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gsp认证申请书新版
受理编号:(石食药监)药认〔 〕 号
药品经营质量管理规范认证申请书
申请单位(印章):
填报日期: 年 月 日
受理部门:
受理日期: 年 月 日
填报说明
1、内容填写应准确、完整,不得涂改和复印。
2、报送认证申请书及其他申报情况表时,按有关栏目填写执业药师或专业技术职称和学历的情况,应附有执业药师注册证书或专业技术职称证书和学历证书的复印件。
3、认证申请书以及其他申报资料,应统一使用A4型纸张,标明目录及页码并装订成册。
药品经营质量管理规范认证申请书
企业名称 石河子市炮台镇颐仁堂医药连锁第壹佰壹拾叁店 注册地址 石河子市炮台镇建安路农贸市场C区一层10102号 邮政编码 832066 经营方式 零售 经营范围 中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生物制品、生化药品 经济性质 个体 设立
时间 2015.7 员工
人数 3人 上年销售额
(万元) 10万元 法定代表人 吴子宣 职务 法定代表人 执业资格
无 企业负责人 马凡梅 职务 企业负责人 执业资格 无 企业质量
负责人 张世成 职务 质量负责人 执业资格 中药师 质量管理部门
负责人 张世成 职务 质量负责人 执业资格 中药师 联系人 马凡梅 电话传真号 无 企
业
基
本
情
况
石河子市炮台镇颐仁堂医药连锁第壹百壹拾叁店经营地址:石河子市炮台镇建安路农贸市场C区一层10102号,,营业场所面积85平方米,于2015年7月21日取得《药品零售企业经营许可证》,许可证号零新CA9930210,核准经营范围:中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生物制品、生化药品等。有效期至2020年7月20日。2016年1月12日换发《个体工商户营业执照》,注册号为:659001603233892。
药店现有从业人员2人,其中持有药师资格的质量负责人1人,取得药品从业人员上岗证1人,已参加过年度药监部门组织的业务培训及考核。
企业主要设施设备有:货架9组,柜台9组,电脑1台,温湿度计、灭火器、防鼠夹、阴凉柜等,保证药品质量的规章制度共有22项。
12个月无经销
假劣
药品
问题
的说
明及
审查
结果
食品药品监督管理局受理意见
受理人:
年 月 日
现场检查
情况 检查 检查时间 检查组成员 综合评定结论 自: 年 月 日
至: 年 月 日
组 长: 复查 自: 年 月 日
至: 年 月 日
组 长: 认证科室经办人审查
意见
经办人签字:
年 月 日 经办机构负责人意见 经办人签字:
年 月 日 公示
情况 公示时间 公示形式 公示结果 自: 年 月 日
至: 年 月 日 食品药品监督管理局
审批意见
审批人:
年 月 日 GSP认证申报材料初审表
审查项目 审查结果 一、《药品经营许可证》和营业执照复印件 二、企业实施《药品经营质量管理规范》情况的自查报告 三、企业非违法规经销假劣药品问题的说明及有效的证明文件 四、企业负责人员和质量管理人员情况表 五、企业药品验收、养护人员情况表 六、企业经营场所、仓储、验收养护等设施、设备情况表 七、企业所属非法人分支机构情况表 八、企业药品经营质量管理制度目录 九、企业质量管理组织、机构设置与职能图 十、企业经营场所、仓库的平面布局图
审查人: 日期: 年 月 日
注:本表由地、州、市食品药品监督管理局根据审查结果填写。“审查结果”栏根据实际情况填写“合格”或“合理缺项”字样。
企业负责人员和质量管理人员情况表
序号 姓名 性别 学历 所学专业 是否为
执业药师 技术职称 备注 填报单位: (盖章) 填报日期: 年 月 日
注:1、填报本表时,请将执业药师注册证书或专业技术职称证书(学历证书)
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