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关于施行兽药经营质量管理规范之告知书 各兽药经营企业（户）： 为加强我市兽药经营质量管理，保证兽药质量和兽药安全使用，规范兽药经营市场，根据《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》（下称兽药GSP）以及《广东省兽药经营质量管理规范实施细则》（下称广东省兽药GSP实施细则）等规定，今后凡在我市新开办兽药经营企业，都要通过兽药GSP检查验收合格后，方可开展经营活动；已经领取《兽药经营许可证》的兽药经营企业（户），要求在2012年1月30日前递交申请书，经兽药GSP检查验收，并依法申领兽药经营许可证，方可继续进行兽药经营活动。2012年3月1日后未申报和未通过GSP认证的兽药经营企业（户）要自行关闭，并把《兽药经营许可证》交回市农业局。 以上告知内容，尚有未明白之处，可向我局相关科室咨询。 附：兽药经营许可证办证指南 开平市畜牧兽医局 二○一○年十一月二十五日 兽药经营许可证核发(包括非国家强制 免疫兽用生物制品)办事指南 （供参考） 许可事项：兽药经营（包括非国家强制免疫兽用生物制品） 许可机关：各市、区农业局（非国家强制免疫兽用生物制品除外），广东省农业厅（非国家强制免疫兽用生物制品） 许可依据：国务院《兽药管理条例》、农业部《兽药经营质量管理规范》（农业部令第3号）、《兽用生物制品经营管理办法》（农业部令第3号）、农业部、海关总署《兽药进口管理办法》（农业部令第2号）、《广东省兽药经营质量管理规范实施细则》等 许可条件： （一）申请经营兽药的主体必须是具有法人资格企业。申请销售进口兽用生物制品的，不得为外商独资、中外合资和合作经营企业。 （二）企业经过自评，符合《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》和《广东省兽药经营质量管理规范实施细则》等规定的条件和要求。 （三）企业在申请检查验收前半年内，没有违法违规经营兽药行为。 （四）企业必须配备与所经营的兽药相适应的专业技术人员。主管质量的负责人和质量管理机构的负责人应当具备下列条件之一： 1、具有兽药、兽医、水产等相关专业大专以上学历； 2、具有兽药、兽医、水产等相关专业中专学历并从事五年以上兽药质量管理工作； 3、具有兽药、兽医、水产等相关专业初级（技术员除外）以上专业技术职称； 4、经注册的执业助理兽医师或执业兽医师。 兽药经营企业提供开具兽医处方的应当配备执业兽医师。 未能设置质量管理机构的兽药零售企业，其兽药质量管理人员应当具有兽药、兽医、水产等相关专业中专以上学历，或者具有兽药、兽医、水产等相关专业初级以上专业技术职称。 经营兽用生物制品的企业，从事兽药质量管理的人员应不少于2人，应当具有兽药、兽医、水产等相关专业大专以上学历，或者具有兽药、兽医、水产等相关专业中级以上专业技术职称，并具备兽用生物制品专业知识。 兽药经营企业的法定代表人或负责人不得兼任主管质量的负责人、质量管理机构的负责人和质量管理人员。 （五）经营场所面积和仓库面积均应不少于30平方米，且营业场所的区域划分以及设备、设施要符合《广东省兽药经营质量管理规范实施细则》的具体要求。 从事兽用生物制品经营的企业，应另设置兽用生物制品专库，面积应不少于30平方米（含冷库面积,但不含经营非生物制品的兽药仓库面积）,冷库应当建在专库里面或紧靠专库，容积不少于15立方米(含2-8℃冷藏库和-15 （六）有与所经营的兽药相适应的质量管理机构或者人员（兽用生物制品、兽药批发、直销连锁经营企业必须设立质量管理机构）。 （七）兽药经营质量管理规范规定的其它经营条件。 许可申办流程： 1.申请企业向所属县级（申办非强制免疫兽用生物制品经营许可的向市级）兽医行政管理部门递交申请材料； 2.县级兽医行政管理部门对申请材料是否齐全和符合法定形式进行审核，审查合格的，予以受理，并在30个工作日内对申请企业进行实地检查验收、发证。 市级兽医行政管理部门在接到非强制免疫兽用生物制品经营许可的申请材料后，5个工作日内完成材料的初审。审查合格的，将材料上报省农业厅，省农业厅在30个工作日内组织现场检查验收、发证。 审查不合格的，可以要求申请人限期予以说明或补充资料，申请人逾期未说明或资料仍不符合要求的，予以退审。 许可申请材料： （一）兽药经营许可证申请表； （二）加盖印章的申请企业概况一份； （三）专业技术人员的资质证明复印件，以及加盖劳动部门公章的劳动合同各一份； （四）申请企业法定代表人身份证复印件一份； （五）经营场所租赁合同（或产权证）复印件一份； （六）经营兽用生物制品的要提供委托经营协议复印件一份（内容包括所代理的非国家强制免疫计划所需兽用生物制品品种）；委托企业的《兽药生产许可证》复印件一份，所代理生物制品品种批准文号批准证书及批准标签（说明书）复印件各一份