2010版GMP升级改造和产能提升项目环境影响报告表环境影响评价报告表全本公示.docVIP

建设项目环境影响报告表 （公示稿） 项 目 名 称：2010版GMP升级改造和项目 编制日期：201年月 《建设项目环境影响报告表》编制说明 《建设项目环境影响报告表》由具有从事环境影响评价工作资质的单位编制。 1.项目名称——指项目立项批复时的名称，应不超过30个字（两个英文字段作一个汉字）。 2.建设地点——指评价区详细地址，公路、铁路应填写起止地点。 3.行业类别——按国标填写。 4.总投资——指项目投资总额。 5.主要环境保护目标——指项目区周围一定范围内集中居民住宅区、学校、医院、保护文物、风景名胜区、水源地和生态敏感点等，应尽可能给出保护目标、性质规模和距厂界距离等。 6.结论与建议——给出本项目清洁生产、达标排放和总量控制的分析结论，确定污染防治措施的有效性，说明本项目对环境造成的影响，给出建设项目环境可行性的明确结论。同时提出减少环境影响的其他建议。 7.预审意见——由行业主管部门填写答复意见，无主管部门项目，可不填。 8.审批意见——由负责审批该项目的环境保护行政主管部门批复。 附表 建设项目环境保护审批登记表 附件 附件1：环评委托书 附件2昆明高新技术产业开发区经济发展与投资促进部关于对昆明积大制药股份有限公司2010版GMP升级改造和产能提升项目 附件3关于“昆明积大制药股份有限公司GMP升级和产能提升改扩建项目”的排水咨询意见附件昆明市规划局国有建设用地使用权出让规划条件 附件附件昆明市规划局昆明积大制药股份有限公司 附件昆明积大制药股份有限公司2012年排污许可证 附件附件附件附件附件危险废物委托处置服务协议书 附件 附件监测附件附件附件附图 附图1：项目地理位置图 附图2：项目区周边环境关系示意图 附图3：项目区地形地貌图 附图4：项目区总平面布置示意图 昆明积大制药股份有限公司用地的审批示意图 一、建设项目基本情况 项目名称 2010版GMP升级改造和产能提升项目 建设单位 昆明积大制药股份有限公司 法人代表 刘建彤 联系人 通讯地址 昆明高新区科新路389号 联系电话 传真 邮政编码 建设地点 昆明高新区科新路389号 立项审 批部门 批准文号 建设性质 改扩建 行业类别 及 代 码 C2720 化学药品制剂制造 用地面积 绿化面积 总投资 (万元) 28825.8 其中：环保 投资(万元) 环保投资占总投资比例 % 评价经费 (万元) __ 预期投入使用日期 2015年12月 工程内容及规模 1.项目由来 伴随我国医药行业的迅速发展，国家药监局提高了对药品生产质量管理的要求，2011年3月1日起施行的《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（以下简称“GMP（2010年修订）”）抬高了行业门槛，同时也有望改善我国现有药品生产企业在整体上生产集中度较低、自主创新能力不足以及药品安全事故频频发生等问题。 昆明积大制药股份有限公司始建于2003年初，在昆明高新技术产业开发区科新路389号先后建成昆明积大制药有限公司高新区生产基地建设项目、积大医药物流有限公司建设项目、昆明积大制药有限公司新头孢车间建设工程、昆明积大制药股份有限公司扩建项目，建成制剂楼、原料楼、科研楼、青霉素楼及头孢制剂楼五座生产大楼，形成个车间，生产有粉针剂、水针剂、固体口服制剂（颗粒剂、混悬剂、胶囊剂、片剂）等多个系列40多个品种、规格的产品，公司成为目前云南最多剂型、最多无菌生产线的制剂生产中心，各生产车间已于2009年底全部通过1998版GMP认证。占地62.24亩，建筑面积55241.41 m2 为满足GMP（2010年修订）认证要求，进一步提高企业产品的产量和质量，最大限度保证广大患者的用药安全，同时为提升企业竞争力，昆明积大制药股份有限公司拟投资元对制剂生产基地内现有口服悬胶剂车间、预灌注水针车间、安瓿水针车间、一般粉针车间、口服西药制剂车间、口服中药制剂车间、口服青霉素制剂车间及成品综合包装车间等8个车间进行2010版GMP升级改造。 根据《中华人民共和国环境影响评价法》、《建设项目环境保护管理条例》和《云南省建设项目环境保护管理规定》的规定，建设项目必须履行环境影响评价制度。依据《建设项目环境影响评价分类管理名录》（环境保护部令第2号）的相关要求，该项目应编制环境影响评价报告表。接受建设单位委托后，我单位派专职人员进行了现场踏勘及收集相关资料，在此基础上根据国家环保法律法规、标准和环境影响评价技术导则，2013年12月完成环境影响报告表（送审稿）供建设单位上报审查。按照2014年1月9号建设项目环境影响评价技术评审意见修改完善后，编制《2010版GMP升级改造和产能提升项目环境影响评价报告表》（报批稿）供建设单位提交上级环保部门审批。 2.工程内容及建设规模 2.