028-甘草原料检验标操作规程.docVIP

文件名称 甘草原料检验标准操作规程 文件编码 SOP-ZL-YL-028-01 制 定 人 制定日期 年 月 日 复制日期 年 月 日 审 核 人 审核日期 年 月 日 生效日期 年 月 日 批 准 人 批准日期 年 月 日 复制份数 颁发部门 质量部 分发部门 质量部、质量控制室 编订依据 甘草原料质量标准（STP-ZL-YL-028-01） 目 的：建立甘草原料检验标准操作规程，规范甘草的入厂检验工作，保证检验结果的准确性。 范 围：适用于甘草原料的入厂检验。 职 责： QC检验员：严格按检验操作规程进行检验。 QC主任：监督检查执行情况。 内 容： 1、检品名称：甘草原料 2、检验依据：《甘草原料质量标准》（STP-ZL-YL-028-01） 3、取样方法：《中药材取样标准操作规程》（SOP-ZL-QY-001-01） 4、质量指标： 甘草原料内控质量指标 检验项目 内控标准 性 状 甘草 根呈圆柱形，长25～100cm，直径0.6～3.5cm。外皮松紧不一。表面红棕色或灰棕色，具显著的纵皱纹、沟纹、皮孔及稀疏的细根痕。质坚实，断面略显纤维性，黄白色，粉性，形成层环明显，射线放射状，有的有裂隙。根茎呈圆柱形，表面有芽痕，断面中部有髓。气微，味甜而特殊。 胀果甘草 根和根茎木质粗壮，有的分枝，外皮粗糙，多灰棕色或灰褐色。质坚硬，木质纤维多，粉性小。根茎不定芽多而粗大。 光果甘草 根和根茎质地较坚实，有的分枝，外皮不粗糙，多灰棕色，皮孔细而不明显。 鉴别 显微鉴别 应显甘草横切面或粉末的显微特征。 薄层 鉴别 供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；在与对照品色谱相应的位置上，显相同的橙黄色荧光斑点。 检查 水 分 应不得过11.5％ 总灰分 应不得过6.5％ 酸不溶性灰分 应不得过1.9％。 重金属及有害元素 铅不得过5mg/kg；镉不得过0.3mg/kg；砷不得过2mg/kg；汞不得过0.2mg/kg；铜不得过20mg/kg 二氧化硫残留量 应不得过150mg/kg。 有机氯农药残留量 六六六(总BHC)不得过0.2mg/kg；滴滴涕(总DDT)不得过0.2mg/kg；五氯硝基苯(PCNB)不得过0.1mg/kg。 含量测定 本品按干燥品计算，含甘草苷(C21H22O9)不得少于0.51％，甘草酸(C42H62O16)不得少于2.1％。 5、检验项目 5.1性状： 5.1.1仪器与用具： 5.1.1.1直尺 5.1.1.2放大镜 5.1.2试药与试液：无