石灰搽剂的制备原理（范文篇）.doc

石灰搽剂的制备原理（范文4篇） 以下是网友分享的关于石灰搽剂的制备原理的资料4篇，希望对您有所帮助，就爱阅读感谢您的支持。 《石灰搽剂的制备原理范文一》 　　[摘要]目的：制订氯霉素甲硝唑搽剂的制备工艺及其质量控制方法，并观察其临床疗效。方法：采用联立方程组新解法测定氯霉素甲硝唑搽剂中氯霉素和甲硝唑的含量，测定波长为276 nm和317 nm，并对112例痤疮患者进行临床观察。结果：该制剂稳定性良好，主药氯霉素的平均回收率为99.9％，RSD为1.5％；甲硝唑的平均回收率为100.3％，RSD为1.26％。该制剂的临床总有效率为97.32%。结论：本制剂制备工艺简单，质量可控，临床疗效确切。 　　[关键词]氯霉素甲硝唑搽剂；制备工艺；质量控制；临床应用 　　[中图分类号]R944.9 [文献标识码]A [文章编号]1673-7210（2007）09（c）-100-02 　　 　　痤疮是毛囊皮肤炎症，多发于青春期男女的颜面、上胸和肩背等皮脂分泌旺盛部位，临床表现为丘疹、小脓疮或疖肿。我院研制的氯霉素甲硝唑搽剂用于临床取得满意效果，现报道如下： 　　 　　1 仪器与试药 　　 　　UV-160A紫外分光光度计（日本Shimadzu）；氯霉素（上海第六制药厂）；甲硝唑（盐城制药有限公司）；吐温-80（上海申隆制药厂）；所用附加剂和试剂均符合规定。 　　 　　2 处方与制备 　　 　　2.1 处方 　　氯霉素20 g，甲硝唑15 g，吐温-80适量，甘油60 ml，乙醇630 ml，纯化水加至1 000 ml。 　　2.2 制备 　　称取氯霉素、甲硝唑溶于乙醇中，加适量吐温-80、甘油、纯化水搅拌使溶解，然后加纯化水至足量，过滤，即得。 　　 　　3 质量控制 　　 　　3.1 性状 　　本品为淡黄色澄清液体，具乙醇特臭。 　　3.2 鉴别 　　3.2.1 氯霉素取本品约1 ml，加1%氯化钙溶液3 ml与锌粉50 mg，置水浴上加热10 min，倾取上清液，加苯甲酰氯约1 ml，立即强力振摇1 min，加三氯化铁试液0.5 ml与氯仿2 ml振摇，水层显紫红色。 　　3.2.2 甲硝唑取本品10 ml，水浴蒸干，残渣加硫酸溶液（3→100）5 ml使溶解，加三硝基苯酚试液10 ml，放置后即生成黄色沉淀。 　　3.3 检查 　　应符合搽剂（中国药典2005年版二部附录IT）项下有关规定。 　　3.4 含量测定 　　3.4.1 紫外吸收波长的确定分别取经105干燥至恒重的甲硝唑和氯霉素适量，用60%乙醇溶解并稀释成含甲硝唑和氯霉素分别为15、20 μg/ml的溶液。按分光光度法（中国药典2005年版二部附录IVA），以60%乙醇为空白，在200~400 nm波长范围内扫描，结果氯霉素和甲硝唑的最大吸收波长为276 nm和317 nm。 　　3.4.2 标准曲线的绘制 　　 甲硝唑标准曲线：精密称取经105干燥至恒重的甲硝唑约50 mg，置100 ml量瓶中，用60%乙醇溶解，并稀释至刻度，摇匀。精密量取此液25 ml置100 ml量瓶中，加60%乙醇至刻度，摇匀。然后分别精密量取1.0、2.0、3.0、4.0、5.0、6.0 ml置50 ml量瓶中，加60%乙醇至刻度，摇匀。制成含甲硝唑2.525~15.150 μg/ml的标准溶液系列。按分光光度法（中国药典2005年版二部附录IVA），以60%乙醇为空白，在317 nm波长处测定吸收度A值。以吸收度对浓度作线性回归，得甲硝唑的回归方程为：A■■=0.051 64Cb-0.010 3（r= 0.999 8）。 　　 氯霉素标准曲线：精密称取经105干燥至恒重的氯霉素约100 mg，置100 ml量瓶中，用60%乙醇溶解稀释至刻度，摇匀。精密量取此液15 ml置100 ml量瓶中，加60%乙醇至刻度，摇匀。然后分别精密量取2.0、3.0、4.0、5.0、6.0、7.0 ml置50 ml量瓶中，加乙醇至刻度，摇匀。制成含氯霉素6.012~21.042 μg/ml的标准溶液系列。按分光光度法（中国药典2005年版二部附录IVA），以60%乙醇为空白，在276 nm波长处测定吸收度A值。以吸收度对浓度作线性回归，得氯霉素的回归方程为：A■■=0.029 53Ca-0.005 45 (r=0.999 9)。 　　3.4.3 吸收比α、β统计值的测定分别配制15 μg/ml的甲硝唑乙醇溶液和20 μg/ml的氯霉素乙醇溶液，在317 nm和276 nm波长处测其吸收度，计算α和β：α=A■■/A■■，β=A■■/A■■。经统计处理α＝0.226 0±0.020 0（n＝8）；β＝0.262 9±0.030 0（n＝8）。