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GMP的重要性及现代化
GMP的重要性及现代化
食品安全是政府、厂家和消费者都十分关心的大事,是我们共同努力的目标。以往卫生监督部门主要重视市场食品质量的抽查,现在卫生部和国家食品药品监督管理局则主要致力于控制食品污染的源头,将食品制造过程中可能产生的危害因素消灭在生产过程中,并明确食品生产经营者是食品卫生第一责任人,把食品生产经营者加强自身卫生管理放在核心的位置,在食品生产经营企业大力推行GMP(GoodManufacturingPractice良好生产规范)和HACCP(危害分析关键控制点)食品安全控制系统,从根本上减少病从口入的可能性,减少食源性疾病,最大限度地实现保障消费者健康的目标。在新形势下,作为食品生产经营者,认识GMP的重要性并注意其现代化进程和趋势具有重大意义。
GMP是政府强制性的食品卫生法规
GMP是保证食品安全性的管理体系,是从原料到成品全过程中每个环节的卫生条件和卫生操作规程,在中国、美国和加拿大等国均为强制性的。
1988年以来,卫生部共颁布了20个强制性国标GMP。其中1个是通用GMP,19个是专用GMP。“食品企业通用卫生规范(GBl4881—94)”的主要内容有:原材料采购、运输的卫生要求、工厂设计与设施的卫生要求、工厂的卫生管理、生产过程的卫生要求、卫生和质量检验的管理、成品贮存、运输的卫生要求、个人卫生与健康的要求。
我国真正强制推行GMP是从制药开始的。按照《药品管理法》规定,xx年6月30日前药品生产企业必须通过GMP认证,未通过的被停止其生产资格。通过这项强制措施,我国淘汰了一些生产技术装备及管理落后的企业。
紧接着xx年8月国家食品药品监督管理局的新《保健食品注册管理办法》已经国务院批复,将于xx年10月份正式颁布实施。从今年10月份开始,保健食品应当在符合《保健食品良好生产规范》的车间生产,其加工过程必须符合保健食品良好生产规范的要求。
落后就会被淘汰,这是推行强制性卫生法规的严酷现实,全面实施GMP是规范药品和保健食品市场健康发展的必然要求。根据xx年卫生部《食品安全行动计划》要求,xx年在乳制品、饮料、罐头食品、低温肉制品、水产品加工等食品生产加工企业实施卫生部制定的GMP要求。xx年所有餐饮业、快餐供应企业、食品储藏运输企业实施卫生部制定的GMP要求。乳制品、果蔬汁饮料、碳酸饮料、含乳饮料、罐头食品、低温肉制品、水产品加工企业、学生集中供餐企业实施HACCP管理。
因此,对于普通食品生产经营厂家来说,强制推行GMP的时机即将到来。食品工业全面实施GMP已经是迫在眉睫了。
原国际和国内的GMP规范都已明显落后
美国FDA于1963年颁布了世界上第一部药品GMP,1969年又首次颁布了食品GMP,FAO/WHO和CAC也于1969年开始采纳GMP,1986年美国FDA对食品GMP进行了最后一次修改。近二十年来,由于食品生产技术的重大改变、对新食源性病源菌的发现和验证、自动化控制和监测仪器的进展,原有的食品GMP标准已落后于时代。
我国卫生部20个强制性国标GMP虽然是1998年颁布的,但GMP毕竟是从国外引进的,对国人来说还是颇感陌生的,加上过去食品工业较为落后的现状,也不可能对食品企业提出过高的要求,因此当时制定和颁布的20个强制性GMP国标,即使与美国FDA1986年的食品GMP和CAC1969~1993年的GMP比较也差距较大。例如没有引入从最初生产者到消费者的食品链概念,没有考虑食物原料来源的卫生生产对食品的安全性的潜在影响;没有对SSOP和培训提出要求等等。
GMP正处在现代化的进程中
美国FDA正将专家调查所获得的信息和数据进行整理和评估,进行食品GMP的修订前的准备,以便修订后的食品GMP可以反映当前的技术成果和变化,完成GMP的现代化。专家认为当前食品企业GMP主要存在以下四方面的问题:缺乏员工培训;原料交叉污染;工厂和设备卫生差;工厂设计和厂房建筑物差。
针对存在的问题,食品GMP现代化将在这方面提出更高要求。专家特别强调培训的重要性,员工需要培训,经理需要培训,供应商也需要培训。培训的内容应该扩展和提高,例如,过敏原控制、清洗和卫生程序、原材料接收方案、对员工等的清洗和卫生执行效果进行监控等。由内部和第三方公司对设备、工具和进厂原材料进行定期检查和审核。对于培训活动、原材料控制活动和清洗卫生监控结果等均应文件化并由责任人签字。对于培训的卫生效果,要以涂抹、感官评估和萤光试验确认。
食品工业近年来的一些发展趋势和变化对预防交叉污染和改善食品GMP硬件环境提出更高要求。例如,为适应快节奏生活方式,直接食用的方便食品应运而生,这些食品在食用前不再经过加热处理,显著增加了污染致病菌的可能性。耐药性更强的食源性细菌的发现,例如单核细
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