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纪立农教授进行的大型荟萃分析,比较了诺和龙及其他常用的口服降糖药在中国2型糖尿病患者中的降糖疗效和安全性。研究筛选中英文数据库共402篇原文,患者入选标准包括:1)在2型糖尿病患者中进行的研究; 2)中国人群;3)患者年龄≥18岁; 4)研究类型为临床随机对照研究;5)研究随访时间≥12周; 6)以HbA1c或空腹血糖为疗效判定标准。最终纳入97篇原文,包括诺和龙同SU,安慰剂,阿卡波糖,二甲双胍,那格列奈或TZD比较的各种研究,通过荟萃分析评估疗效和安全性。 结果显示,在中国2型糖尿病的治疗中,同磺脲类相比,诺和龙能更好地降低HbA1c,低血糖发生率更低,并且降低BMI幅度占优。具有更好的疗效和安全性。 * * 另外,从对4项为期一年的双盲、比较研究进行的荟萃分析得出,服用诺和龙?治疗的患者重度低血糖的发生率为1.31%,而服用磺脲类治疗的患者发生率为3.27%。诺和龙?组比磺脲类组重度低血糖发生率减少了60% 。 另外,在一项评价常用口服降糖药物降糖疗效的荟萃分析结果显示,诺和龙降低糖化血红蛋白效果与磺脲类及二甲双胍相当,均为1.5-2.0%,明显优于阿卡波糖,那格列奈及TZD类药物。 * * 瑞格列奈同那格列奈同为非磺脲类促泌剂,但两者降糖疗效存在差异。该研究是一项为期16周、 多中心、 开放、平行随机对照研究,在日本的2型糖尿病患者中进行,评估诺和龙和那格列奈的疗效和安全性。入组后随机分为两组,分别给予那格列奈和诺和龙治疗,诺和龙起始剂量0.25mgtid,2周后调至0.5mg tid,维持该剂量。整个治疗时间是16周。 结果显示,诺和龙治疗可降低HbA1C 1.17%,降低空腹血糖 26mg/dl,其降糖效果明显优于那格列奈。 * * 经过16周治疗后,诺和龙组HbA1c6.9%的达标率高达75%,明显优于那格列奈组(仅为59.1%)。 * 两组治疗低血糖发生率相当,均无重度低血糖事件发生。由此可见,诺和龙比那格列奈具有更好的降糖疗效,安全性(低血糖)两者相当。 * 诺和龙单药治疗可有效降低血糖,提高达标率。那么联合二甲双胍治疗呢?这项研究是诺和龙同长效SU类格列美脲相比较的头对头的研究,共纳入了60名2型糖尿病患者,入组条件:接受饮食控制与二甲双胍2000mg/d治疗3周以上,HbA1c≥7.5%;随机分为2组,一组给予二甲双胍2000mg/d +诺和龙? 2mg tid(三餐前);另一组给予二甲双胍2000mg/d +格列美脲3mg qd(早餐前);治疗12周后评估有效性及安全性。 结果显示,诺和龙?联合二甲双胍对HbA1c和餐后血糖的降低幅度显著优于格列美脲。 * 3705研究是宁光教授在中国新诊断的2型糖尿病(未经降糖药物治疗)患者中评估单用诺和龙与诺和龙联合二甲双胍的降糖疗效及安全性。 该研究纳入了来自中国17个sites的共433例患者,均为新诊断的2型糖尿病;年龄:18-75岁,HbA1c >8.5%,BMI ≤35kg/m2 (未经降糖药物治疗)患者,此类患者特点:以胰岛素分泌不足为主要特点,血糖异常以餐后血糖升高为主,胰岛β细胞功能较好,是促泌剂使用的最佳人群。入组后随机分为诺和龙联合二甲双胍治疗组,和诺和龙单药治疗组,共治疗16周。 结果显示不论单药还是联合治疗均能有效降低空腹,餐后血糖及HbA1c,诺和龙联合二甲双胍治疗组降糖效果更好。 * * * 目前中国降糖药治疗的达标率为35.3%。不论是诺和龙单药还是联合二甲双胍治疗,均能显著提高降糖达标率,按ADA/EASD标准(HbA1c7.0%),两组患者达标率分别为69.6%和78.9%。 ? 该研究中,诺和龙单药及与二甲双胍联合治疗16周后,两组HbA1c降幅均大于4%,但总体低血糖风险(单药1.35次/患者年vs 联合2.04次/患者年,p=0.058)及夜间低血糖风险两组均无显著差异,日间低血糖事件联合治疗组稍高(单药1.24次/患者年vs 联合1.88次/患者年,P=0.047),两组均无重度低血糖事件发生。 * 因此,通过对多项诺和龙的临床应用的研究分析, 我们向2型糖尿病患者推荐下列用药方案: 对于新诊断为糖尿病的病人,且HbA1c8%时,诺和龙应该从小剂量开始,即0.5mg每餐前; 对于以往用过口服降糖药且HbA1c8%的患者,诺和龙应用0.5-1mg每餐前; 对于未用过或已用过药的患者,当HbA1c≥8%时,诺和龙应用1-2mg每餐前。 此外,关于诺和龙的应用我们再强调几点: 诺和龙调节范围广,推荐从小剂量0.5mg/餐前开始,最大到4mg/餐前 可根据血糖情况调整剂量,三餐前剂量可不均一 药物相互作用:i. 诺和龙不影响地高辛、茶碱和华法林的药代动力学特征;ii. 与西米替丁、硝苯地平或辛伐他汀合用不影响
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