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B线早班QA基本工作流程 5：30-6：30 查看QA日志：注意上一个晚班同线QA要求跟进事项，要取样时及其后注意 跟进检查。 环境取样划点：查看是否有超标的点，如果有，要在规定时间内重取（ATP 在超标的下一工作日重取；TPC得到超标结果的下一工作日及下一周两次重取均合格为止）。注意划点要全面、分散、随机，每个月将表上所有点覆盖到。 3 整理工具取样：取样时注意操作的合理性及准确性。生区取：ATP（3个）、TPC 装机前卫生检查 （2个）取样完后要检查取样工具及设备是否带齐，不能有任何非生产线使用工具落留生产车间。同进注意检查设备的清洗情况，确保生产设备干净无异常，方可离开车间。 4. 存放工具登记：取完样后将所取的样及时放到冰箱保存，并将取样工具放到指定位置，确保lighting电量足，否则将其充电。对取样的情况按取样登记本进行登记。 6：30-7：00 早餐 7：00-9：00 5. 环境卫生检查：在生区生产前检查生区的生产设备是否有清洗干净，按《生产 （装机后） 前卫生设备检查表》进行检查填写，对不合格的点要求清洗部进行重洗并消毒。 6.进车间GMP检查：依次对生熟区的员工进车间前的GMP进行检查，看是否有按要求进行刮衣服、洗水鞋和洗手。对不符合项进行记录并告知生产主管。 7. 原辅料的核对: 配方是否正确。原料要注意检查是否有合格单，原料肉是否正常，看有无变味变质情况。辅料要注意查看保质期，同时检查有无结块等不符合生产要求的状况。 8. 生产参数确认: 在打饼（或摆饼）前检查油炸锅油温及油炸时间是是否正常。在确认上述情况都正常后，方可让生产部进行生产。生产开始后对饼的重量，裹粉率，浓淡浆的粘度等进行检查，确保符合生产工艺要求。 9.包装打印确认：同生产部一起确认产品包装的打印情况，并在相关的表格上进行签字确认，只有QC、外包主管、QA共同确认无误后才能对外箱进行打印。 10. 首批产品品尝: 到TK对首批产品进行品尝,并按要求评分,将需改进的缺陷及时返馈给生产主管进行调整。 11. 开产品合格单：参照前一工作日QA日志，对合格的产品开好合格单后给早班 主管签字。 9：00-11：00 12.CCP点的验证：金属探测器是否正常工作，灵敏度是否按要求进行设定。 13. CP 点的检查：真空搅拌机大盖、出口小盖、CO2小盖的密封胶圈检查是否有破损。 14. 取 CIQ 样：如果做出口产品，要取CIQ样（3袋CIQ+1袋QA-Lab样，CIQ要求不少于1KG，QA-Lab不小于500G）。并将样品及时转到冷库放样架上。将相关信息登记在TK墙壁上的相关表格上。 15.验证QC报表：对生产线QC的相关报表进行验证审核，看报表是否做表正确、是否干净整洁、是否按时作表等，每班两次并在空白处签名。 16.环境人员GMP：对生产部熟区的人员及车间按《GMP检查表》逐项进行检查，有异常情况要在《GMP检查表》上注明，并填写在生产线发现 的问题表上，同生产线管理人员确认改进方法，并跟进效果。 17.生产过程监控：对整个生产过程进行全面监控，确保整个生产过程正常，产品粒重、粒数及袋重、箱重等符合要求。 11：00-11：30 午餐 11：30-12：00 18．审核QC报表：对前一工作日的QC报表进行审查签字，对不符合要求的报表挑出让QC改正。 12:00-14:30 19. 生产过程监控：对整个生产过程进行全面监控，确保整个生产过程正常，CCP点、CP点及产品粒重、粒数及袋重、箱重等符合要求。 20．环境人员GMP：对生产部生区员工进车间的GMP进行检查，同时对生区的车间和人员GMP按《GMP检查表》进行逐点检查核对并作好相应的记录。并填写在生产线发现的问题表上，同生产线管理人员确认改进方法，并跟进效果。 14:30-15:00 21.交流改进意见：对生产线的问题给出改进意见，未完成的跟进事项交与下一班继续跟进。 22.填写QA日志: 将生产线的问题、处理方法及结果、未完成的跟进事项填写在日志上备查。 备注：（不确定项） 1．异常请况处理：对生产过程中出现的异常情况进行及时处理并跟进，与生产线管理人员沟通处理意见，并将相关情况及时反馈给本部门当班主管或经理。 2．委托事宜跟进：如果前一工作日QA有相关事宜进行委托，如封货、炸样品给老板看等，要及时处理好。 3．有关产品留样：根据主管的安排，如新产品及异常的产品要进行留样。 4．原料样品协助：交接班后，协助相关人员对CIQ原料抽样和原料药残抽样进行分切包装的取样，并存放到指定样品存放区。 B线晚班QA基本工作流程 14：30-15：00 1.交流改进意见：对生产线的问题给出改进意见，记下早班未完成的跟进事项。 15：30-17：00