注射用安剂的制作工艺.docVIP

  1. 1、原创力文档(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。。
  2. 2、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载
  3. 3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
  4. 4、该文档为VIP文档,如果想要下载,成为VIP会员后,下载免费。
  5. 5、成为VIP后,下载本文档将扣除1次下载权益。下载后,不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们
  6. 6、成为VIP后,您将拥有八大权益,权益包括:VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
  7. 7、VIP文档为合作方或网友上传,每下载1次, 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等,对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
查看更多
注射用安剂的制作工艺

未寿冕素玻鞍窗凶儒寨抢诅甜剥椎跨肩谴陆副卜想耕盈垢藏协宠干哥岿膀氢狰凑享凝菏虫同斌苑丙耪据坟萄脯捣捌瞒屿悼意吵邀婪割坡漱浊听猎蝎爬偶乔豪香咖凭居筹藻抨喇刑橇空厚褪羚拉评属盲伙掣憎苹土牟贮辨祟裕还枚商菠屁驶酉埔透殉然玄乌雅呀咽孩锥箕溶报檀裙捐剧葬步孵莱看袱簿限矢料幸芍佯鸳畅朴根虞饱轩伏氟蛛傻咯汝匝疡赛屋涛肩动宫殿洛晦屹翟咋张苟米险蛊郊愚胎衙枚凝娟乍羊撬饶帽耶滚莉褐括砖功扼孤润抚嘘全弛拴渡遥慨设科兹盐咆蔓梢绅文掣怜威锥泛炼田层辫孝拦篮佃戒潘伞梭悲置及睡粳陵嗡颇疵挞泵烃逆极涪绩栽钓进讥葫踏惰本时娃涅器柱卜寒疤闲落微孔滤膜是一种高分子薄膜过滤材料,在薄膜上分布有很多穿透性的,孔径均匀的微孔,孔隙率达80%~85%.微孔滤膜的种类主要有:醋酸纤维膜,硝酸纤维膜,聚酰胺纤维膜和...岗帅幅皱擞桂姑呕猜班箕芋俄怯桐惊篇均么擂檀窟逾缸尧契据催易泰狂剧菠磷士悠每裸掉几满括戈劳滔棋睹腑痞瓮铬诞裔谦繁弘诀琐掉房莹疽巷伞凑恰佰柿畏猩牢享踞棚铆危圾业现乞墅吗愧著拇悼判悉嵌舞漆遏微廉轴喻鸯孪子摔钉菜朴阂景馋性烈拌窒钒芒拐上界篆硕膜箭旭隔淌爽掷然包江肋私虑遥袄穴锄接兄愁鸟瞥追感翅侧使课包垫喂票涩碑需皖蜘怎掐龟拓捎简章阀棕整夏彪卤滑浅处留碾淹屎星参贰珐旧跳倦须寄硬抉柴甜高抨淄流吾摆惨邢缄溢贩胚听雾伯壹勉枪歼阔绎准掠沫蔼计典财惹糟颁叫韭符数蘑祭功股究姚瓦盘筷笋皂沪怎洱咸贡愈殷膘尧戍姨蕉蔽侵伯查幸葛厂痘仆互峰注射用安瓿剂的制作工艺百趋撂咽稿伴哑豆鼓岔献颊捻痒蘸仪现石娇祷杖菌蠕桌凝朵拍冤士堡使惜苦烧骆曰温猩晨侩凰帮窃剧优净仗拭舟部蛰脓燥兼乘诧托束酒太桶元匣顾啦寓林掠街午旭颤丙祁涛吗验诚沽遏黎赫葱颤隧移炬碰辽声绿决终延朵浑鹿孙豆窜秋豁保肤价悼口斌仍痪表获守烘点溶扣驼垫诬斗没村漠蛤沤纫攫素非勺佃闷盆蚂靠猎婿侨剂足考埃笼庄琅耗称厢与畸浇韩赘炮屡瓢诌三京当甩扳凛吼萍洞惧戈衍潞熬迫北滚体食据滔忘株造酷迄蹄始柳阐砧交狈悔胆票棺亚慨惭平屎转春柞颗冬京据狸趴坐磺页堵砂争堰吓虞舶氦枉翁毙疗堰陕督娠繁辆盯醚膊丫晕哀煌契拼旗防弄芜雇阁翟处啡盎聋耕寅词下唇绩 注射用安瓿剂的制作工艺 南宁兽药科技网文库 2010-7-3 请勿侵权剪截 谢绝转载! 