质量管理体系内审核员培训.docVIP

质量管理体系内部审核员培训 一、审核的定义/特点/类型 1、定义 1) 审核：为获得审核证据并对其进行客观地评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程 注：审核是寻找符合的证据。 2) 审核证据：与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述和其他情息。 3) 审核发现：将收集的审核证据对照审核准则进行比较评价的结果。—主要以审核报告中不符合项的方式表现。 4) 审核结论：审核组考虑了审核目标和所有审核发现后，根据审核准则得出的最终审核结果。 2、审核的特点：系统性、独立性、正式性、 抽样性 3、审核的类型— 1）按审核方分类： 第一方审核：组织对自身进行审核。（内部审核）； 第二方审核：组织的相关方（如顾客）对组织进行审核（外部审核）； 第三方审核：外部独立的机构如BSI 、TUV 对组织进行审核（外部审核） 2）按审核对象分类 产品质量审核：对最终产品的质量进行审核。审核其满足要求的程度； 过程质量审核：对某一过程进行审核。审核其是否受控，有效性； 质量管理体系审核：对组织的质量管理体系进行审核。审核其适宜性，符合性，有效性 3）按审核范围分类 整体审核：对组织的质量管理体系进行审核。覆盖所有产品的所有部门、所有过程和所有班次。 局部审核：有选择性的对组织质量管理活动的某一部分进行审核。如某类产品、某个部门、某个过程、某几个班次等。 跟踪审核：对以前审核的不符合项进行审核，用以验证纠正措施是否实施并有效。 4、审核的步骤 审核策划 任命审核组长并成立审核组 编制审核计划 熟悉相关文件并编制审核检查表 审核通知 实施审核 首次会议 现场审核 审核小组会议 末次会议 编制审核报告并发布 改善验证 发出不符合报告 纠正与预防 效果验证 第二部份审核策划 任命审核组长并成立审核组 内审: ?由最高管理者受权，赋予内审权威性； ?审核组长由管理者代表任命或管理者代表直接担任； ?内审员经过培训和资格认可，具有相应的能力 外审： ?具有注册的资格、业务范围、工作经验和专业知识； ?具备公正性和协作精神，审核组长还要具有组织和领导能力； ?如果审核组的审核员有损公正性，委托方可提出异议。 二、审核计划（1） 标准8.2.2条规定组织应对审核方案进行策划,首先是制定年度审核计划。这个计划一般是审核的年度安排和审核方式(集中式或分散式)的确定 对一次具体的审核,无论是集中式还是分散式,都应该作出具体的日程安排 年度计划：?集中式（中、小公司常用）?分散式/滚动式（大、集团公司常用） 审核计划: 每一次审核时做的计划。 包含审核目的、审核范围、审核依据、审核组、审核日期和日程安排。 三、体系审核策略 顺向审核策略 ?逆向审核策略 ?按部门审核策略 ?按要素审核策略 ?按过程方法审核的策略（TS要求） 四、过程方法审核策划（体系） ?过程分析 ?建立过程矩阵 ?建立过程－职能部门关系矩阵 ?编制审核计划 ?编制审核检查表 1、过程方法审核策划——1、过程分析 2、建立过程矩阵 3、建立过程-职能部门关系矩阵 4、编制审核计划 5、编制审核检查表 检查表是重要的，但不一定是详细的 它是你的朋友，也是工具； 可以帮助你把握节奏，体现你的重点关切； 内容表达可仅是提示性的，详略取决于你的经验； 不能照本宣科，提问应讲究技巧； 内审可以提前给受审核方审核检查表（受审核方需要时）； 检查表应是审核记录的一种。 五、制造过程审核策划 1、TS要求：组织应对每一个制造过程进行审核以确定其有效性（8.2.2.2） 2、识别制造过程（过程流程图） 3、编制制造过程审核计划 顾客名称/代号：产品名称：产品代号 工序名称 受审核部门 审核员 陪同人员 审核时间 审核地点 4、编制制造过程审核检查表 工序名称：审核员：审核日期： 序号 项目 提问 判定 存在问题 备注 六、产品审核策划 1、TS要求：组织必须按规定的频次，在生产和交付的适当阶段对产品进行审核，以验证符合所有规定的要求，（如产品尺寸、功能、包装、标签等）。（8.2.2.3 2、识别TS产品系列 3、识别产品要求（尺寸/功能/性能/包装/标识等） 4、编制产品审核计划 第三部份：实施审核 在审核组认真的做了审核计划和准备后，审核员已经准备好实际实施审核了 审核实施步骤：1、举行首次会议2、现场审核3、信息的收集和验证4、形成审核发现5、准备审核结论6、举行末次会议 举行首次会议/内容 由审核组长主持，标志着现场审核开始。参加人员为审核组全体成员，受审核方领导、受审核部门负责人及陪审人