仿制药参比制剂目录（第十批）.doc

附件 仿制药参比制剂目录（第十批） 序号 药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2 10-1 阿司匹林双嘧达莫缓释胶囊 Aspirin and Dipyridamole Sustained-release Capsules/ Aggrenox 阿司匹林25mg与双嘧达莫200mg 胶囊剂（缓释胶囊） Boehringer Ingelheim Pharma GmbH Co.KG 欧盟上市（上市国:德国；产地：德国） 　 10-2 艾司奥美拉唑镁肠溶片 Esomeprazole Magnesium Enteric-coated Tablets/NEXIUM 20mg 片剂（肠溶片） AstraZeneca AB 原研进口 　 10-3 艾司奥美拉唑镁肠溶片 Esomeprazole Magnesium Enteric-coated Tablets/NEXIUM 40mg 片剂（肠溶片） AstraZeneca AB 原研进口 　 10-4 氨苄西林胶囊 Ampicillin Capsules/AMPICILLIN TRIHYDRATE 500mg（以C16H19N3O4S计） 胶囊剂 DAVA Pharmaceuticals INC 美国橙皮书 　 10-5 氨酚曲马多片 Paracetamol and Tramadol Hydrochloride Tablets/ULTRACET 盐酸曲马多37.5mg；对乙酰氨基酚325mg 片剂 JANSSEN PHARMACEUTICALS INC 美国橙皮书 美国橙皮书收载名称：Acetaminophen and Tramadol Hydrochloride Tablets 10-6 氨酚双氢可待因片 Paracetamol and Dihydrocodeine Tartrate Tablets/Co-dydramol 对乙酰氨基酚500mg；酒石酸双氢可待因10mg 片剂 Actavis UK Limited 欧盟上市（上市国家：英国；产地：英国） 　 10-7 氨磺必利片 Amisulpride Tablets/Solian 50mg 片剂 SANOFI 欧盟上市（上市国家：英国；产地：法国） 持证商为Aventis Pharma Limited的产品亦可 10-8 氨磺必利片 Amisulpride Tablets/Solian 0.2g 片剂 SANOFI-AVENTIS FRANCE 原研进口 　 10-9 奥卡西平片 Oxcarbazepine Tablets/Trileptal 0.3g 片剂 Novartis Pharma Schweiz AG 原研进口 　 10-10 奥美拉唑碳酸氢钠胶囊 Omeprazole and Sodium Bicarbonate Capsules/ZEGERID 奥美拉唑20mg，碳酸氢钠1.1g 胶囊剂 SANTARUS INC 美国橙皮书 　 10-11 奥美沙坦酯片 Olmesartan Medoxomil Tablets/BENICAR 20mg 片剂 DAIICHI SANKYO INC 美国橙皮书 　 10-12 奥美沙坦酯片 Olmesartan Medoxomil Tablets/BENICAR 40mg 片剂 DAIICHI SANKYO INC 美国橙皮书 　 10-13 奥沙拉秦钠胶囊 Olsalazine Sodium Capsules/DIPENTUM 0.25g 胶囊剂 Mylan SPECIALTY LP 美国橙皮书 　 10-14 奥沙西泮片 Oxazepam Tablets/Sobril 15mg 片剂 Pfizer AB 欧盟上市（上市国家：瑞典；产地：意大利） 　 10-15 巴氯芬片 Baclofen Tablets/Lioresal 10mg 片剂 Novartis Pharma Schweiz AG 原研进口 　 10-16 苯甲酸利扎曲普坦片 Rizatriptan Benzoate Tablets/Maxalt 5mg（以C15H19N5计） 片剂 MERCK AND CO INC 美国橙皮书 　 10-17 比沙可啶肠溶片 Bisacodyl Enteric-coated Tablets/-- 5mg 片剂（肠溶片） Boehringer Ingelheim France 原研进口 　 10-18 吡罗昔康胶囊 Piroxicam Capsules /FELDENE 10mg 胶囊剂 PFIZER LABORATORIES DIV PFIZER INC 美国橙皮书 　 10-19 吡罗昔康胶囊 Piroxicam C