阿胶系列10个产品的工艺流程图详细的生产工艺.docVIP

1.阿胶片生产工艺流程图 拣选 生产操作过程及工艺条件 1原药材的整理炮制 1.1 领料：依生产技术部开写的生产指令和原料领料单领取原料驴皮。双人复核原料质量、称定数量、进厂编号与实物是否相符，是否符合本厂对原料驴皮的有关规定。核对无误后，双人签字。 1.2拣选：将驴皮置挑拣台上，逐张抖动，拣去杂质和非药用部位。 1.3漂泡：将拣选后的驴皮置泡皮池内，加水至水面高出驴皮5～10cm，泡皮4-6天，每天换水一次，浸透后捞出。 1.4洗皮：捞出后投入洗皮机用饮用水洗皮。 1.5刮毛：将漂泡好的驴皮放在刮皮架上，用刮皮刀将背毛刮去。 1.6切块：将刮去毛后的驴皮置割皮架上，用割皮刀将皮割成小于40cm的不规则小块，投入洗皮机内。 1.7二次洗皮：将割成块的驴皮投入洗皮机内，放入饮用水进行冲洗，冲洗，洗至水清目检合格，取出皮块，置洁净的不锈钢运料车中。并将填好的状态标志牌挂在运料车上，标明品名、数量、批号等，转送至提取工序。 1.2提取 1.2.1投料 提取工序与QA人员共同检查前道工序所送原料及质量情况，准确无误后，提取工将原料投入蒸球内，填写交接记录。 1.2.2焯皮： 提取工按投料量加入食用碳酸钠，按照投料量15-2倍加入饮用水，当达到规定水量后关闭进水阀。固定密封盖。转动蒸球，打开蒸汽阀门送入蒸汽加热，蒸汽压力小于0.2Mpa，温度达60℃至80℃时关闭进气阀门，焯皮40分钟，蒸球停止转动，打开排气阀放出焯皮水。再加饮用水冲洗，清洗至焯皮水清澈透明。 1.2.3第一次提取：向蒸球内加入投料量的12-14倍饮用水，用水表计量进水量，达到规定水量后关闭进水阀。启动蒸球，通入清洁蒸汽，压力表指示压力控制在0.1～0.13Mpa，温度达115-120℃时调整进气压力，压力控制在0.06-0.1 Mpa，动态提取，保温118-120℃，120分钟后将胶汁过滤至启动蒸球，通入蒸汽，pa。保持118-120°C，90分钟，将胶汁过滤至通入蒸汽，过滤至0.08-0.1Mpa；将胶液加热至沸，待胶沫与胶汁分离，稍关蒸汽阀门缓慢加热，开始进行提沫，每次提沫后向跑荒汁罐内加入饮用水约10㎏，反复操作3～4次，直至胶汁表面仅有有少量黄沫泛起，胶汁呈清凉透明状时，导至夹层锅内。 1.3.2胶头处理：将上批本品种胶头（块型不合格的）称重，用胶头的3-4倍饮用水溶化后，经120目筛过滤并入本批胶液中。 1.4真空浓缩 将提沫完毕与胶头混合的胶汁泵入真空浓缩器中，调节蒸汽压力至0.08～0.09Mpa，真空度0.08 Mpa进行真空浓缩1小时，停止真空浓缩。 1.5终浓、出胶 1将真空浓缩器的全批胶汁泵入洁净区的可倾式夹层锅内继续浓缩，膏状阿胶用铲挑起挂铲时（ 俗称“挂旗” ），将冰糖用等量饮用水溶解后，依次加入冰糖水、豆油、黄酒经120目筛滤入胶液中混匀，继续浓缩，当胶汁达到规定出胶水分（23～27%）时出胶。 1.6凝胶 1.6.1将浓缩合格的膏状阿胶乘热注入已涂油的洁净不锈钢凝胶箱内，将本批药品附上品名、数量、批号等标识，再运至凝胶间内，并使胶箱中胶液面保持水平，自然凝胶12小时，冷凝室温度控制在0～10℃，冷凝8～10小时后挖胶，将胶坨放置在冷凝架上，冷凝至适宜硬度，称重后做好记录，转下工序。 1.7切胶 1.7.1从上工序领取胶坨，并复核品名、批号、规格、数量。 1.7.2切胶条：将冷凝合格的胶坨称量后用切大条机切制成胶条 1.7.3切块：依据水分含量计算出下刀量，将胶条用切片机切成规格为9.6×2.0×0.68的标准胶块，并称重。 1.7.4平均块重：操作工在切块过程中，每隔1小时称量一次平均块重，每次10块，并在批记录显示，控制平均块重在合格范围。 1.7.5胶头收集：尺寸不合格的胶块、边等收集在洁净容器中，附上品名、批号、数量、日期、操作者等内容的标识，由QA审查合格后转入下批回锅复制。 1.7.6摆胶：将切制合格的胶块整齐地摆在晾胶床上，块与块保持一定的间隔，并将填好的状态标志牌挂在晾胶床上，标明品名、数量、批号等，转入晾胶工序。 1.8晾胶 1.8.1将胶床移至晾胶室进行晾胶，使胶块水份控制在标准范围内。 1.8.2晾胶环境：晾胶室温度控制在18~26℃,相对湿度45~65％。并定期监测。 1.8.3翻胶：24小时后翻胶一次。 1.8.4闷箱：晾至3~6天，将胶块整齐地放入闷胶箱中，并将填好的状态标志牌挂在闷胶箱上。 1.8.5闷箱1~3天后，出胶后晾2~3天收胶。 1.8.6第