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分析我国药物价格虚高之中法律监管缺失 　　【摘要】 近几年来，屡屡爆出的药价过高新闻，结合我国民众医疗压力过重等客观情况，药价虚高成为医疗监管体系之中的一项重点工作。但是，尽管国家从行政管理角度对药价的监控管理进行了一系列的制度设置和监管调整，但是控制药价的效果并不令人满意。在本文中，我们试图寻找药价过高背后的几点重要原因，并从立法角度论证现有调控制度之中，缺乏法律基础是导致这一问题的根本原因。 　　【关键词】 药价；虚高；监管；法律；缺失 　　1 药价虚高导致的问题与原因 　　1.1 药价过高导致社会问题增加 　　1.1.1 社会保障体系受损 在国家层面来看，药价过高容易导致社会保障体系的基本功能和目的的实现可能受到极大地损害。药价过高，法律监管的不力，会导致国家医疗保险的拨款被变相的成为医疗过程中，无谓的消耗。举个简单的例子，正常药价10元的药，被各种因素哄抬至50元，那么，成本不变的情况下，国家投入到医疗保险体系之中的100元，将会有50元消耗在药品上，其中40元的利润差价成为个人的囊中之物。对国家社会保险而言，总的投资量不变情况下，可支配的保险资金空间将严重缩小。因此，药价过高，尤其是不正常的高价，首先损害的国家社会保险体系。 　　1.1.2 社会矛盾的加剧 在立法层面来看，保证社会的公平正义，是社会立法的主要目的。而法律的缺失直接导致一部分人在社会二次消费之中，处于一种不利的地位。我在搜集相关资料的时候，读到贵州某州公布的医疗数据。在当地居民消费中，占据消费比例最大的是医疗开支，其后才是教育和饮食费用。医疗开支往往大大超出一个家庭的承担能力，占据当地居民收入百分之四十。这一数据已经严重超出当地居民医疗承受范围。而通过药价敛财一方，往往形成利益既得团体，造成社会之中银财富差距而对立的矛盾出现。 　　1.2 药价过高的原因 　　1.2.1 进口产品研发费用昂贵 不可否认，在一些特效药或者专项药物的开发之中，有一部分确实存在价格昂贵的现象。我们不否认作为科研专利产生的市场价值。在国家食品药品监督管理总局（CFDA）公布的新闻之中，新药??者特效药，从国外进口的费用极其昂贵。出于对国际药品知识产权的保护，我们不得不在药品销售之中提高药品的市场价格。这是导致药品，尤其是进口的特效药和新药的价格昂贵的原因之一。在这一方面，国际法律和国际组织制定的相关规则，肯定了药品研发的市场价格因素。 　　1.2.2 药品流通程缺乏监督 上文中我们谈到，一个药品进入国家药品流通市场要经过GSP医药公司的鉴定核价，之后再进入到医院和药店进行销售。但是由于缺乏法律的监督规制，这种医药公司往往忽视这一国际性的规定惯例，而单独的只进行开票业务进行营利活动，有一部分公司因为监管得不力，甚至连药品的检验程序、发货运输程序都不尽心尽责，导致药品进入市场检验定价的国际标准程序成为一种摆设。按照法律要求，药厂制造的药品不能直接进入市场和医院，但是因为上述流程的形式化，导致这些药品直接进入医院和药店，药品价格和质量监管，成了一道虚拟的墙。 　　1.2.3 垄断性质的行政审批制度 我国法律规定，药品进入市场，要经过审批。一种药进入乙类医保用药需要审批，只有在进入全国一半以上的身份之后，才有资格进行甲类医保用药的审批。事实上，在我国的药品销售过程中，还需要一些“医院的审批”。我国目前有药品采购使用权力的医院大多为公立医院，而公立医院和政府之间的关系，恰恰是权力的暗合。因此，对行业审批的权力成为一种垄断性质的审批权。建立法律体制控制药价的建议。 　　2 国外同类问题的解决 　　2.1 德国药价控制体系 在德国，“医”与“药”是完全分离的。在这一体系之中，保险公司作为医药费用的最终核对者，出于自身的利益考虑，会竭尽全力的考察药价的合理性，这样在制度设计上就避免了医生从“开药”之中获取好处费，而药品销售者，也不用想尽办法讨好医生。另外重要的社会制度是，德国居民每个人都务必要交纳医疗保险，尽管每个人交纳的费用并不统一，但享受到的医疗保险服务，差别并不大，能保证基本的生活，所以，医药行业药价过高的现象会受到国家的严密监督。 　　引入参考价格抑制虚高药价是德国政府对药品价格干预的主要制度之一。德国政府会将药品分为几类，每一类的药品根据专利技术的规定，最大范围的公开药品的成分、作用和疗效。由医疗保险公司和民众对这一信息进行监督和审核。之后才拟定价格接受听证。如果通过了，才能进入市场。 　　2.2 印度药价监控体制 政府在监管药价过程之中，往往会不定时的根据法律授权，对药品价格进行抽样调查，并定期公布医药的市场价格。通过对原材料和制剂的公布，从原料和成品两个方面对企业的销售价格进行监督，并通过固定的计算公式公布药品价格的计算过程接受监督。2006年印度政