评审准则试行）宣贯参考材料.docVIP

产品质量检验机构计量认证/审查认可（验收）评审准则（试行）宣贯参考材料陈 华 康 1????????? 总则 1.1? 本准则为统一产品质量检验机构计量认证/审查认可（验收）工作，依据《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国产品质量法》的规定而制定。国家质量技术监督局认证与实验室评审管理司于2000年10月24日以质技监函[2000]046号文发布了《产品质量检验机构计量认证、审查认可（验收）评审准则》（试行），[简称“评审准则”]。文中明确规定，自2001年12月1日起，对产品质量检验机构的计量认证评审实行新的评审准则，原《产品质量检验机构计量认证技术考核规范》（JJG 1021-90）中的评审内容和评定方法不再作为计量认证的评审依据。 1.2? 准则等同采用国家标准《校准和检验实验室能力的通用要求》 GB/T 15481-1995的基础上增加了我国有关法律法规及相关文件中对计量认证、审查认可的特殊要求。 1.3? 本准则的适用范围为： ①? 为社会提供公证数据的产品质量检验机构的计量认证评审； ②? 依法设置和授权产品质量检验机构的计量认证和审查认可（验收）的评审； ③? 其他类型实验室自愿申请计量认证的评审。 1.4? 为保持与GB/T 15481-1995 标准文本的一致性，在本准则中将产品质量检验机构统称为“实验室”。? 2????????? 参考文件 ??? （略）? 3????????? 定义 ??? （略）? 4????????? 组织与管理 4.1? 实验室应具有明确的法律地位。其组织和运作方式应保证固定的、临时的和可移动的设施满足本准则的要求。申请计量认证/审查认可（验收）的实验室一般为独立法人；非独立法人的需经法人授权，能独立承担第三方公证检验，独立对外行文和开展业务活动，有独立的帐目和独立核算。在这里实验室应具有明确的法律地位的基本含义为—实验室能独立对外行文和开展业务活动，具有能独立承担民事责任；有独立帐目和独立核算，并不等于必需有独立的银行户头和帐号，非独立法人可以使用挂靠单位的银行帐号，但在挂靠单位财务上，必须有独立的帐目和独立进行核算。 当实验室有临时实验室或现场实验室时，应另有相应的现场测试组织质量体系文件。 4.2? 实验室应满足以下要求： （a）???? （b）??? （c）???? （d）??? （e）???? 1:5~10，采取随时随地的监督方式。监督员在本单位产生，一般是兼职的，也可以是专职，也可以由专业检测室主任兼任，应在质量文件中反映，或另有聘任文件。监督频度可按时间安排，也可按工作量安排，监督必须保留记录。监督员由实验室质量主管领导。 （f）????? （g）???? （h）???? （i）?????? （j）? 适当时，参加国际、国家、行业或自行组织的实验室之间的比对和能力验证计划。实施实验室之间的比对和能力验证计划，是评判实验室水平很重要的内容，可反映一个实验室的综合能力。对水利水电行业来说，水环境、水质检测部分可以采取行业组织的方式进行,也可以实验室自行组织；工程检测部分一般采用检测单位的业务办公室自行组织的形式。不论采用何种形式，比对与能力验证计划的实施每年不少于一次，并应有一定的覆盖面和相应的记录与比对材料，年初有计划，年末有检查，且在档案中有所反映。 （k） 对政府下达的指令性检验任务，应编制计划，并保质保量按时完成。特别是产品质量检验监督机构应按相应要求编制计划，并保证检验的公正性和按时完成。对于本条必须写入“质量手册”中。? 5????????? 质量体系、审核和评审 本章指的审核和评审是实验室内部本身的审核、评审。应有相应的程序文件规定，并在规定期内必须进行实质性的操作，留下操作的痕迹。本章主要运用ISO—9000族质量管理体系的概念和实际操作方法。 5.1? 体系—是指包含一组相互关联的要素的集合体。 5.1.1? 质量体系—是指实验室用文件化的形式列出的有效的一体化的技术和管理程序。质量体系是由要素组成的，要素是质量体系的基本组成单元。 程序—是为了进行或完成某项活动所规定的途径（或方法）。 程序的特征： ①在许多情况下，程序必须形成文件； ②对已成文的程序，最好采用“书面程序”之类的词组； ③书面程序中一般可规定：某项活动的目的和范围，应做什么，和有谁来做，何时、何地以及如何做，应采用什么材料、设备、和文件，以及如何进行控制和记录。 程序有管理性的和技术性的。程序是西方国家的习惯用语，中国的习惯是将管理性程序称之为管理标准（规章制度）。 程序文件—在这里是指管理性的规章制度。它包括目的、范围、职责、工作顺序、引用文件、使用的质量记录原始表格等。 程序、执行、记录之间的关系为： 干工作必须有程序；有程序必须