药品质量理制度试题.docVIP

药品质量管理制度测试题 姓名： 计分： 是非题 （每题3分） 1. 首营企业是指：购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。 （ ） 2. 首营品种是指：本企业向某一药品生产企业首次购进的药品（含新规格、新剂型、新包装等）。 （ ）3. .销售的药品必须是符合法定质量标准要求的合格药品，不合格药品不得销 购进药品应按《规范》要求，持有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票（税票，）、账（清单）、货相符。） 　Ａ、批号 Ｂ、“先产先出”、“近期先出”Ｃ、数量 Ｄ、质量 3. 近效期药品的概念：药品的有效期距离失效期只有( )的药品。 Ａ、1年 Ｂ、3个月 Ｃ、6个月或储存3年以上 Ｄ、5个月 4. 购进药品应有（ ），做到票、帐、货相符，按规定做好购进记录并保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。 Ａ、 单据 Ｂ、单价 Ｃ、数量 Ｄ、合法票据 5. 首营品种审核：由业务部门填写“首次经营药品审批表”，经（ ）部门审批和总经理批准后方可购进，由质管部归档保存。 Ａ、质量管理 Ｂ、采购部 Ｃ、 销售部 Ｄ、办公室 6. 出库复核员必须熟悉药品（ ）等，在储运部经理领导下履行药品出库复核工作，对其工作质量负直接责任。复核员依据提货凭证清点复核清楚，复核员必须在提货凭证上签字，复核记录应保存至药品超过有效期一年，但不得少于三年。 Ａ、品名及生产企业 Ｂ、规格 Ｃ、批号 Ｄ、批准文号 7. 药品批发企业销售药品必须选择合法的客户 取得《医疗机构执业许可证》的医疗单位。 Ｃ、一般顾客 Ｄ、所有客户 8. 在库药品实行色标管理，（ ） Ａ、待验药品库（区）、退货药品库（区）为黄色，Ｂ、合格药品库（区）为绿色 Ｃ、待发药品库（区）为绿色， Ｄ、不合格药品库（区）为红色。 9. 建立健全药品养护档案，重点品种包括：（ ） Ａ、发生过质量问题的药品。Ｂ、首营品种 Ｃ、质量易变质的药品。 Ｄ、储存时间较长、近效期的药品。 10. 购进药品时业务部门应索取并审核加盖首营企业原印章的《药品生产（经营）许可证》、《营业执照》、质量管理体系认证证书等复印件以及有关供货单位法定代表人签字或盖章的企业（ ）等资料的完整性、真实性及有效性。 Ａ、法定代表人授权委托书原件 Ｂ、药品销售人员身份证复印件 Ｃ、培训合格证书 Ｄ、不对 三、填空题 （每空2分） 1. 购进药品要认真审核购货单位的 销售药品应开具合法票据，做到相符，及时做好销售记录，并，但不得少于3年。 二、1. A 2. Ｂ 3. Ｃ 4. Ｄ 5. Ａ 6.ABCD 7. AB 8. ABCD 9. ABCD 10.ABC 三、1. 法定资格、经营范围票、帐、货