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疫苗注射及冷链管理2011
疫苗注射器及冷链管理 主要内容 疫苗注射器使用管理 疫苗的分类 疫苗注射器使用计划的制订 疫苗与注射器管理 冷链系统管理 基本概念 冷链管理原则和依据 冷链设备档案管理 冷链设备温度监测 疫苗的分类 根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,疫苗分为两类。 第一类疫苗:是指政府免费向公民提供,公民应当依照政府的规定受种的疫苗: 包括国家免疫规划确定的疫苗 省级人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗 以及县级以上人民政府或者其卫生行政部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗 第二类疫苗:是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。 安徽省第一类疫苗使用 安徽省国家免疫规划疫苗及免疫程序-2010年 疫苗注射器使用计划制订的依据 纳入国家免疫规划疫苗的免疫程序和省级增加的国家免疫规划疫苗的免疫程序; 本地区国家免疫规划疫苗针对传染病发病水平、人群免疫状况和开展强化免疫、应急接种等特殊免疫活动的计划; 本地区总人口数、出生率、各年龄组人数,儿童数,以及适龄的流动儿童数; 疫苗运输、储存形式与能力; 上年底疫苗库存量; 疫苗损耗系数:由省级疾病预防控制机构根据接种服务形式、接种周期、疫苗规格大小等确定。 疫苗注射器损耗系数 疫苗损耗系数=疫苗使用人份数÷疫苗实际接种人份数 疫苗和注射器损耗系数参考标准为: 单人份疫苗1.05(脊灰糖丸1.1); 2人份疫苗1.2; 3人份疫苗1.5; 4人份疫苗2.0; ≥5人份疫苗2.5; 注射器1.02。 疫苗注射器计划的制订方法1 疫苗年使用量=(基础免疫使用量+加强免疫使用量+特殊免疫使用量)-上年底库存量 基础免疫疫苗年使用量=(出生儿童数+流动儿童数+漏种儿童数)×每剂次剂量×免疫次数×损耗系数 加强免疫疫苗年使用量=加强年龄组人口数之和×每剂次剂量×免疫次数×损耗系数 特殊免疫使用量=特殊免疫人口数×每剂次剂量×免疫次数×损耗系数 制订疫苗使用计划时,除按上述公式计算外,还要适当增加一定数量的机动疫苗和突发疫情应急接种的疫苗。 疫苗注射器计划的制订方法2 注射器计划量(支)=注射疫苗接种剂次数(不包括疫苗的损耗系数)×损耗系数-上年底库存量(支)(注意不同规格的注射器) 稀释用注射器计划量(支)=冻干疫苗计划数 制订疫苗计划时应注意的问题 计算年龄组人口数时,县级及以上采用最新统计人口资料计算-参考统计、计生、公安; 计算年龄组儿童数时,需考虑人口流动因素(包括流出和流入); 需考虑本级年底库存量; 省级和国家级疾控机构在制定疫苗计划时需考虑一定数量的疫苗储备。 强化免疫、应急免疫活动的疫苗计划,由负责组织实施的省级或国家级根据强化免疫、应急免疫活动的对象和范围另行制定。 制订疫苗使用计划的程序 接种单位应当根据预防接种工作的需要,每年制定第一类疫苗的需求计划,向县级卫生行政部门和县级疾病预防控制机构报告疫苗和注射器使用年度计划表。 县级和市级疾病预防控制机构汇总、审核、平衡辖区疫苗使用计划,并经同级卫生行政部门审批后,分别(市级9月底前)向上一级疾病预防控制机构报疫苗和注射器使用年度计划表。 省级疾病预防控制机构汇总、审核、平衡,制定疫苗和注射器使用年度计划,并向省级卫生行政部门报告。 国家免疫规划疫苗的订购 国家免疫规划疫苗和注射器由各省根据国家下达的数量和经费情况,按照国家有关规定组织采购,并将采购结果报卫生部备案。 随着医药卫生体制改革的不断深化,疫苗和注射器将逐步过渡到由国家实行招标定点生产或集中配送模式。 省级增加的一类疫苗和注射器自行组织采购,并将采购结果报卫生部备案。 疫苗和注射器管理 各级疾病预防控制机构和接种单位应按照条例的有关规定,建立健全疫苗管理制度,有专人负责做好疫苗的储存、分发和运输工作。 疫苗的接收 疫苗的分发和领取 疫苗的储存与运输 疫苗的接收1 疾病预防控制机构、接种单位在接收第一类疫苗或者购进第二类疫苗时,应当进行查验: 审核疫苗生产企业、疫苗批发企业的资质; 并索取由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件(要有企业印章);购进进口疫苗的,还应当索取进口药品通关单复印件(要有企业印章)。 索取证明文件,保存至超过疫苗有效期2年备查。 供应的纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装的显著位置,应有标明“免费”字样以及“免疫规划”专用标识。 疫苗的接收2 接受时应核实疫苗运输的设备、时间、温度记录等资料, 查验疫苗的冷藏条件。在规定的冷藏要求下运输的疫苗,方可接收。 应对疫苗品种、剂型、批准文号、数量、规格、批号、有效期、温度记录、供货单位、生产厂商、质量状况等内容进行核对,做好记录。符合要求的疫苗,方可接收。 上述资料保存至超过疫苗有效期2年备查。 疫苗注射器的分发与领取1 按照逐级供应的原则 接种单位、乡级防保组织每月(或双
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