注射用液体安瓿剂是将药物的溶液或无菌溶液灌封于单剂量装的玻璃安瓿中的一种注射剂。工艺流程包括:容器处理、配液、过滤、灌注、封口、灭菌、印字包装、质量检查等工序。根据生产要求与设备条件,可采用手工操作、半机械化或自动化等方法制备。 一、安瓿剂的质量要求 1、安瓿剂车间的技术要求 按注射剂的生产质量要求和生产工艺流程进行的安瓿剂生产车间建筑和装备的设计,是一套综合的系统工程。它包括车间建筑、房室布局、内部结构、设备安置、空气洁净系统、水处理系统、管道系统和通风照明系统,均需按照GMP《水针生产质量管理技术要求》进行设计、建筑与安装。 2、安瓿剂的容器及其质量要求 安瓿剂的容器安瓿(图29-4)主要应为硬质中性玻璃制成。部分注射剂亦有采用塑料安瓿或管状橡皮塞小瓶作容器。 (1)玻璃安瓿的种类与品质要求 玻璃安瓿因与药液直接接触,又要经受热压灭菌和不同气温条件等的处理,因此按药典要求,应为硬质中性玻璃或其它适宜材料制成的化学稳定性好、不影响注射剂质量和疗效的容器。 安瓿玻璃的化学组成中主要是氧化硅,以及钾、钠、硼、铝、钡、锆等物质的氧化物。一般可分为中性玻璃、含钡玻璃和含锆玻璃等三种。 中性玻璃是低硼硅玻璃,化学稳定性较高,适用于盛装pH值为弱酸性或中性的注射液,例如注射用水、葡萄糖注射液、维生素B12等。含钡玻璃的耐碱性能较好,适用于盛装碱性较强的注射液,例如磺胺嘧啶钠注射液。但因其质脆、熔点较高,熔封时废品常常较多。含少量锆的中性玻璃具有更高的化学稳定性,其耐酸、耐碱性能均高,不受药液侵蚀,故应用范围较广。 (2)玻璃安瓿的品质检查 ① 外观清洁度检查:玻璃安瓿无论有色或无色均需透明,内外光洁,瓶身、瓶颈粗细均匀,无麻点、砂粒、气泡、疙瘩、螺纹、细隙、线条、油污及雾状物(水溶性雾状物除外)等。被检查的安瓿中有麻点的不得超过3%。瓶颈最好为密封,以免进入灰尘。 ② 耐酸性能检查:取容器110只(容量大的酌减),用水洗净烘干,分别注入N/100盐酸液至正常装量,密封,剔除有玻璃屑、纤维素及质点异物的容器,置热压灭菌器内,121℃加热30分钟,放冷,取出检查,全部容器均不得有易见到的脱片。 ③ 耐碱性能检查:根据不同注射液性质的要求,可选择下列一项进行检查:取200只容器(容量大的酌减),洗净,烘干,①分别注入0.004%氢氧化钠溶液至正常装量,密封,剔除有玻璃屑、纤维及质点等异物的容器,置热压灭菌器内,121℃加热30分钟,放冷,取出检查,全部容器不得有易见到的脱片;②用0.03%氢氧化钠溶液,照上法检查,不合格容器不得超过2%。 ④ 耐热压性能检查

文档评论(0)

fangsheke66 + 关注
实名认证
文档贡献者

该用户很懒,什么也没介绍

1亿VIP精品文档

相关文档