齐二药亮菌甲素案件.docVIP

齐二药亮菌甲素案件 2006年5月1日上午，在中山大学附属第三医院感染科，发现数名病人出现无尿症状。正常情况下，人体每天的尿量超过2000毫升，少于400毫升临床成为“少尿”，少于50毫升则称为“无尿”，无尿是肾功能衰竭的表现，大量毒素不能通过尿液排出体外，对病人生命构成严重威胁。经调查这些人的尿量从正常到无尿的发展过程只有一两天。反映肾功能的的指标尿素氮和肌酐都高于正常好几倍。 药物是导致急性肾功能衰竭的一种常见原因。邓子德教授研究了所有病历的医嘱，发现这些肝病患者100%使用过一种护肝药物——亮菌甲素，而其他的药物没有共同使用的现象。“‘亮菌甲素’在感染科已经使用了好几年，一直没有问题的。”邓子德百思不得其解，吩咐护士拿一份“亮菌甲素”的包装来看，发现不是以前的包装。护士告诉他，以前用的是云南大理的“亮菌甲素”，最近刚换成齐齐哈尔的同一药品。事态严重，中山三院迅速会诊并报道到上级主管部门。 经调查，一吨有毒的工业原料二甘醇从江苏泰兴流出，由齐二药采购员大意买入，并由化验室出具合格证明后成为药用辅料，直至毒药流通市场。卖药原料的人叫王桂平，其与齐二药发生了两笔交易，第一笔为工业丙二醇，第二批为低廉的甘二醇。丙二醇是一种药用溶剂，无色粘稠，易燃低毒。工业丙二醇与医药级的差别在于，后者比前者的纯度更高。以2006年进口产品计，两者每吨差价达4000元左右。二甘醇与丙二醇的物理性质相似，区别在于，二甘醇为工业用溶剂，有很强的毒性。王桂平两次出售产品的价格均为14500元/吨。若以此为标准，仅售给齐二药的一吨二甘醇，王即获利几千元。 来自当地药监部门的检查显示，齐二药有五种产品均使用了这两批二甘醇。事后证实，齐二药未按国家规定，对药品从原料加工到成品的每个环节都进行检验，而且化验室11名职工无一人会进行图谱分析。广东省中山三院感染科主任高志良透露，作为工业溶剂的“二甘醇”对人体的致死量为0.014~0.017毫克/公斤，60公斤的人仅需10毫克即可致死。而齐二药生产的“亮菌甲素”注射液二甘醇含量达325.9毫克/毫升，64名病人共使用了887支10毫克规格的假“亮菌甲素”，相当于129~2000倍致死剂量的“二甘醇”直接点滴进病人静脉里！在中山三院已造成9人死亡。 被齐二药厂用来替代“丙二醇”生产“亮菌甲素”注射液的“二甘醇”，自1935年起曾经引起至少4起震惊全球的重大药害中毒事件，近500人死亡。光是外涂在烧伤病人的皮肤就能致命的“二甘醇”，这次是通过合法批文、合法招标程序、合法的进货途径，直接点滴进入64名无辜病人的静脉里。