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医药行业-多肽行业深度报告(下)给药创新开启慢病时代 医药行业：多肽行业深度报告（下） 2015 年 3 月 18 日 看好（维持） 多肽应用：慢病用药是多肽药物最具吸引力的领域 慢病领域市场占整个多肽行业规模的 90%，是多肽领域最具吸引力的领 域。然而，由于多肽药物自身给药不便和成本高昂的缺点，该类药物一直 发展比较缓慢，直到最近二十年，凭借给药技术的进步和生产成本的降低 才得以广泛应用，逐渐成为行业的金矿。 慢病领域：四种给药创新构建专利药企的护城河 慢病药物的普及离不开给药技术的创新。在本报告中，我们引用了 Afrezza、克帕松、恩利、亮丙瑞林等蛋白多肽药物的多个案例，对四种 给药创新进行了细致的介绍和分析。我们认为，给药技术除了促进多肽药 物的普及，还可以帮助专利药企提高附加值、延长生命周期、提高竞争壁 垒，构建专利药企的护城河。 全球多肽药物市场：七个主要领域，三十一个重点药物 我们在国内首次对全球 67 种多肽上市药物进行了梳理总结，并重点介绍 孤儿病与罕见病等七个领域。同时，我们对 31 个重点多肽药物和肿瘤、 糖尿病领域研发热点进行了分析。 海内外比较：专科仿制药和慢病治疗是中国市场未来方向 继辅助用药、止血药之后，专科仿制药正在开启中国多肽行业新的时代， 肿瘤、糖尿病会是未来国内市场的重磅领域，品种格局逐渐接轨全球主 流市场；注射剂领域的给药创新技术壁垒高，难度不亚于 1 类新药，未 来有望作为国内企业的钥匙，突破外资垄断，打开多肽慢病治疗的大门。 投资策略 通过海内外比较，我们认为国内多肽行业未来发展前景广阔。创新药方 面，看好西藏药业（600211）的新活素。仿制药领域：大公司方面看好 有望复制“礼来多肽模式”的公司：生产亮丙瑞林微球的丽珠医药 （000513），生产比伐卢定的信立泰（002294）；专业化多肽公司方面， 看好进入给药器械领域和有独特品种（特利加压素、卡贝缩宫素）选择 能力的翰宇药业（300199）。此外，我们建议关注安科生物（300009）， 公司在预装注射液、长效药物上有一定的制剂基础，与新并购的苏豪逸 明的原料药易形成业务互补，协同发展的空间较大。 风险提示： 1，临床试验失败； 2，安全性导致的药物召回； 3，FDA 和 SFDA 审 批政策的改变。 市场表现 截至 2015.03.17 0.00 10000.00 20000.00 30000.00 40000.00 50000.00 60000.00 -20.00% -10.00% 0.00% 10.00% 20.00% 30.00% 40.00% 50.00% 60.00% 70.00% 80.00% 90.00% 成交金额 医药(中信) 沪深300 行业研究 给药创新开启慢病时代，专科仿制药接轨全球市场 ——他山之石：从海外市场看中国多肽药物行业未来 证券研究报告 分析师：黄彬 执 业 编 号 ： S1490514030003 电话：010-585696865 邮箱：huangbin@hrsec4.cn 研究助理：冯鹏 执业编号：S1490114120048 电话：010 邮箱：fengpeng@hrsec.cn 相关报告： 华融证券_行业研究_多肽行业热 点研究之一：克帕松专利到期的 原料药机会 华融证券_行业研究_多肽行业热 点研究之二：克帕松专利到期的 仿制药机会 华融证券_医药行业_多肽行业深 度报告（上）_立足 CRO，向仿 制药 API 和专利药 CMO 发展 华融证券 HUARONG SECURITIES 医药行业研究 2 请务必阅读正文之后的免责声明部分 目 录 一、多肽药物简介 ........................................................................................................................................................................ 8 1、多肽药物简介：新一类药物，疗效好 .......................................................................................................................... 8 2、多肽药物优缺点：生产成本高和给药不便成为两大发展瓶颈 .......................