(EU) 2016-239:就莨菪烷类生物碱在某些婴幼儿谷物基食品中的最大限量,修订条例.docVIP

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(EU) 2016-239:就莨菪烷类生物碱在某些婴幼儿谷物基食品中的最大限量,修订条例

(EU) 2016/239:就莨菪烷类生物碱在某些婴幼儿谷物基食品中的最大限量,修订条例   COMMISSIONREGULATION(EU)2016/239   of19February2016   amendingRegulation(EC)No1881/xxasregardsmaximumlevelsoftropanealkaloidsincertaincereal-basedfoodsforinfantsandyoungchildren   (TextwithEEArelevance)   THEEUROPEANCOMMISSION,   HavingregardtotheTreatyontheFunctioningoftheEuropeanUnion,   HavingregardtoCouncilRegulation(EEC)No315/93of8February1993layingdownCommunityproceduresforcontaminantsinfood(1),andinparticularArticle2(3)thereof,   Whereas:   (1)   CommissionRegulation(EC)No1881/xx(2)setsmaximumlevelsforcertaincontaminantsinfoodstuffs.   (2)   TheScientificPanelonContaminantsintheFoodChain(CONTAM)oftheEuropeanFoodSafetyAuthority(EFSA)adoptedanopinionontropanealkaloidsinfoodandfeed(3).   (3)   TropanealkaloidsaresecondarymetaboliteswhichnaturallyoccurinplantsofseveralfamiliesincludingBrassicaceae,SolanaceaeandErythroxylaceae.Morethan200TAshavebeenidentifiedsofar.Themoststudiedtropanealkaloidsare(-)-hyoscyamineand(-)-scopolamine.Atropineistheracemicmixtureof(-)-hyoscyamineand(+)-hyoscyamineofwhichonlythe(-)-hyoscyamineenantiomerexhibitsanticholinergicactivity.   (4)   ThepresenceoftropanealkaloidsingenusDaturaiswellknown.DaturastramoniumiswidelydistributedintemperateandtropicalregionsandforthisreasonseedsofDaturastramoniumhavebeenfoundasimpuritiesinlinseed,soybean,sorghum,millet,sunflowerandbuckwheatandproductsthereof.TheDaturastramoniumseedscannotbeeasilyremovedfromsorghum,milletandbuckwheatbysortingandcleaningandthereforesorghum,milletandbuckwheatandtheirderivedproductsandcerealbasedfoodscontainingthesearefoundtobecontaminatedwithtropanealkaloids.   (5)   TheCONTAMPanelestablishedagroupAcuteReferenceDose(‘ARfD’)of0,016μg/kgbodyweight(‘’)expressedasthesumof(-)-hyoscyamineand(-)-scopolamine,assumingequivalentpotency.TheCONTAMPanelconcludedthat,basedonthelimitedinformationavailable,thedietaryexposureoftoddlerscouldexceedsignificantlythegroupARfD.   (6)   Itisthereforeappropriatetoestablishamaximumlevelfor(-)-hyoscyami

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