风险防范医工科曹铁军PPT课件.ppt

-----医疗设备安全的“拆弹部队” 风险管理 解放军第323医院医学工程科 曹铁军 天有不测风云 “兔”有旦夕祸福！ 天有不测风云 “兔”有旦夕祸福！ 风 险 风险（risk)是指在某一特定环境下，在某一特定时间段内，某种损失发生的可能性。换句话说，是在某一个特定时间段里，人们所期望达到的目标与实际出现的结果之间产生的距离称之为风险。 风 险 风险（risk)是指在某一特定环境下，在某一特定时间段内，某种损失发生的可能性。换句话说，是在某一个特定时间段里，人们所期望达到的目标与实际出现的结果之间产生的距离称之为风险。 2002年到2012年： 我国因医疗设备风险因素而发生的医疗器械不良事件报告19.4万件； 其中，致人死亡6000余例。 2002年到2012年： 我国因医疗设备风险因素而发生的医疗器械不良事件报告19.4万件； 其中，致人死亡6000余例。 1. 医疗设备结构复杂化 随着科技的进步，医疗设备的结构更加复杂、更加精密，微小的安全隐患都会导致恶性事故的发生。 2. 人为操作不当 日益简单的操作界面往往造成使用者的判断力匮乏，过分依赖设备本身的安全防患机制，诱使各种使用风险的爆发。 5000 15000 30000 60000 近4年设备不良事件超过11万例 2009 2010 2011 2012 1. 医疗设备结构复杂化 随着科技的进步，医疗设备的结构更加复杂、更加精密，微小的安全隐患都会导致恶性事故的发生。 2. 人为操作不当 日益简单的操作界面往往造成使用者的判断力匮乏，过分依赖设备本身的安全防患机制，诱使各种使用风险的爆发。 5000 15000 30000 60000 近4年设备不良事件超过11万例 2009 2010 2011 2012 医疗设备使用风险如同一枚隐藏在设备使用中的“定时炸弹”，随时可能爆炸，造成意想不到的医疗事故。 医疗设备使用风险如同一枚隐藏在设备使用中的“定时炸弹”，随时可能爆炸，造成意想不到的医疗事故。 医疗设备安全风险管理 医疗设备安全风险管理是指将医疗设备使用风险减至最低的管理过程。 属于医疗设备管理范畴，但又是一个新的课题。 医疗设备安全风险管理 医疗设备安全风险管理是指将医疗设备使用风险减至最低的管理过程。 属于医疗设备管理范畴，但又是一个新的课题。 军队三级综合医院等级评审标准和细则 4．开展医疗设备临床使用安全控制和风险管理工作，建立临床使用安全事件监测和报告制度，定期对使用安全情况进行考核和评估。 2 1．制定医疗设备临床使用安全控制与风险管理的工作制度与监测报告制度。 2．管理部门有医疗设备临床安全使用的监测分析与评估的资料。 3．医疗设备机房建筑和设施符合相关要求（通风、照明、控温湿度、电磁辐射、噪声、震动、金属腐蚀及有害射线防护等设施的设计指标；电路、水、气管道布局的规范要求）。 4．特殊设备（高压容器、放射同位素、有害射线等）具有相关质量监控的合格证、许可证。 查阅资料： 1．查医学装备临床使用安全控制与风险管理制度和安全监测报告制度。 2．查近四年监测分析与评估资料。 现场检查： 3．查医疗设备机房和设施是否符合要求。 4．查特殊设备合格证和许可证。 5．随机询问医疗设备管理部门与机房的工作人员知晓防护有关要求和措施。 第二部分 第十条 医院装备管理 第四项内容 军队三级综合医院等级评审标准和细则 4．开展医疗设备临床使用安全控制和风险管理工作，建立临床使用安全事件监测和报告制度，定期对使用安全情况进行考核和评估。 2 1．制定医疗设备临床使用安全控制与风险管理的工作制度与监测报告制度。 2．管理部门有医疗设备临床安全使用的监测分析与评估的资料。 3．医疗设备机房建筑和设施符合相关要求（通风、照明、控温湿度、电磁辐射、噪声、震动、金属腐蚀及有害射线防护等设施的设计指标；电路、水、气管道布局的规范要求）。 4．特殊设备（高压容器、放射同位素、有害射线等）具有相关质量监控的合格证、许可证。 查阅资料： 1．查医学装备临床使用安全控制与风险管理制度和安全监测报告制度。 2．查近四年监测分析与评估资料。 现场检查： 3．查医疗设备机房和设施是否符合要求。 4．查特殊设备合格证和许可证。 5．随机询问医疗设备管理部门与机房的工作人员知晓防护有关要求和措施。 第二部分 第十条 医院装备管理 第四项内容 传统医疗设备管理体系 在做好采购、供应、检修、使用、报废、计量质控、档案管理等工作的同时，增加了风险管理的内容。 新医疗设备管理体系 传统医疗设备管理主要包括采购