2008版组织转换要求.pptVIP

上海信星认证培训中心 C 实施2008版QMS认证的平稳转换 转换的时机 在国家规定的期限内转换 ——结合监督审核进行转换 ——结合复评进行转换 按相关方的要求的期限实施转换 2. 转换的过程 对2000版QMS文件进行评审 编制2008版QMS文件 实施2008版QMS文件 内审 管理评审 向认证机构申请转换 认证机构实施2008版的QMS审核 完善2008版QMS 2008版QMS认证注册 3. 文件评审 评审质量方针和质量目标 评审2000版质量手册（或管理手册中QMS部分） 评审2000版程序文件和记录（或一体化管理体系中与质量有关的程序文件和记录） 评审组织确定的，为确保QMS过程有效策划、运作和控制所需的文件和记录 3.1 文件评审时应考虑： 影响QMS的六个因素： ——组织的业务环境及其变化或与该环境有关的风险 ——组织的变化的需求 ——组织的远景规划和近期目标 ——组织所提供的产品 ——组织的规模和组织结构 组织以往实用的管理方法（如果有时），引入QMS的可行性 2000版QMS文件的充分性，适宜性（或可操作性） 3.2 质量方针和目标的评审 考虑组织的远景规划、中长期目标和近期目标 对照ISO9001:2008标准中5.3条、5.4.1条和4.2.3条的要求 3.3 质量手册的评审 考虑上述“3.1”所提到的几个方法 评审组织结构的适宜性 评审各职能和层次的质量责职的适宜性 对照ISO9001:2008标准中4.2.2条 对照ISO9001:2008的具体变化部分，按修正部分逐条评审 3.4 程序文件和记录的评审 文件的符合性 ——文件控制程序对照ISO9001:2008标准4.2.3条 ——记录控制程序对照ISO9001:2008标准4.2.4条 ——内部审核控制程序对照ISO9001:2008标准8.2.2条 ——不合格品控制程序对照ISO9001:2008标准8.3 条 ——纠正措施控制程序对照ISO9001:2008标准8.5.2 条 ——预防控制程序对照ISO9001:2008标准8.5.3 条 文件的适宜性和可操作性： ——结合2000版QMS文件的运行 3.5 为QMS过程有效策划、运作和控制所需的文件和记录的评审 文件的符合性 ——对照与ISO9001:2008标准有关的条款的修正部分要求 ——对照相关的法律，法律的适用要求 文件的适宜性和可操作性 ——结合2000版QMS文件的运行 ——结合以往实用的管理方法（如果有时） 编制2008版QMS文件 按文件评审的结果，组织对2000版QMS文件的修改，编制ISO9001:2008版QMS文件： ——如为单一的QMS文件，按评审结果修改、编制 ——如为一体化管理体系文件、修改QMS部分、编制新管理体系文件 在编制QMS文件时，要注意： ——对ISO9001:2008标准中的“要求”，要通过修改原QMS文件使之符合 ——对ISO9001：2008标准修改部分中的“中文无变化”的内容，不作修改 ——ISO9001:2008标准中，新增的“注”和修改的“注”，是对理解和说明有关要求的指南。在编制新版QMS文件时，根据组织的实际情况，予以应用 2008版QMS的实施和认证注册 按上述“2”的步骤实施 注意认证机构对2008版QMS运行时间的要求，以免影响转换时间。为此，组织在确定转换时间后，要： ——尽快与认证机构联系转换时宜 ——策划好2008版QMS文件的完成时间 ——策划好2008版QMS的实施时间及内审和管理评审 ——按期申请转换，按期完成认证审核等活动 *