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武汉大学人民医院麻醉药品精神药品管理规范课件
謝謝觀賞 麻醉、精神药品处方调剂与药师责任 具体是: 由所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格 造成严重后果的,由原发证部门吊销其执业证书 麻醉、精神药品处方调剂与药师责任 药师未按照规定调剂处方药品,情节严重的,责令改正、通报批评,给予警告;并由所在医疗机构或者其上级单位给予纪律处分 医疗机构的责任 第六章 监督管理 第四十三条 医疗机构应当加强对本机构处方开具、调剂和保管的管理 第四十四条 医疗机构应当建立处方点评制度,填写处方评价表,对处方实施动态监测及超常预警,登记并通报不合理处方,对不合理用药及时予以干预 第四十五条 医疗机构应当对出现超常处方3次以上且无正当理由的医师提出警告,限制其处方权;限制处方权后,仍连续2次以上出现超常处方且无正当理由的,取消其处方权 医疗机构的责任 处方的管理 第四十三条规定, 医疗机构应当加强对本机构处方开具、 调剂和保管的管理(医疗机构应当对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记,加强管理;麻醉药品处方至少保存3年,精神药品处方至少保存2年) 第四十四条至第五十一条规定了医疗机构对处方管理的责任 医疗机构应将处方管理纳入本机构的药事管理中,将处方管理检查项目纳入医疗服务质量评估体系,应制定实施细则,切实有效地落实 医疗机构的责任 其中有几点尤应注意 不得使用未取得处方权的人员及被取消处方权的医师开具处方,不得使用未取得或被取消处麻醉药品和第一类精神药品处方资格的医师开具麻醉药品和第一类精神药品处方 不得使用未取得药师以上药学专业技术职务任职资格的人员从事处方调剂工作 未按照规定保管麻醉药品和精神药品处方,或者未依照规定进行专册登记的 医疗机构的责任 县级以上地方卫生行政部门行政处罚权 医疗机构有下列情形之一的,按照《医疗机构管理条例》第四十八条的规定,责令限期改正,并可处以5000元以下的罚款;情节严重的,吊销其《医疗机构执业许可证》: 使用未取得处方权的人员、被取消处方权的医师开具处方的 使用未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的医师开具麻醉药品和第一类精神药品处方的 使用未取得药学专业技术职务任职资格的人员从事处方调剂工作的 医疗机构的责任 第五十五条 医疗机构未按照规定保管麻醉药品和精神药品处方,或者未依照规定进行专册登记的,按照《麻醉药品和精神药品管理条例》第七十二条的规定,由设区的市级卫生行政部门责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处5000元以上1万元以下的罚款;情节严重的,吊销其印鉴卡;对直接负责的主管人员和其他直接责任人员,依法给予降级、撤职、开除的处分 医疗机构的责任 医疗机构应当履行配合卫生行政部门对本机构的处方管理监督检查的责任,如实反映情况,提供必要的资料,不得拒绝、阻碍、隐瞒 发生麻醉药品和精神药品被盗、被抢、丢失或者其他流入非法渠道的情形的,医疗机构应当立即采取必要的控制措施,同时报告所在地区级卫生行政部门、公安部门和药品监督管理部门;区卫生局在接到报告后应立即向市卫生局上报,市卫生局负责报同级药品监督管理部门和公安部门,并报省卫生厅 卫生行政部门的责任 总则第三条规定和明确了各级卫生部行政部门对处方降低管理的责任、职权范围: 卫生部负责全国处方开具、调剂、保管相关工作的监督管理 县级以上地方卫生行政部门负责本行政区域内处方开具、调剂、保管相关工作的监督管理 由卫生部统一规定处方标准 由省、自治区、直辖市卫生行政部门统一制定处方格式 卫生行政部门的责任 应当定期对本行政区域内医疗机构处方管理情况进行监督检查(52) 处方管理(开具、调剂、保管)(43) 麻醉、第一类精神药品处方管理(开具、调剂、保管)(47-51) 处方点评、动态监测及超常预警、不合理处方登记及通报(44 ) 对3次超常处方的处理(对出现超常处方3次以上且无正当理由的医师提出警告,限制其处方权;限制处方权后,仍连续2次以上出现超常处方且无正当理由的,取消其处方权)(45) 对医疗机构实施监督管理过程中,发现医师出现本办法第四十六条规定情形的,应当责令医疗机构取消医师处方权 法律责任 【释义】第七章 新增 保证本办法的权威性和强制执行性,也是其法律地位提升标志 医疗机构的违反本办法中有关执业资质或资格的规定应负的法律责任 (一般处方资格,麻醉和第一类精神药品处方资格处方调剂资格) 责令限期改正 责令限期改正,并可处以5000元以下的罚款 情节严重的吊销其《医疗机构执业许可证》 法律责任 医疗机构违反本法中关于麻醉药品和精神药品处方保管,登记的规定应负的法律责任 责令限期改正,给予警告 逾期不改正的,处5000元以上1万元以下的罚款 情节严重的,吊销其印鉴卡 对直接负责的主管人员和其他直接责任人员,依法给予降级、撤职、开除的处分 法律
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