最新xeloda在胃肠癌化疗中应用课件.ppt

胃癌流行病学 胃癌发病率及死亡率：在恶性肿瘤中世界第二位，中国大部分农村地区第一位。 流行趋势：胃癌(窦、体部)发达国家下降, 发展中国家持平或略升,中国一些城市及地区下降,农村无下降趋势,胃食管结合部(GEJ)各国均上升。 临床特点 三高: 发病率高30－70/10万, 转移率高50%, 死亡率高30/10万 三低: 早诊断率低10%, 切除率低50%, 五年生存率低≤50% 胃癌化疗常用药物 本世纪AGC全身化疗新药方案研究成主流 化疗方案的组合 5FU/CAPE/S-1 DDP+5FU/CAPE/S-1 ECF/LFEP CPT-11+5FU/CAPE/S-1 多西紫杉醇/紫杉醇＋CAPE/DDP+5FU OXA+CAPE/5FU 分子靶点药物 晚期胃癌系统治疗推荐 (NCCN v.1.2006) 一种肿瘤内激活的5-FU前体药物 经过三个酶的催化在肿瘤细胞内转化为5-FU，最后一个是TP（胸腺嘧啶脱氧核苷磷酸化酶） 疗效与5-FU持续静脉滴注相似 一线治疗有效率比Mayo方案高，毒性低，使用方便 主要毒性：腹泻、手足综合征 LV联合应用增毒不增效 希罗达?作用机制图 CAPE疗效与TP, DPD表达的关系 RR(N=24) 希罗达单药治疗AGCII期临床研究 开放的多中心II期临床研究（共4个中心参与） 确诊胃腺癌，年龄18-75岁，Karnofsky 评分 ? 70% 剂量方案：希罗达1250mg/m2, Bid, D1-14, 休7天，Q3W 研究目的：ORR、TTP、安全性 疗程设计：治疗期间，每2周期评价疗效一次，如CR/PR/SD患者，继续治疗，直至疾病进展 TTP ( ITT ) 中位生存期 治疗相关不良反应 A/E 总计 轻度 中度 重度 No.(%) No.(%) No. (%) No.(%) 手足综合症 30 (68.2) 14 (31.8) 12 (27.3) 4 (9.1) 恶心 12 (27.3) 6 (13.6) 6 (13.6) - - 腹泻 12 (27.3) 3 ( 6.8) 7 (15.9) 2 (4.5) 厌食 9 (20.5) 7 (15.9) 1 (2.3) 1 (2.3) 口腔炎 6 (13.6) 4 (9.1) 2 (4.5) - - 呕吐 5 (11.4) 4 (9.1) 1 (2.3) XP vs FP一线治疗晚期胃癌(III期) XP vs FP: PFS有延长趋势 XP vs FP: 显著提高疗效 XP 与德国同剂量方案研究具有可比性 XP vs FP：安全性分析－ 3/4 AEs A Phase II Trial of Capecitabine and DDP in AGC -----北京肿瘤医院 (2005 ASCO) 2002.6-2003.5, N=145, Cape 1000mg/m2 Bid d1-14 DDP 20mg/m2 iv d1-5 q3W 130pts evaluable : 98M/32F Age: 53.7ys REAL-2: randomized, phase III trial in gastric and GEJ cancer 含Xeloda vs 含5-FU治疗组OS显著改善 EOX治疗组 vs ECF治疗组总生存率显著改善 含Xeloda治疗组 改善患者总生存 REAL 2: 安全性分析 含Xeloda vs 5FU治疗组3/4度不良反应相似 REAL 2: 结论 研究发现： Xeloda 治疗不次于 5-FU 奥沙利铂（Oxaliplatin）不次于顺铂（ cisplatin） 在三药联合治疗方案中： Xeloda可以替代 5-FU 奥沙利铂（Oxalipl