输血相容性监测室内质控在实验室的临床应用课件.ppt

三.需要特别注意的一些问题 1.试剂的效期 2. 正确选择的试验方法 3.实验抗原抗体的比例 4.实验离心的速度 5.标本的处理(浓度\抗凝) 6.试剂说明书 * 试剂说明书 * 产品名称 产品所适用方法 测定原理 试剂制备来源 注意事项 对测定标本要求 操作方法 质控要求 结果判断 局限性 质量保证方法 试剂的局限性 1.标本中的细菌污染或化学药物可造成测定假阳性或假阴性结果，不适当的孵育时间或温度、不适当的离心、实验材料不适当的贮存、用错试剂均可造成假性结果。 2.试剂细胞A1，A2，B上存在A，B抗原以外的抗体，它可能有时会产生非ABO系统相关的抗体反应来干扰反定型测定，这时使用O细胞测定来非除这些可能抗体是非常必要的。 * 试剂的局限性 3.FDA规定不使用仪器反定型测定的试剂细胞中，必须使用O细胞测定同时测定反定型。 4.反定型测定进可能有剂量效应问题，新生儿或老人抗体测定可能会阴性。 5.试剂过期后抗原反应性会降低，不要再使用。 * 试剂的局限性 6.一般ABO血型抗体凝集A1，A2，B细胞均非常强（3～4+），弱反应可能显示为抗A或抗B以外的抗体存在，所以测定反应弱时，必须仔细评价是否为ABO血清异常存在。 7.脐血血清中含有胎盘透过的抗体，不能用来测定反定型。 * 卡式实验的双视野结果 一.骨髓移植 二.输入不同型血液（非O型患者输注O型红细胞） 如:A型人输入O型红细胞 三.亚型,抗原抗体反应减弱 四.其它，操作加样或实验前未对卡进行离心处理。 * 谢 谢 * * * * 输血相容性监测室内质控在实验室的临床应用 IQC失控后的处理 3. 维护仪器，重测失控项目。 应确认以下问题： 怀疑试剂或检测卡问题 仪器存在不稳定情况（以往或近期） 主要目的： 检查仪器状态，运行条件是否被更改，如：室内温度、机内温度以及试管的强制选择等。对仪器进行初始化、清洗等必要的维护。检查试剂，此时可更换试剂以查明原因。如结果仍不在允许范围，则进行下一步。 IQC失控后的处理 4. 请求帮助。 确认正确应用以上步骤都未能得到在控结果，那就有可能是仪器的潜在问题或试剂的特殊原因，应上报质量主管、主任。 由接受人对多次的质控失败查找原因，确认消除后才能开展正常检测工作。 如遇紧急输血或检测时，应及时更换其它仪器设备或者更换其他检测方法，但它们必须通过室内质控或经主任批准。 阴性样本做出阳性结果？ 主要考虑： 污染问题，如试剂污染、质控品污染、仪器管路污染、试验耗材试管、滴管污染、操作污染等； 质控样本问题：标识不清、混淆； 人为因素：识别样本错误、判读错误等。 阳性样本检测为阴性结果？ 主要考虑： 试剂问题：过期 室内质控品：失效 人为因素：漏加样本、不规范的操作、识别错误、判读错误 抗筛弱阳性样本（3号样本）检测为阴性结果？ 表明目前实验室的检测精确度低，可能会丢失对弱抗体的检出，需要关注以下相关问题： 试剂因素：精确度下降，可以考虑更换新一瓶试剂进行验证，确认此因素后，应启用新试剂； 质控品因素：可能因保存原因造成抗体减弱； 人员操作因素：尤其是试管法不标准的操作影响 仪器因素：误差、灯光以及其它 3号样本两种卡检测结果不同？ 将3号样本按照倍比稀释后，应用于同品牌的谱细胞在达亚美卡可检出1+的凝集强度，但是在戴安娜卡中检测结果为阴性？ 解读：每种卡的制备标准存在差异，设置的灵敏度不同。 如何解决同一实验室建立两种检测方法的3号倍比稀释的标准？ 同一样本应用不同的卡得出不同的检测结果？ 检测科室 试剂组合 ABO正定型 ABO反定型 -A -B Ac Bc 检验科 强生卡+ 上海反定试剂 阳性 阳性 阳性 阳性 输血科 戴安娜卡+ 澳洲反定试剂 阳性 阳性 阳性 阳性 输血科 达亚美卡+ 澳洲反定试剂 阳性 阳性 阴性 阴性 全国临床输血相容性检测 室间质评工作 室间质评识别问题与改进措施 此是EQA最重要的作用之一 EQA结果的比较是每个参加实验室检测项目最终末质量的综合比较,这可以帮助实验室确定自已在参加实验室中的检测水平, 导致室间质量评价失败主要原因 检测仪器未经校准或有效维护 室内质控失控 试剂质量不稳定 实验人员的能力不能满足实验要求 上报结果抄定错误 EQA样本处理不当 EQA样本本质存在质量问题 * 室间质评实验室质量的客观证据 EQA结果可以作为实验室质量稳定与否的客观证据，特别是新的医疗事故处理条例在2002年9月1日正式实施的情况下，实验室更加需要参加室间质量评价计划证明自