10产品监视与测量管理程序-OK.doc

版 本 变 更 记 录 版本 修 订 说 明 批 准 生效日期 A.0 新版发行 总经理 2011年3月1日 1.0 目的 通过对进料、制程品，成品特性进行测量和监控，以验证产品要求得到满足，确保产品质量符合公司规定的采购要求。 2.0 范围：适用于生产所用料辅料、品、成品的。 3.0 职责与权限 3.1 品质部：负责对来料、半成品、成品的检验控制。 3.2 物控部：负责部分来料的验收控制。 3.3 生产部：负责生产过程制程品的品质自检控制。 4.0 程序内容 4.1?过程的监视和测量 4.1.1 工程部、品质部、生产部负责识别需要进行测量和监控的产品实现主要过程，包括根据产品特点策划的主过程和子过程，特别是影响生产和产品质量的关键工序，重点进行监控，必要时测量。 重点工序：浸胶、烘烤等。 管控要求：定期监督检查以下要求是否严格执行。 制订，并确认和评审适宜的岗位作业指书和操作规范，并严格遵照执行。 对上述工序岗位的人员进行培训，确保操作人员胜任岗位能力要求。 对上述工序设备进行点检，确保设备性能状态良好。 对上述工艺控制条件（参数）进行记录，确保符合作业要求。 定期检讨作业文件、设备、人员的适宜性。 4.1.2?经策划的体系实施过程进行监控：主要是内部审核、管理评审。 内部审核、管理评审监控： 确认内审员是否真正掌握内审的知识和方法，了解ISO所有条款在公司的实 际运用。内审员内审资质和经验，决定内审的深入度的重要前提； 确认内审计划、管理评审计划实施阶段，内审员、参与人员是否严格依照文件要求实施审核和评审，被审核部门是否全力配合，各部门负责人是否积极参与管理评审，提供目的明确，有分析有总结、有改善措施计划的评审资料，是内审、管理评审成功与否的关键。 监控要求： 定期的学习和培训，提高内审员深刻了解和掌握丰富内审知识，积累经验。 高层、管理者代表加强监督和管理，提高内审员和各部门相关人员了解内审 的重要性和重要意义的认知度。 编制详细的内审检查表，要求内审检查表的要求逐条检查实施情况。 4.1.2?与质量相关的各过程应根据组织总目标进行分解，转化为本过程的质量目标，如加工品合格率、采购品的合格率。为保证目标的顺利完成，须进行测量和监控： 品质部使用控制图，对质量形成的关键过程进行监控，对图形数据分布趋势分析 过程质量和过程实际控制能力之间的关系，以确定需要采取纠正预防措施的时机； 当过程产品合格率低于目标合格下限时，或虽然目标达成但连续三个月出现下降趋 势时，品质部应及时发出报告，定出责任部门，要求其从人、机、料、法、测、环 等（5M1E），分析原因并采取相应的措施；当需要采取预防措施时，品质部制定相 应的改进计划，责任主管审核批准后实施，品质部负责跟踪实施效果。 4.1.3?管理者代表主导，体系实施活动是否满足品质异常问题的提出、分析检讨、制订改善措施、处置、跟踪验证，是否良性循，即PDCA是否完整运行；体系持续是否促进和提升品质管理水平，是体系成功实施的验证重要标准，是检验其实现其策划结果能力的重要体现。 4.2 产品监视和测量分类、分责、验证方式 4.2.1 公司产品质量控制分三个阶段：进料阶段、制程品加工过程巡检阶段、产品最终检验阶段。 4.2.2 工程部负责编制产品图，规格书，作为产品检验的依据之一，明确检项目和基本检测要求；品质部负责检验规程、检测频率、抽样方案、检测项目、检测方法、判别依据、使用的检测设备等编制和实施。生产部负责执行。 4.2.3 验证方式：包括检验、测试、测量、观察、工艺参数管控等方式。根据检验对象和品质控制特性，采用单独或综合的验证方式。 4.3 进料的监视和测量 4.3.1 收到供应商来料时，免检物料的，按规定验收合格后要求入库。需要检验的物料和产品，通知品质部IQC检查。 4.3.2进货主材料不织布、电木管、化学物品等；重要辅料如纸箱、胶带等。由品质部负责依据相应检验标准检验。 4.3.3 如因生产急需来不及验证而放行进料，品质部IQC提出申请经、工程部、生产部负责人共同签后方可放行，并对产品做出明确标识，以便一旦发现不符合规定要求时立即更换。之物料，巡检员需加强检验，生产部需加强现场监管。 4.3.4 经检验合格的产品，须填写检验报告，并做好检验标识状态。贴上本公司检验标识，或可在供方物料标识上盖合格章。知会物控部仓库办理入库手续。 4.3.5 经检验合格不合格的产品，IQC检验员应对其隔离放置，并做好标识和记录，按《不合格品与顾客投诉管理程序》处理。 4.3.6 公司无法检验的产品或无需检验产品的某些项目