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ISO9000质量管理体系基础 ISO9000质量体系基本原理 ISO9000:2000标准简介 质量管理体系的建立和运行 质量管理体系的审核与认证 第ISO9000质量管理体系标准和质量认证 * 1979年，ISO/TC176成立。1987年3月正式发布了ISO9000族标准 ISO9000质量管理体系基础 1、ISO9000标准的产生与发展 2000版标准 1994版标准 1987版标准 * 有利于提高产品质量，保护消费者利益 为提高组织的运作能力提供了有效的方法 有利于增进国际贸易，消除技术壁垒 有利于组织的持续改进和持续满足顾客的需求和期望 ISO9000质量管理体系基础 2、ISO9000标准的作用 * ISO9000质量管理体系基础 3、ISO9000标准的构成 ISO9001;2000与ISO9004:2000的关系 这两项标准相互补充，但也可以单独使用。 二者的共同点 二者的区别 * ISO9000:2000标准给质量管理体系的定义： 在质量方面指挥和控制组织的管理体系。 管理体系 组织 以八项质量管理原则为基础 * ISO9000质量体系的原理 * ISO9000质量体系的原理 质量管理体系的目的 质量管理体系要求和产品要求 质量管理体系方法 过程方法 质量方针和质量目标 最高管理者在质量管理体系中的作用 文件 质量管理体系评价 持续改进 统计技术的作用 质量管理体系与其他管理体系的关注点 质量管理体系与优秀模式之间的关系 * ISO9000质量体系的原理 质量管理体系与优秀模式的关系 优秀模式代表：美国波多里奇质量奖 共同原则 差别：应用范围不同 前者：要求是否得到满足； 后者：业绩比较评价的准则。 * * ISO9001：2000标准简介 1、ISO90001:2000的总体构成 * 1、范围 2、引用标准 3、术语和定义 4、质量管理体系 5、管理职责 6、资源管理 7、产品实现 8、 测量、分析和改进 ISO9001：2000标准简介 2、ISO9001：2000的基本条款 * 质量管理体系的建立和运行 * 质量审核 确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排，以及这些安排是否有效地实施并适合于达到预定目标的、有系统的、独立的检查 质量认证 第三方依据程序对产品、过程或服务符合规定的要求给予书面保证（合格证书） 质量管理体系的审核与认证 1、基本概念 * 符合性：质量手册和程序文件是否符合相应标准和合同要求 有效性：质量管理体系活动是否得到有效的实施 适合性：质量管理体系活动是否适合于既定的质量目标 系统性：审核工作要求有计划、有步骤、正规地进行 独立性：审核应由与被审对象无直接责任关系的人员进行 质量管理体系的审核与认证 2、质量审核与认证的特点 * 认证申请 审核准备 实施审核 编写审核报告 审核报告的提交、分发和存档 注册和注册后的管理 质量管理体系的审核与认证 3、质量认证的程序 * 质量、环境、职业健康安全三标一体化 ISO9001:2000《质量管理体系要求》 ISO14001:1996《环境管理体系 规范及使用指南》 OHSAS18001:1999《职业健康安全管理体系规范》 * ISO/TS16949标准简介 2002年3月，针对汽车行业的质量管理标准——ISO/TS16949：2002. ISO/TS16949的特点 ISO9000:2000是ISO/TS16949的基础； 面向汽车整车和零部件企业； 注重管理系统的有效性； 关注用户需求。 * * *