广东省兽药GP质量记录表.docVIP

PAGE PAGE 21 肇庆市高新区XX兽药有限公司 质量管理记 录 表 目 录 (一) 人员培训、考核记录………………………………………2 (二) 控制温度、湿度的设施、设备的维护、保养、清洁、运行状态记录………3 养护设备检修维护记录……………………………………3 兽药陈列/储存环境温湿度记录表…………………………4 设施设备一览表……………………………………………5 (三) 兽药质量评估记录………………………………………6 首营品种审批表…………………………………………6 首营企业审批表……………………………………………7 (四) 兽药采购、验收、入库、储存、销售、出库等记录……8 兽药购进记录………………………………………………8 兽药验收记录………………………………………………9 兽药入库记录………………………………………………10 兽药储存记录表…………………………………………11 近效期兽药催销表…………………………………………12 兽药销售记录………………………………………………13 兽药出库登记表……………………………………………14 (五) 兽药清查记录………………………………………………15 (六) 兽药质量投诉、质量纠纷、质量事故、不良反应等记录…16 (七) 不合格兽药和退货兽药处理记录…………………………17 退货及处理记录表…………………………………………17 不合格兽药清查和处理记录………………………………18 (八) 兽医行政管理部门的监督检查情况记录…………………19 人员培训、考核记录 培训目的 培训内容 计划培训时间 地点 授课人 培训 方式 培训 对象 考核 方式 备注 设施设备一览表 序号 设备编号 设施设备名称 规格型号 生产厂家 购置价格 购置日期 启用日期 配置地点 用途 使用与维护负责人 兽药陈列/储存环境温湿度记录表 监测地点： 表号： 年 月 日期 上午 下午 温度 相对湿度 采取的措施 温度 相对湿度 温度 相对湿度 采取的措施 温度 相对湿度 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 养护设备检修维护记录 序号 设备 名称 检修 时间 工作 状况 维护 内容 更换 部件 调试 结果 检修 负责人 备注 首营企业审批表 编号：　　　　　　　　　　　　　　　　 填表日期：　 企业名称 类别 兽药生产企业□ 兽药经营企业□ 拟供品种 详细地址 邮政编码 E-mail 传　真 联系人 联系电话 许 可 证 许可证名称 许可证号 企业名称 负责人 许可范围 有效期至 年　月 企业地址 发证机关及发证日期 年　月　日 营 业 执 照 企业名称 注册号 法人代表人 经济性质 注册资金 经营范围 经营方式 企业地址 发照机关发照日期 年　月　日 GMP证书与编号 有效期限 业务部门意见 　负责人： 年　　月　　日 质量信誉 实地考察结论 考察人：　　　　年　　月　　日 审核意见 质量管理部负责人：　　　　年　　月　　日 审批意见 □同意作为合格供货方 □不同意作为合格供货方 总经理/主管副总经理：　　　　年　　月　　日 注：附兽药生产许可证、营业执照、兽药GMP证书复印件。 首营品种审批表 编号： 通用名称 商品名称 规格 单位 生产企业 兽药性能、质量、用途、疗效等情况 批准文号 质量标准 GMP证书号 认证时间 装箱规格 有效期 储存条件 正常出 厂价 采购价 批发价 零售价 申请原因 采购员意见 签字： 　　　 日期： 业务部门主管意见 负责人签字：　　　日期： 质量管理部门意见 负责人签字：　　　日期： 负责人 审批意见 □同意进货 □不同意进货 负责人签字：　 日期： 注：附兽药批准文号、标签说明书批件、质量标准、出厂检验报告书等相关资料复印件。 采购记录表 年 月 通用名称 商品名称 批准文号 批号 规格 有效期 生产厂商 采购日期 采购数量 采购情况 经手人 验收记录表 年 月 通用名称 商品名称 批准文号 批号 规格 有效期 生产厂商 验收时间 验收数量 验收情况 经手人 入库记录表 年 月 通用名称 商品名称 批准文号 批号 规格 剂型 有效期 生产厂商 入库时间 入库数量 经手人 储存记录表 年 月