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影响凝血酶原时间国际标准化比值准确性因素分析 　　[摘要] 目的 探讨影响凝血酶原时间的国际标准化比值（INR）准确性的因素，从而为临床抗凝治疗提供更合理的实验数据。 方法 从采血前患者是否服用药物、是否腹泻、是否饮酒以及采血后标本状态、标本量、标本的测定时间等方面分析这些因素对INR的影响程度。 结果 服用头孢类抗生素前后，腹泻治疗前后，戒酒前后组INR差异有统计学意义（P 　　[关键词] 国际标准化比值；口服抗凝药；华法林；准确性 　　[中图分类号] R446.1 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721（2013）05（b）-0114-03 　　实验室的全面质量控制（total quality control）指的是医学临床试验的过程中影响试验准确性的因素，包括试验前质量控制、试验中质量控制、试验后质量控制[1-2]。本文主要探讨口服抗凝剂（oral anticoagulants）华法林（warfarin）监测试验—凝血酶原时间（prothrombin time，PT）的国际标准化比值（international normalized ratio，INR）试验前及试验中质量控制，以了解影响国际标准化比值准确性的因素。 　　随着人们生活水平和医疗水平的提高，东北地区心脑血管病患者呈逐年增加的趋势，为了防止缺血性脑梗死和心脏瓣膜置换术以及冠心病合并房颤等患者出院后血栓的形成，患者均需口服华法林抗凝治疗[3]。由于华法林治疗剂量与中毒剂量十分接近，会出现出血的并发症，所以这样的患者要监测凝血酶原时间的国际标准化比值（INR）。INR=（患者PT值/正常人平均PT值）ISI。ISI指国际敏感指数（international sensitivity index，ISI），ISI值越接近1，试剂对有关凝血因子降低的敏感度越高。由于患者不同生理状态、饮食、服用药物、合并疾病对口服华法林的影响[4]以及就诊医院所使用的仪器、试剂、操作方法的不同，同一患者不同时间或不同地点所测得的凝血酶原时间的国际标准化比值（INR）有所差异。因此，探讨影响凝血酶原时间的国际标准化比值准确性的因素十分必要。 　　本文主要从患者饮酒、合并疾病及合并使用药物及不合格标本的使用等方面对试验前和试验中的影响因素作一些探讨，用以提高检验工作的质量。 　　1 资料与方法 　　1.1 一般资料 　　从2011年10月～2012年12月在本院住院或门诊就诊的62例患者，其中，心肌梗死患者预防血栓者16例，心脏瓣膜置换术后预防血栓者8例，冠心病合并房颤者9例，脑梗死预防血栓者15例，肺栓塞6例，静脉血栓患者8例。年龄45～65岁，平均年龄56岁。其中，男性37例，女性25例。平均每个患者不同时间检测7～9次PT和INR。其中27例口服华法林同时服用头孢类抗生素，6例患者患有长期腹泻，8例患者长期饮酒。 　　1.2 标本采集 　　清晨空腹采取静脉血，放于109 mmol/L枸橼酸钠抗凝管中，试剂与血液比例为1∶9，颠倒混匀4次。3000 r/s离心15 min，30 min内分离，2 h内完成对INR的测定。 　　1.3 仪器与试剂 　　仪器为Sysmex CA1500全自动血凝仪，试剂由SIEMENS公司提供，凝血酶原时间试剂，批号是：LOT545369，ISI值为1.0。 　　1.4 比对实验 　　上述27例上感患者停用头孢类类抗生素后重测，6例腹泻治疗后重测，8例饮酒者戒酒后重测，合计82例；标本量不准（过少）、溶血标本、脂血标本、标本放置时间过久者重新采集符合要求的标本重测合计92例。 　　1.5统计学分析 　　采用SPSS 13.0统计软件包进行统计学分析，计量数据以均值±标准差（x±s）表示，不合格标本与重测标本之间均数比较用独立样本t检验分析，以P 　　本试验选取口服头孢类抗生素、腹泻患者、长期饮酒的溶栓适应症患者，采集他们口服药物前后、腹泻治疗前后及戒酒前后标本，测定凝血酶原时间及国际标准化比值进行对比，表明这类因素对INR是有影响的。其中头孢类抗生素可直接降低维生素K依赖性凝血因子（Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ）的合成，而这些凝血因子参与内外源性凝血机制，使反应外源性凝血的PT延长，并使INR增高。其中腹泻的患者，一方面食物中维生素K无法正常吸收，另一方面肠道细菌（如大肠杆菌）无法合成维生素K，可导致体内的维生素含量减少，使华法林的药效增加，增加凝血酶原时间。其中长期饮酒的患者，引起肝功能不足，会增加华法林的作用，使凝血酶原时间和国际标准化比值增加。 　　3.2 溶血标本、标本量不足、未及时测定等对的凝血酶原时间的国际标准化比值的影响机制 　　标本采集不顺利、注入真空采血管中的血标本剧烈震荡或离心速度过大、时间过长