _Toc194426410 \h 5 HYPERLINK \l _Toc194426411 4.2.6 售后维修服务 PAGEREF _Toc194426411 \h 5 HYPERLINK \l _Toc194426412 5 安装确认 PAGEREF _Toc194426412 \h 5 HYPERLINK \l _Toc194426413 5.1 目的 PAGEREF _Toc194426413 \h 5 HYPERLINK \l _Toc194426414 5.2 确认项目及内容 PAGEREF _Toc194426414 \h 5 HYPERLINK \l _Toc194426415 6 运行确认 PAGEREF _Toc194426415 \h 6 HYPERLINK \l _Toc194426416 6.1 目的 PAGEREF _Toc194426416 \h 6 HYPERLINK \l _Toc194426417 6.2 确认方法 PAGEREF _Toc194426417 \h 6 HYPERLINK \l _Toc194426418 6.3 公用设施运行确认 PAGEREF _Toc194426418 \h 6 HYPERLINK \l _Toc194426419 6.4 控制系统运行确认 PAGEREF _Toc194426419 \h 6 HYPERLINK \l _Toc194426420 6.4.1 安全保护系统运行确认 PAGEREF _Toc194426420 \h 6 HYPERLINK \l _Toc194426421 6.4.2 控制箱运行确认记录 PAGEREF _Toc194426421 \h 7 HYPERLINK \l _Toc194426422 6.5搅拌系统的运行确认。 PAGEREF _Toc194426422 \h 7 HYPERLINK \l _Toc194426423 6.6其它主要系统运行确认 PAGEREF _Toc194426423 \h 7 HYPERLINK \l _Toc194426424 7 性能确认 PAGEREF _Toc194426424 \h 7 HYPERLINK \l _Toc194426425 7.1 目的 PAGEREF _Toc194426425 \h 7 HYPERLINK \l _To